Bula — dicloridrato de daclatasvir

Este medicamento é usado para tratar a infecção crônica pelo vírus da hepatite C em adultos. Funciona em combinação com outros medicamentos e é indicado para pacientes que nunca receberam tratamento ou que já foram tratados antes. Também é usado em pacientes com cirrose do fígado, naqueles que tiveram recorrência da hepatite C após transplante de fígado e em pacientes que têm tanto hepatite C quanto HIV. O daclatasvir reduz a quantidade de vírus no corpo e ajuda a eliminar o vírus do sangue.

O dicloridrato de daclatasvir diminui a quantidade de vírus da hepatite C no seu corpo e remove o vírus do sangue. A hepatite C é uma doença causada pelo vírus HCV que pode se tornar crônica. Quando crônica, causa inflamação no fígado que pode evoluir para fibrose e cirrose, onde o fígado deixa de funcionar normalmente e podem ocorrer complicações graves.

Não use este medicamento se você for alérgico ao dicloridrato de daclatasvir ou a qualquer ingrediente da fórmula. Não use se estiver tomando: fenitoína, carbamazepina, oxcarbazepina ou fenobarbital (para convulsões); rifampicina, rifabutina ou rifapentina (antibióticos para tuberculose); dexametasona sistêmica (esteroide); ou Erva-de-são-joão. Estes medicamentos diminuem o efeito do daclatasvir e seu tratamento pode não funcionar. Se toma algum deles, fale com seu médico imediatamente.

Tome um comprimido revestido uma vez ao dia, conforme orientação do seu médico. Não mastigue, quebre ou abra o comprimido. Pode ser tomado com ou sem alimentos. O tratamento dura 12 ou 24 semanas, dependendo da condição do seu fígado, dos medicamentos que usará junto com este e se já recebeu tratamento para hepatite C antes. Siga rigorosamente os horários, doses e duração indicados pelo médico. Não interrompa o tratamento sem orientação médica.

Se esquecer de tomar uma dose e se lembrar dentro de até 20 horas após o horário correto, tome a dose esquecida imediatamente e continue o tratamento normalmente. Se se lembrar após mais de 20 horas, não tome a dose esquecida e tome a próxima dose no horário correto. Nunca dobre a dose. O blíster indica o dia da semana para cada comprimido, mas não há diferença entre eles, então não há problema se tomar em dia diferente.

Muito comuns (mais de 1 em cada 10 pessoas): anemia, diminuição de glóbulos brancos, falta de apetite, insônia, dor de cabeça, tosse, falta de ar, náuseas, diarreia, coceira, pele seca, queda de cabelo, erupções na pele, dores nas articulações e músculos, cansaço, sintomas de gripe, irritabilidade. Comuns (1 em cada 10 a 100 pessoas): sintomas de gripe, herpes nos lábios, sinusite, irritação na garganta, depressão, ansiedade, alterações de humor, distúrbios do sono, tontura, problemas de memória, perda de paladar, visão embaçada, olhos secos, zumbido, nariz entupido, sangramento nasal, dores abdominais, constipação, vômitos, refluxo, boca seca, suores noturnos, rachaduras na pele, dor nas costas, cãibras, mal estar, perda de peso. Incomum (1 em cada 100 a 1000 pessoas): enxaqueca, vermelhidão da pele. Foram observadas alterações na frequência cardíaca em pacientes usando amiodarona com daclatasvir. Informe seu médico sobre qualquer reação indesejável.

Se você acidentalmente tomar uma quantidade maior do que deveria, converse com um médico ou vá imediatamente ao pronto-socorro mais próximo. Leve a embalagem ou bula do medicamento se possível. Ligue para 0800 722 6001 se precisar de mais informações.

Informe seu médico se: já foi infectado pelo vírus da hepatite B; foi internado por problemas no fígado; está grávida ou planejando engravidar; está usando amiodarona (para arritmias cardíacas). Este medicamento não é recomendado para menores de 18 anos. Pacientes diabéticos podem ter alterações no nível de glicose no sangue durante ou após o tratamento, exigindo monitoramento cuidadoso. Pacientes com fibrose avançada devem receber monitoramento de rotina para câncer de fígado. Alguns pacientes relataram tontura, dificuldade de concentração e problemas de visão; se isso ocorrer, não dirija ou opere máquinas. Contém lactose (menos de 0,25 g por comprimido) e não deve ser usado por pessoas com síndrome de má-absorção de glicose-galactose. Contém corantes que podem causar reações alérgicas.

Este medicamento pode afetar o efeito de outros remédios e vice-versa. Não use com: fenitoína, carbamazepina, oxcarbazepina, fenobarbital, rifampicina, rifabutina, rifapentina, dexametasona sistêmica ou Erva-de-são-joão (diminuem o efeito). Informe seu médico se está usando: atazanavir, etravirina, nevirapina, efavirenz (para HIV); boceprevir ou telaprevir (para hepatite C); claritromicina, telitromicina ou eritromicina (antibióticos); etexilato de dabigatrana (anticoagulante); cetoconazol, itraconazol, posaconazol ou voriconazol (antifúngicos); digoxina ou amiodarona (para coração); verapamil, diltiazem, nifedipina ou anlodipino (para pressão alta); rosuvastatina, atorvastatina, fluvastatina, sinvastatina, pitavastatina ou pravastatina (para colesterol). Fale com seu médico ou farmacêutico sobre todos os medicamentos que está usando.

Não use este medicamento se estiver grávida. Informe seu médico se está grávida, acha que está ou planeja engravidar. Se engravidar durante o tratamento, pare de tomar o medicamento e informe seu médico imediatamente. Se há possibilidade de engravidar, use um método eficaz de contracepção durante o tratamento e por 5 semanas após o término. Este medicamento pode ser usado com ribavirina, mas a ribavirina pode danificar o feto, exigindo cuidado extremo para evitar gravidez. Não amamente enquanto estiver tomando este medicamento, pois não se sabe se passa para o leite materno.

Guarde o medicamento em temperatura ambiente (entre 15 e 30°C), protegido da luz e umidade. Após aberto, é válido por 30 dias. Mantenha na embalagem original. Não use se o prazo de validade tiver vencido. Antes de usar, observe o aspecto do medicamento; se notar alguma mudança mesmo dentro do prazo, consulte o farmacêutico. Mantenha fora do alcance das crianças.