Bula — CLORIDRATO DE METFORMINA, GLICLAZIDA

Glivance XR é usado para tratar adultos com diabetes tipo 2 que já estavam tomando metformina e gliclazida em comprimidos separados e conseguiram controlar bem o açúcar no sangue. Este medicamento reúne os dois remédios em um único comprimido para facilitar o tratamento.

O medicamento contém dois tipos de substâncias que trabalham juntos para baixar o açúcar no sangue. A metformina ajuda o corpo a usar melhor a insulina que produz. A gliclazida estimula o pâncreas a produzir mais insulina. Juntas, essas substâncias reduzem o nível de glicose no sangue para valores normais em pacientes com diabetes tipo 2.

Não use Glivance XR se você: tem alergia à metformina, gliclazida ou qualquer componente do medicamento; tem diabetes tipo 1; tem problemas graves nos rins ou no fígado; tem infecção grave ou está desidratado; tem problemas cardíacos graves, teve infarto recentemente ou tem dificuldades para respirar; está tomando miconazol; bebe álcool em excesso; está amamentando. O medicamento também requer cuidado especial se você vai fazer exames com contraste iodado ou cirurgias.

Tome um comprimido uma vez ao dia pela manhã junto com o café da manhã. Não parta ou mastigue o comprimido. A dose pode variar de um a quatro comprimidos por dia, conforme orientação do seu médico. Siga exatamente as instruções do médico sobre horários, doses e duração do tratamento. Não interrompa o tratamento sem avisar o médico. Continue fazendo dieta e exercícios regularmente.

Se esquecer de tomar uma dose, não tome o dobro na próxima vez. Simplesmente tome a próxima dose no horário habitual. Se tiver dúvidas, procure o farmacêutico ou o médico.

Efeitos muito comuns: problemas no estômago como náuseas, vômitos, diarreia, dores e falta de apetite (podem melhorar se a dose aumentar lentamente e o medicamento for tomado no café da manhã). Efeitos comuns: alteração do paladar e falta de vitamina B12. Efeitos raros: problemas no sangue como anemia e redução de glóbulos brancos (geralmente reversíveis ao parar o medicamento). Efeitos muito raros: acidose láctica (complicação grave), problemas no fígado, reações na pele. Efeitos de frequência desconhecida: açúcar baixo no sangue, visão turva no início do tratamento, prisão de ventre, indigestão, reações alérgicas na pele incluindo inchaço e bolhas. Se notar qualquer reação estranha, avise o médico.

Se tomar mais comprimidos do que deveria, pode desenvolver acidose láctica ou açúcar muito baixo no sangue. Procure socorro médico imediatamente e leve a embalagem ou bula do medicamento. Ligue para 0800 722 6001 se precisar de orientações.

Glivance XR pode causar uma complicação rara mas grave chamada acidose láctica, especialmente se os rins não funcionam bem. O risco aumenta com diabetes descontrolada, jejum prolongado, bebida alcoólica excessiva, infecção grave, problemas no fígado ou falta de oxigênio no corpo. Sintomas de acidose láctica incluem vômitos, dores na barriga, cãibras, cansaço extremo, dificuldade para respirar e queda de temperatura. Se notar esses sintomas, pare o medicamento e procure o médico imediatamente. Você deve fazer exames de função renal antes de começar o tratamento e regularmente durante o uso. Se tiver doenças mitocondriais raras (MELAS ou DSHM), não use este medicamento. O medicamento pode causar açúcar baixo no sangue - aprenda a reconhecer os sintomas: suor frio, cansaço, dor de cabeça, coração acelerado, fome intensa, irritabilidade, nervosismo ou náuseas. Não dirija nem opere máquinas se sua visão ficar turva ou se sentir sintomas de açúcar baixo. Faça exames anuais de vitamina B12. Se estiver grávida ou planejando engravidar, avise o médico. Durante a gravidez, a diabetes deve ser tratada com insulina. Não use se estiver amamentando. Se tem deficiência de G6PD (doença hereditária), avise o médico pois o medicamento pode não ser adequado.

Não use Glivance XR com: miconazol (mesmo em aplicação local) ou contrastes com iodo. Tenha cuidado ao usar com: medicamentos que aumentam o açúcar no sangue (como corticoides), medicamentos para asma (ritodrina, salbutamol, terbutalina), diuréticos, outros remédios para diabetes, betabloqueadores, fluconazol, medicamentos para pressão alta, medicamentos para úlcera, antidepressivos, sulfonamidas, claritromicina, anti-inflamatórios, medicamentos para afinar o sangue (varfarina) e vários outros medicamentos que afetam os rins. Evite bebidas alcoólicas e medicamentos com álcool, pois podem aumentar o risco de acidose láctica e açúcar baixo no sangue. Sempre informe ao médico todos os medicamentos que está usando.

Guarde o medicamento em temperatura ambiente entre 15°C e 30°C. Proteja da luz e da umidade. Mantenha na embalagem original. Não use se o prazo de validade venceu. Verifique a data de validade na embalagem. Guarde longe do alcance das crianças. Se notar mudanças no aspecto do medicamento antes do vencimento, consulte o farmacêutico.