Bula — ESOMEPRAZOL SÓDICO

O Ezhyum é usado para tratar a doença do refluxo gastroesofágico (DRGE), que causa azia, dor na boca do estômago e retorno do ácido para o esôfago. Também previne úlceras no estômago e intestino em pacientes com risco (maiores de 60 anos, em uso de anticoagulantes, esteroides ou anti-inflamatórios). Além disso, mantém a fluidez do sangue e previne novo sangramento em úlceras que já foram tratadas por endoscopia.

O esomeprazol reduz a quantidade de ácido produzido pelo estômago através de um mecanismo chamado 'inibição da bomba de prótons'. Isso diminui a acidez e permite que as lesões cicatrizem.

Não use este medicamento se você tem alergia ao esomeprazol, a benzimidazóis (medicamentos para vermes) ou a qualquer componente da fórmula.

O Ezhyum deve ser administrado por um profissional de saúde (médico ou enfermeiro) por injeção na veia. O pó é dissolvido em solução de cloreto de sódio 0,9%. A dose varia conforme a condição: para refluxo, 20 a 40 mg uma vez ao dia; para prevenção de úlceras, 20 mg uma vez ao dia; para úlceras com sangramento, 80 mg seguido de infusão contínua de 8 mg/h por 3 dias. Assim que possível, o tratamento passa para comprimidos por via oral. Siga rigorosamente as orientações do seu médico.

Como o medicamento é administrado por um profissional de saúde, informe-o imediatamente se uma dose foi esquecida.

Efeitos comuns (1 a 10% dos pacientes): dor de cabeça, dor abdominal, diarreia, gases, enjoo, vômito, prisão de ventre e reações no local da injeção. Efeitos incomuns (0,1 a 1%): inchaço, insônia, tontura, dormência na pele, sonolência, vertigem, boca seca, aumento de enzimas do fígado e reações na pele (coceira, urticária, erupções). Efeitos raros (0,01 a 0,1%): diminuição de glóbulos brancos, diminuição de células de coagulação, reações alérgicas graves, baixo sódio no sangue, agitação, confusão, depressão, alteração do paladar, visão turva, inflamação da boca, infecção por fungos, inflamação do fígado, queda de cabelo, sensibilidade à luz, dores nas articulações e músculos. Efeitos muito raros (menos de 0,01%): ausência de glóbulos brancos, agressividade, alucinações, problemas graves no fígado, reações graves na pele, fraqueza muscular, inflamação dos rins, desenvolvimento de mamas em homens, baixo magnésio e potássio no sangue, inflamação intestinal. Informe seu médico sobre qualquer reação indesejável.

Se uma quantidade maior do que a prescrita for administrada, procure imediatamente um médico. Não existe tratamento específico para superdosagem. Doses altas de 80 mg por via oral e 308 mg por via intravenosa em 24 horas não causaram problemas graves. Em caso de emergência, ligue para 0800 722 6001.

Informe seu médico se apresentar perda de peso sem dieta, vômitos, dificuldade para engolir, sangue nas fezes ou fezes escuras, pois o medicamento pode aliviar esses sintomas e retardar o diagnóstico. Avise também se estiver usando medicamentos antirretrovirais (para AIDS) como atazanavir e nelfinavir. Use com cuidado se tiver problemas graves no fígado ou rins. O medicamento não afeta a capacidade de dirigir. Não use se estiver grávida sem orientação médica. Não use durante a amamentação, pois não há dados sobre a excreção no leite materno. Não há dados de uso em crianças. Idosos não precisam de ajuste de dose. Pacientes com insuficiência renal grave devem ser tratados com cuidado. Pacientes com insuficiência hepática grave com refluxo não devem exceder 20 mg diários; com úlcera hemorrágica, a dose deve ser reduzida para 4 mg/h.

Use com cuidado se estiver tomando: cetoconazol, itraconazol, erlotinibe, diazepam, fenitoína, varfarina, clopidogrel, cisaprida, medicamentos para AIDS (atazanavir, nelfinavir, saquinavir), amoxicilina, quinidina, claritromicina, voriconazol, digoxina, cilostazol, metotrexato, rifampicina e erva de São João, pois estes medicamentos podem ter seu efeito alterado. O esomeprazol pode aumentar a concentração de tacrolimo no sangue. Informe seu médico sobre todos os medicamentos que está usando.

Guarde o pó em temperatura ambiente (15°C a 30°C), protegido da luz. Não exponha à luz por mais de 24 horas. Mantenha na embalagem original. Após preparar a solução, guarde em temperatura até 30°C por até 12 horas. Não use se o prazo de validade tiver vencido. Verifique o aspecto do medicamento antes de usar. Mantenha fora do alcance das crianças.