Bula — dapagliflozina

DAPLYS é usado para tratar diabetes tipo 2, ajudando a controlar o açúcar no sangue quando combinado com dieta e exercícios. Pode ser usado sozinho ou junto com outros medicamentos para diabetes. Também é indicado para prevenir ou melhorar problemas do coração e dos rins em pacientes com diabetes tipo 2. Além disso, trata insuficiência cardíaca crônica (quando o coração não funciona bem) e doença renal crônica em adultos. Não é indicado para diabetes tipo 1 nem para tratar cetoacidose diabética.

DAPLYS bloqueia uma proteína nos rins chamada SGLT2, que normalmente reabsorve o açúcar. Ao bloquear essa proteína, o medicamento faz o excesso de açúcar ser eliminado na urina, reduzindo o açúcar no sangue. Além disso, diminui a pressão nos rins e aumenta a eliminação de água na urina, o que beneficia o funcionamento dos rins e do coração. O efeito começa a aparecer após uma semana de uso.

Não use DAPLYS se você é alérgico à dapagliflozina ou a qualquer componente do medicamento. Não deve ser usado em diabetes tipo 1 nem para tratar cetoacidose diabética. Não use durante o segundo e terceiro trimestres de gravidez. Não use se estiver amamentando. Não use se tiver síndrome de má-absorção de glicose-galactose.

Para diabetes tipo 2: tome 10 mg uma vez ao dia, com ou sem alimentos, sozinho ou combinado com outros medicamentos para diabetes. Se estiver começando com metformina, a dose inicial é 10 mg de DAPLYS mais 500 mg de metformina uma vez ao dia. Para insuficiência cardíaca e doença renal crônica: tome 10 mg uma vez ao dia, a qualquer hora, independentemente das refeições. Engula o comprimido inteiro, sem partir, abrir ou masticar. Siga exatamente as orientações do seu médico quanto aos horários e duração do tratamento. Não interrompa sem avisar o médico.

Se esquecer de tomar uma dose, tome assim que se lembrar. Porém, se estiver próximo da hora da próxima dose, pule a dose esquecida e tome apenas a próxima no horário normal. Nunca tome duas doses ao mesmo tempo. Se tiver dúvidas, converse com seu médico ou farmacêutico.

Procure um médico imediatamente se tiver: inchaço da face, língua ou garganta, dificuldade para engolir, urticária ou problemas para respirar (angioedema); sinais de cetoacidose como náuseas, vômitos, dor abdominal, respiração rápida, hálito com cheiro doce ou perda rápida de peso; infecção grave dos órgãos genitais com febre, sensibilidade ou inchaço na área genital. Procure o médico rapidamente se tiver: infecção urinária com febre, queimação ao urinar ou dor nas costas; açúcar baixo no sangue com tremores, suor, fome, dor de cabeça ou confusão. Outros efeitos comuns: infecção genital (coceira, irritação), urinar mais frequentemente, alterações no colesterol, desidratação (boca seca, batimento cardíaco acelerado), acordar à noite para urinar. Informe seu médico sobre qualquer reação indesejada.

Em estudos com doses maiores que as recomendadas, não houve aumento de efeitos colaterais graves como desidratação ou queda de pressão. Não houve alterações perigosas nos exames de sangue. Se você tomar mais do que deveria, procure imediatamente um hospital ou ligue para 0800 722 6001. Leve a embalagem ou bula do medicamento se possível. O tratamento será de suporte, conforme seu estado clínico.

Avise seu médico antes de usar se tiver: diabetes tipo 1, histórico de cetoacidose diabética, problemas graves nos rins, infecções frequentes do trato urinário. Se os rins funcionam mal, o medicamento é menos eficaz para controlar o açúcar. Se tomar insulina ou sulfonilureias (medicamentos que aumentam insulina), o médico pode reduzir a dose para evitar açúcar muito baixo. Não use no segundo e terceiro trimestres de gravidez. Não use se estiver amamentando. A segurança em crianças não foi comprovada. Se apresentar sinais de cetoacidose (náuseas, vômitos, dor abdominal, mal-estar, falta de ar), consulte o médico imediatamente. Este medicamento contém tartrazina (corante amarelo), que pode causar reações alérgicas em pessoas sensíveis ao ácido acetilsalicílico. Contém lactose. Não afeta a capacidade de dirigir ou operar máquinas.

Avise seu médico sobre todos os medicamentos que toma. DAPLYS pode ser usado com metformina, pioglitazona, sitagliptina, glimepirida, hidroclorotiazida, valsartana, sinvastatina, digoxina e varfarina sem problemas significativos. Se tomar lítio, o médico pode precisar ajustar a dose, pois DAPLYS pode reduzir o lítio no sangue. Medicamentos catiônicos (como amilorida, digoxina, morfina, procainamida, quinidina, ranitidina, trimetoprima, vancomicina) devem ser informados ao médico. Não foram estudados os efeitos do fumo, dieta, plantas medicinais ou álcool sobre DAPLYS. Informe seu médico sobre vitaminas e suplementos que esteja tomando.

Guarde DAPLYS em temperatura ambiente entre 15°C e 30°C. Proteja da luz. Mantenha na embalagem original. Não use se o prazo de validade venceu. Verifique a data de validade na embalagem. Antes de usar, observe se o comprimido (amarelo, circular, liso) está normal. Se notar mudanças no aspecto e ainda estiver no prazo, consulte o farmacêutico. Mantenha longe do alcance de crianças.