Medicamento injetável para tratamento de câncer de mama avançado em mulheres na pós-menopausa. Age bloqueando receptores de estrógeno nas células tumorais.
O Fulvestranto é indicado para o tratamento de mulheres de qualquer idade e que estejam na pós-menopausa, portadoras de câncer de mama localmente avançado ou metastático previamente tratadas com um antiestrógeno, independente se o estado pós-menopausal ocorreu naturalmente ou foi induzido artificialmente.
Mulheres adultas (incluindo idosas): A dose recomendada de Fulvestranto é de 500 mg, a ser administrada por via intramuscular em duas injeções de 5 mL, uma em cada nádega, no intervalo de 1 mês com uma dose adicional de 500 mg dada 2 semanas após a dose inicial. É recomendado que a injeção seja administrada lentamente. Crianças: Não é recomendado o uso em crianças ou adolescentes. Idosos: Não é necessário ajuste de dose para pacientes idosas.
Este medicamento é contraindicado a pacientes com conhecida hipersensibilidade ao Fulvestranto ou a qualquer componente da fórmula.
O Fulvestranto deve ser administrado por via intramuscular nas nádegas, por um profissional de saúde, sob supervisão médica. É recomendado que a injeção seja administrada lentamente. Deve-se tomar cuidado ao administrar Fulvestranto na região dorsoglútea devido à proximidade ao nervo ciático subjacente. Se por alguma razão o paciente não puder comparecer na data marcada, Fulvestranto pode ser administrado 3 dias antes e 3 dias depois dessa data.
Muito comum (≥10%): Reações no local de administração, astenia, aumento das enzimas hepáticas (ALT, AST, ALP), náusea. Comum (≥1-
O Fulvestranto é metabolizado primariamente no fígado. Deve-se ter cuidado ao usar em pacientes com insuficiência hepática, pois a depuração pode ser reduzida. Deve-se ter cuidado antes de tratar pacientes com depuração de creatinina menor que 30 mL/min. Deve-se ter cuidado antes de tratar pacientes com sangramento ou trombocitopenia ou em uso de anticoagulante, devido à via de administração. É improvável que Fulvestranto interfira na capacidade de dirigir veículos e operar máquinas, entretanto, durante tratamento foi relatada astenia.
Categoria de risco na gravidez D. Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica. Informe imediatamente seu médico em caso de suspeita de gravidez. Estudos em animais têm mostrado toxicidade reprodutiva. O Fulvestranto é encontrado no leite de ratas em níveis significativamente maiores do que os níveis plasmáticos. O risco potencial para humanos é desconhecido. Portanto, o uso de Fulvestranto deve ser evitado em gestantes ou lactantes.
O Fulvestranto não inibe significativamente quaisquer isoenzimas principais do citocromo P450 (CYP) in vitro. Não é necessário ajuste de dose em pacientes recebendo inibidores ou indutores do CYP3A4. Não existem interações medicamento-medicamento conhecidas que necessitem ajuste de dose. Devido à similaridade estrutural entre o Fulvestranto e o estradiol, o Fulvestranto pode interferir nos ensaios de doseamento de estradiol baseados em anticorpo, podendo resultar em nível de estradiol falsamente elevado.