Bula — EVEROLIMO

O everolimo é indicado para tratar: câncer de mama avançado em mulheres na pós-menopausa; tumores neuroendócrinos avançados no estômago, intestino, pulmão ou pâncreas; câncer avançado dos rins; tumores renais (angiomiolipoma) associados à Esclerose Tuberosa em maiores de 18 anos; e tumores cerebrais específicos (SEGA) associados à Esclerose Tuberosa em crianças e adultos.

O everolimo é um medicamento que bloqueia o crescimento de células tumorais. Para câncer de mama, funciona junto com outros medicamentos para reduzir o estrógeno e evitar que as células cancerosas fiquem resistentes ao tratamento. Para câncer de rim, impede a formação de novos vasos sanguíneos que alimentam o tumor. Para tumores associados à Esclerose Tuberosa, reduz o tamanho dos tumores e diminui riscos de complicações.

Não use everolimo se você é alérgico ao medicamento ou a substâncias relacionadas como sirolimo, tensirolimo ou qualquer componente da fórmula. Também não é recomendado durante a gravidez ou amamentação. Pacientes com intolerância hereditária à galactose, deficiência de lactase ou má absorção de glicose-galactose não devem usar este medicamento.

Tome um comprimido de everolimo uma vez ao dia, sempre no mesmo horário, com ou sem alimentos. Engula o comprimido inteiro com água, sem mastigar ou triturar. Se tiver dificuldade para engolir, pode dissolver o comprimido em água (aproximadamente 30 mL) e beber. A dose usual é 10 mg diários, mas seu médico pode ajustar conforme necessário. Não altere a dose sem orientação médica. Não interrompa o tratamento sem avisar seu médico.

Se esquecer de tomar o medicamento, você ainda pode tomá-lo até 6 horas depois do horário habitual. Se lembrar após 6 horas, pule essa dose e tome normalmente no dia seguinte. Nunca tome uma dose dobrada para compensar a dose esquecida.

Efeitos comuns incluem fadiga, perda de apetite, náusea, infecções, problemas pulmonares, úlceras na boca, sangramento, problemas renais e hepáticos, diabetes, aumento de colesterol e triglicerídeos. Efeitos graves podem incluir insuficiência cardíaca, reações alérgicas graves, coágulos sanguíneos, embolia pulmonar e insuficiência renal aguda. Procure ajuda médica imediatamente se apresentar dificuldade para respirar, inchaço na face ou garganta, ou qualquer sintoma grave.

Em caso de superdosagem, procure ajuda médica imediatamente. Seu médico pode precisar interromper o tratamento ou reduzir a dose. Não há antídoto específico, então o tratamento será de suporte conforme necessário.

Informe seu médico se: vai fazer cirurgia em breve ou tem feridas não cicatrizadas; tem problemas no fígado ou rins; tem diabetes; tem infecções; teve hepatite B; está grávida ou pode engravidar; está amamentando; vai receber vacinas; vai fazer radioterapia. O everolimo pode aumentar risco de infecções graves, problemas pulmonares, sangramento, problemas renais e dificuldade na cicatrização de feridas. Realize exames de sangue regularmente conforme orientado. Não tome suco de toranja, carambola ou laranja de Sevilha, pois podem aumentar o nível do medicamento no sangue perigosamente. Mulheres em idade fértil devem usar contraceptivos eficazes durante e 8 semanas após o tratamento.

Everolimo pode interagir com vários medicamentos. Avise seu médico se está tomando: antifúngicos (cetoconazol, itraconazol, fluconazol); antibióticos (claritromicina, telitromicina, eritromicina); medicamentos para tuberculose (rifampicina, rifabutina); Erva de São João; corticosteroides; anticonvulsivantes; medicamentos para AIDS/HIV; medicamentos para coração ou pressão alta; ciclosporina; medicamentos para pressão arterial; aprepitante; midazolam. Não inicie novos medicamentos sem consultar o médico que prescreveu everolimo.

Guarde o medicamento em temperatura ambiente entre 15°C e 30°C, protegido da umidade, na embalagem original. Não use se o prazo de validade tiver vencido. Mantenha fora do alcance das crianças. Antes de usar, verifique se o comprimido não apresenta alterações de aspecto.