Succinato de Desvenlafaxina Monoidratado

Succinato de Desvenlafaxina Monoidratado é indicado para o tratamento do transtorno depressivo maior (TDM). Não é indicado para uso em nenhuma população pediátrica.

Hipersensibilidade ao Succinato de Desvenlafaxina Monoidratado, ao cloridrato de venlafaxina ou a qualquer excipiente da formulação. Não deve ser usado em associação a um inibidor da monoaminoxidase (IMAO) ou em, no mínimo, 14 dias após a descontinuação do tratamento com um IMAO. Contraindicado em pacientes sendo tratados com IMAOs reversíveis, como linezolida, ou que receberam azul de metileno intravenoso.

Dose recomendada: 50 mg uma vez por dia, com ou sem alimentos. Doses de 50 a 400 mg/dia demonstraram ser eficazes, mas nenhum benefício adicional foi demonstrado acima de 50 mg/dia. Dose máxima: 200 mg/dia. Aumentos de dose devem ser graduais, em intervalos de no mínimo 7 dias. Em insuficiência renal grave ou DRET: 50 mg em dias alternados. Em insuficiência hepática: nenhum ajuste necessário, mas não recomenda-se escalonamento acima de 100 mg/dia. Pacientes idosos: sem ajuste exclusivo por idade, mas considerar possível diminuição na depuração renal.

Administrar por via oral. Este medicamento não deve ser partido, aberto ou mastigado.

Monitorar adequadamente para piora clínica de sintomas depressivos, alterações incomuns de comportamento e suicidalidade, especialmente ao iniciar terapia ou alterar doses. Risco aumentado de suicidalidade em crianças, adolescentes e adultos jovens (18-24 anos). Síndrome da serotonina pode ocorrer com uso concomitante de medicamentos serotoninérgicos. Pode causar disfunção sexual. Mania/hipomania foi relatada em 0,03% dos pacientes. Aumentos da pressão arterial foram observados, especialmente com doses maiores. Aumentos de colesterol total, LDL e triglicerídeos foram observados. Midríase foi relatada; pacientes com glaucoma de ângulo fechado devem ser monitorados. Casos de convulsão foram relatados. Não usar concomitantemente com venlafaxina ou outros produtos contendo Succinato de Desvenlafaxina Monoidratado. Cautela em pacientes com distúrbios cardiovasculares, vasculares cerebrais ou do metabolismo lipídico. Não recomendado em angina instável.

Sintomas de descontinuação foram relatados. Redução gradativa da dose em vez de interrupção repentina é recomendada sempre que possível. Se ocorrerem sintomas intoleráveis, considerar reinício da dose anterior e diminuição mais gradativa. Monitorar pacientes quando interromper o tratamento. Em alguns pacientes, descontinuação pode ocorrer durante períodos de meses ou mais.

Síndrome da serotonina (alterações do estado mental, instabilidade autônoma, aberrações neuromusculares, sintomas gastrintestinais). Disfunção sexual. Mania/hipomania. Sintomas de descontinuação (humor disfórico, irritabilidade, agitação, tontura, distúrbios sensoriais, ansiedade, confusão, dor de cabeça, letargia, insônia, tinido, convulsões). Aumento da pressão arterial e frequência cardíaca. Midríase. Aumentos de lipídios séricos.

Não usar com IMAOs ou em menos de 14 dias após descontinuação de IMAO. Esperar no mínimo 7 dias após interrupção antes de iniciar IMAO. Não usar com IMAOs reversíveis (linezolida, azul de metileno intravenoso). Risco de síndrome da serotonina com medicamentos serotoninérgicos (ISRSs, IRSNs, anfetaminas, triptanos), medicamentos que prejudicam metabolismo de serotonina, antipsicóticos ou antagonistas de dopamina. Não recomendado uso concomitante com precursores de serotonina (suplementos de triptofano). Não usar concomitantemente com venlafaxina ou outros produtos contendo Succinato de Desvenlafaxina Monoidratado.

Não especificado na bula fornecida.