Bula — CLORIDRATO DE METFORMINA

FUNED Metformina é usado para tratar diabetes tipo 2, sozinho ou junto com outros remédios para diabetes. Também pode ser usado junto com insulina no diabetes tipo 1. Serve para prevenir diabetes tipo 2 em pessoas com sobrepeso que têm pré-diabetes e outros fatores de risco, quando mudanças no estilo de vida (dieta e exercícios) não foram suficientes. Também é indicado para Síndrome dos Ovários Policísticos, uma condição que causa ciclos menstruais irregulares e excesso de pelos.

A metformina pertence a um grupo de medicamentos chamados biguanidas. Ela funciona ajudando o corpo a usar melhor a insulina (hormônio que controla o açúcar no sangue) e reduzindo a quantidade de glicose produzida pelo fígado. Isso ajuda a baixar o nível de açúcar no sangue para valores mais normais. Em estudos, o uso de metformina também foi associado à estabilização do peso ou perda leve de peso.

Não use FUNED Metformina se você: tem alergia à metformina ou aos componentes do medicamento; tem problemas graves no fígado ou nos rins (filtração glomerular abaixo de 30 mL/min); tem acidose metabólica, cetoacidose diabética ou pré-coma diabético; está desidratado (por diarreia grave, vômitos repetidos) ou tem infecção grave; tem problemas cardíacos graves, teve ataque cardíaco recentemente ou tem dificuldades respiratórias; bebe álcool em excesso; precisa fazer cirurgia de grande porte ou exame com contraste de iodo (deve parar o medicamento antes).

Tome os comprimidos durante ou depois das refeições, começando com doses pequenas que podem aumentar gradualmente. Engula cada comprimido com um copo de água. Para dose única diária: tome de manhã no café da manhã. Para duas doses: de manhã no café e à noite no jantar. Para três doses: de manhã, ao meio-dia e à noite. Para diabetes tipo 2: comece com um comprimido de 850 mg de manhã. A dose pode aumentar a cada duas semanas até no máximo 3 comprimidos (2.550 mg) em adultos. Crianças acima de 10 anos: dose máxima de 2.000 mg por dia. Para diabetes tipo 1: 850 mg de 2 a 3 vezes ao dia junto com insulina. Para prevenção de diabetes: comece com 500 mg uma vez ao dia. Para Síndrome dos Ovários Policísticos: geralmente 1.000 a 1.500 mg por dia em 2 ou 3 doses. Pacientes idosos devem usar com cautela e não receber a dose máxima. Pacientes com problemas nos rins: dose máxima de 1.000 mg por dia. Siga sempre as orientações do seu médico. Não interrompa o tratamento sem avisar o médico. Não parta ou mastigue o comprimido.

Não tome uma dose dobrada para compensar a dose que esqueceu. Tome a próxima dose no horário habitual. Se tiver dúvidas, procure o farmacêutico ou o médico.

Muito comuns (afetam 10% dos pacientes): problemas digestivos como náusea, vômito, diarreia, dor na barriga e perda de apetite. Esses efeitos são mais frequentes no início do tratamento. Distribuir as doses durante o dia ou tomar durante as refeições pode ajudar. Se continuarem, pare e consulte o médico. Comuns (1% a 10% dos pacientes): alteração do paladar. Muito raros (menos de 0,01% dos pacientes): acidose láctica (complicação grave), reações na pele como vermelhidão, coceira e urticária, queda dos níveis de vitamina B12, alterações nos exames do fígado ou inflamação do fígado (hepatite). Se tiver hepatite, pare de tomar o medicamento. Em crianças e adolescentes, os efeitos colaterais são similares aos dos adultos.

Se você tomar mais comprimidos do que deveria, pode desenvolver acidose láctica (complicação grave com sintomas como vômitos, dores na barriga, cãibras, cansaço extremo, dificuldade para respirar). Fale imediatamente com o médico. Procure socorro médico rapidamente e leve a embalagem ou bula do medicamento. Ligue para 0800 722 6001 se precisar de orientações.

FUNED Metformina pode causar uma complicação muito rara, mas grave, chamada acidose láctica, especialmente se os rins não funcionam bem. O risco aumenta com diabetes não controlada, jejum prolongado, bebida alcoólica excessiva, infecção grave, problemas no fígado ou falta de oxigenação no corpo. Se sentir vômitos, dores na barriga, cãibras, cansaço extremo, dificuldade para respirar ou queda de temperatura, pare o medicamento e procure o médico imediatamente. A função dos rins deve ser monitorada antes de começar e regularmente durante o tratamento. Se tomar FUNED Metformina com outros remédios para diabetes que causam hipoglicemia (açúcar muito baixo), existe risco de hipoglicemia. Sintomas incluem fraqueza, tontura, suor, batimento cardíaco acelerado, problemas de visão ou dificuldade de concentração. Nesse caso, coma ou beba algo com açúcar. O medicamento não elimina a necessidade de dieta com redução de açúcares e calorias. Faça controles regulares do diabetes. Se precisar fazer exame com contraste de iodo, pare o medicamento antes e reinicie 48 horas depois, se os rins estiverem bem. Se tiver insuficiência cardíaca estável, use com monitoramento regular. Se tiver insuficiência cardíaca instável ou aguda, não use. Pare o medicamento 48 horas antes de cirurgia sob anestesia geral, raquidiana ou peridural, e reinicie 48 horas depois se os rins estiverem bem. Durante a gravidez, o diabetes deve ser tratado com insulina. Avise o médico se está grávida, suspeita de gravidez ou planeja ficar grávida. O medicamento sozinho não afeta a capacidade de dirigir ou operar máquinas, mas tome cuidado se tomar junto com outros remédios que causam hipoglicemia. Não dirija se sentir sintomas de hipoglicemia.

Informe o médico se está tomando: diuréticos (remédios para eliminar água do corpo); agonistas beta-2 como salbutamol ou terbutalina (para asma); corticosteroides ou tetracosactida (para inflamação ou asma); clorpromazina (medicamento para o cérebro); danazol (para endometriose); transportadores de cátions orgânicos como verapamil, rifampicina, cimetidina, dolutegravir, crizotinibe, olaparibe, daclatasvir. Alguns medicamentos podem prejudicar a função dos rins, aumentando o risco de acidose láctica, como anti-inflamatórios não esteroides (AINEs), inibidores da ECA, antagonistas de angiotensina II e diuréticos de alça. Use com cautela e com monitoramento rigoroso dos rins. Não consuma bebidas alcoólicas quando tomar FUNED Metformina, pois o álcool aumenta o risco de acidose láctica. Não use medicamentos sem conhecimento do médico.

Guarde FUNED Metformina em temperatura ambiente (entre 15°C e 30°C), protegido da luz e da umidade. Não use o medicamento se o prazo de validade tiver vencido. Verifique a data de validade na embalagem. Antes de usar, observe se o comprimido está normal (branco, oblongo, revestido e sem material estranho). Se notar alguma mudança no aspecto e o medicamento ainda estiver dentro do prazo de validade, consulte o farmacêutico. Mantenha o medicamento fora do alcance das crianças.