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Fosfato de Sitagliptina + Cloridrato de Metformina

Medicamento combinado para controlar o açúcar no sangue em pacientes com diabetes tipo 2, usado como terapia inicial ou adjuvante quando dieta e exercícios não são suficientes.

INDICAÇÕES

Indicado como terapia inicial em pacientes com diabetes mellitus tipo 2 para melhorar o controle glicêmico quando dieta e exercícios não proporcionam controle adequado. Também indicado como adjuvante à dieta e exercícios para pacientes inadequadamente controlados com metformina ou sitagliptina isoladamente, em terapia de combinação dupla com sulfonilureia ou agonista de PPARγ, e em combinação com insulina.

CONTRAINDICAÇÕES

Contraindicado em pacientes com nefropatia ou disfunção renal (creatinina sérica ≥1,5 mg/dL em homens, ≥1,4 mg/dL em mulheres), hipersensibilidade conhecida aos componentes, acidose metabólica aguda ou crônica incluindo cetoacidose diabética, e diabetes tipo 1.

POSOLOGIA

Administrar duas vezes ao dia durante as refeições. Dose máxima: 100 mg de sitagliptina e 2.000 mg de metformina diários. Doses disponíveis: 50 mg sitagliptina/500 mg metformina; 50 mg sitagliptina/850 mg metformina; 50 mg sitagliptina/1.000 mg metformina. Dose inicial recomendada como terapia inicial: 50 mg/500 mg duas vezes ao dia, titulável até 50 mg/1.000 mg duas vezes ao dia.

CUIDADOS E ADVERTÊNCIAS

Monitorar função renal antes do tratamento e anualmente. Risco de pancreatite aguda - informar pacientes sobre dor abdominal grave. Risco de acidose láctica, especialmente em disfunção renal. Risco de hipoglicemia quando combinado com sulfonilureia ou insulina. Relatos de reações de hipersensibilidade graves (anafilaxia, angioedema, síndrome de Stevens-Johnson) e penfigoide bolhoso. Não usar em diabetes tipo 1 ou cetoacidose diabética.

EFEITOS ADVERSOS

Efeitos gastrointestinais relacionados à metformina (náusea, vômito, diarreia). Hipoglicemia quando em combinação com sulfonilureia ou insulina. Reações de hipersensibilidade graves incluindo anafilaxia e angioedema. Pancreatite aguda. Penfigoide bolhoso. Acidose láctica.

INTERAÇÕES MEDICAMENTOSAS

Risco aumentado de hipoglicemia quando combinado com sulfonilureia ou insulina. Medicamentos que afetam função renal podem aumentar risco de acidose láctica. Descontinuar temporariamente em estudos radiológicos com contraste iodado.

ARMAZENAMENTO

Não especificado na bula fornecida.