Bula — DIMESILATO DE LISDEXANFETAMINA

Este medicamento é usado para tratar o Transtorno do Déficit de Atenção/Hiperatividade (TDAH) em crianças com 6 anos ou mais e em adultos. Ele ajuda a aumentar a concentração, diminuir a impulsividade e reduzir a hiperatividade. Também é usado para tratar o Transtorno de Compulsão Alimentar em adultos maiores de 18 anos, ajudando a reduzir os episódios de compulsão alimentar. O medicamento deve fazer parte de um programa completo de tratamento que pode incluir aconselhamento e outras terapias.

O dimesilato de lisdexanfetamina é um medicamento estimulante que age no sistema nervoso central. Ele começa a fazer efeito dentro das primeiras 2 horas após a ingestão. O medicamento ajuda a melhorar a atenção, reduzir a impulsividade e a hiperatividade em pessoas com TDAH, e diminui os episódios de compulsão alimentar em adultos com transtorno de compulsão alimentar.

Não use este medicamento se você tem: endurecimento das artérias, doença do coração, pressão alta moderada a grave, alergia a medicamentos estimulantes, glaucoma (doença dos olhos), muita ansiedade ou agitação, histórico de abuso de drogas ou álcool, feocromocitoma (tumor raro das glândulas adrenais), ou se está tomando medicamentos antidepressivos da classe IMAO há menos de 14 dias. O medicamento não foi estudado em crianças menores de 6 anos ou adultos acima de 55 anos.

Tome uma cápsula pela manhã, com ou sem alimentos. Evite tomar à tarde para não ter dificuldade para dormir. A dose inicial é de 30 mg por dia, podendo aumentar até 70 mg conforme orientação do médico. A cápsula pode ser tomada inteira ou aberta e seu conteúdo misturado em alimentos pastosos (como iogurte) ou em água/suco de laranja. Se houver grumos, use uma colher para dissolver. Consuma toda a mistura imediatamente e não guarde. Não divida a dose de uma cápsula. De tempos em tempos, o médico pode interromper o tratamento para avaliar se ainda é necessário.

Se esquecer de tomar pela manhã, tome assim que se lembrar. Se só se lembrar à tarde ou à noite, pule a dose esquecida, pois tomar à tarde pode causar dificuldade para dormir. Nunca tome o dobro da dose para compensar a dose perdida. Se tiver dúvidas, procure o farmacêutico ou médico.

Efeitos muito comuns: redução do apetite, problemas para dormir, dor de cabeça, perda de peso, boca seca e dor abdominal. Efeitos comuns: agitação, tiques, mudanças de humor, tontura, depressão, irritabilidade, náusea, vômito, diarreia, erupção na pele, febre, suor excessivo, falta de ar, tremor, ansiedade, nervosismo, dor no peito, ranger de dentes, sonolência, prisão de ventre, cansaço, batimentos cardíacos acelerados ou irregulares, palpitações, aumento da pressão sanguínea, dificuldade sexual. Efeitos incomuns: tristeza, diminuição do paladar, falar sem parar, mania, comportamento obsessivo-compulsivo, movimentos involuntários, alucinações, visão borrada, dilatação das pupilas, coceira, doença do músculo cardíaco, dedos azulados pelo frio, sangramento nasal. Efeitos raros: reação alérgica grave, convulsões, inchaço de garganta, visão dupla, queda de cabelo, síndrome de Stevens-Johnson, redução do fluxo sanguíneo intestinal, Síndrome de Tourette. Informe ao médico qualquer efeito indesejado.

Se tomar uma dose excessiva, procure emergência imediatamente. Os sintomas de superdose incluem: agitação, tremor, reflexos exagerados, respiração acelerada, confusão, agressividade, alucinações, pânico, febre alta e destruição de fibras musculares. Depois vem cansaço extremo e depressão. Podem ocorrer alterações do ritmo cardíaco, pressão alta ou baixa, colapso circulatório e doença do coração. Também pode haver náusea, vômito, diarreia e cólicas abdominais. Em casos graves, podem ocorrer convulsões e coma. Ligue para 0800 722 6001 para orientações. Leve a embalagem ou bula ao hospital.

Este medicamento pode causar dependência física ou psicológica e pode ser alvo de abuso. Informe o médico se tem histórico de abuso de drogas, álcool ou medicamentos. O médico deve examinar seu coração antes de iniciar o tratamento e verificar regularmente sua pressão, batimentos cardíacos, altura e peso. Procure emergência se sentir dor no peito, falta de ar ou desmaios. Adultos têm maior risco de problemas cardíacos. Informe o médico se surgem sintomas mentais novos ou piora, como ver/ouvir coisas que não existem ou acreditar em coisas irreais. O medicamento pode causar tontura, desmaios ou perda de consciência. Não dirija veículos ou opere máquinas durante o tratamento, pois sua capacidade de reação pode estar prejudicada. Pode causar doping. Se tem problemas renais, informe o médico. Não use se está grávida sem orientação médica. Durante a amamentação, use apenas se os benefícios justificarem o risco. O medicamento contém corantes (óxido de ferro amarelo, vermelho, preto, azul de indigotina e dióxido de titânio) e gelatina de origem bovina.

Informe o médico sobre todos os medicamentos que toma, incluindo remédios sem prescrição, vitaminas e suplementos. Este medicamento pode interagir com outros e causar efeitos colaterais sérios. Em especial, não use com medicamentos antidepressivos da classe IMAO. O médico pode precisar ajustar as doses de outros medicamentos. Não inicie nenhum medicamento novo sem conversar com o médico. Mantenha uma lista de todos os seus medicamentos para mostrar ao médico e farmacêutico. O medicamento pode aumentar os níveis de corticosteroides no sangue e interferir em testes de diagnóstico com agentes radioativos (como DATSCAN), causando resultados falsos.

Guarde em temperatura ambiente entre 15°C e 30°C. Proteja da umidade. Mantenha na embalagem original. Após abrir, o medicamento é válido por 100 dias. Não use se o prazo de validade venceu. Verifique o lote e a data de validade na embalagem. Observe o aspecto do medicamento antes de usar. As cápsulas de 30 mg têm corpo branco e tampa laranja; as de 50 mg têm corpo branco e tampa azul; as de 70 mg têm corpo azul e tampa laranja. Se notar mudanças no aspecto, consulte o farmacêutico. Mantenha fora do alcance das crianças.