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Bula — MIRTAZAPINA

Princípio ativo: MIRTAZAPINA
Forma farmacêutica: Comprimido orodispersível 15 mg
Fabricante: Sandoz do Brasil Indústria Farmacêutica Ltda.

Medicamento antidepressivo que age no sistema nervoso central para tratar a depressão. Começa a fazer efeito após 1 a 2 semanas de uso.

Para que serve

A mirtazapina é um antidepressivo usado para tratar a depressão. Ela ajuda a melhorar o humor e os sintomas relacionados à doença depressiva.

Como funciona

A mirtazapina age no cérebro, interferindo em substâncias responsáveis pela transmissão de impulsos nervosos, melhorando os sintomas da depressão. O medicamento tem propriedades que causam sonolência. Geralmente começa a fazer efeito após 1 a 2 semanas, com resposta positiva esperada entre 2 a 4 semanas de tratamento.

Contraindicações

Não use este medicamento se você: tem alergia à mirtazapina ou a qualquer componente da fórmula; está usando ou usou nos últimos 14 dias medicamentos chamados inibidores da monoamina oxidase (IMAOs). Normalmente não é recomendado para menores de 18 anos, pois a eficácia não foi comprovada e há riscos de segurança, incluindo aumento de pensamentos suicidas.

Como usar

Tome mirtazapina conforme orientação do seu médico. A dose inicial usual é 15 mg ou 30 mg por dia, podendo ser aumentada para 15 a 45 mg diários. Tome diariamente no mesmo horário, preferencialmente uma dose única antes de dormir. O comprimido orodispersível deve ser colocado na língua com as mãos secas, onde se desintegra rapidamente e pode ser engolido sem água. Não quebre, parta ou mastigue o comprimido. Geralmente você precisará tomar por 4 a 6 meses até melhorar completamente.

O que fazer se esquecer de tomar

Se toma uma vez ao dia: não tome a dose esquecida, pule e tome a próxima no horário normal. Se toma duas vezes ao dia: se esquecer da dose da manhã, tome junto com a dose da noite; se esquecer da noite, pule e continue normalmente no dia seguinte. Nunca tente compensar doses esquecidas tomando mais de uma vez.

Efeitos colaterais

Efeitos muito comuns: aumento do apetite e ganho de peso, sonolência. Efeitos comuns: agitação ou tremor, manchas vermelhas na pele, dor nas articulações ou músculos, tontura ao levantar, inchaço nos pés ou tornozelos. Efeitos incomuns: sensações anormais na pele como formigamento, pressão baixa, icterícia (amarelamento dos olhos ou pele), convulsões. Efeitos raros: distúrbios na produção de células sanguíneas, síndrome da serotonina (febre, suor excessivo, aumento dos batimentos cardíacos, diarreia, contrações musculares). Procure o médico imediatamente se apresentar pensamentos suicidas, febre alta inexplicável, dor de garganta, feridas na boca ou qualquer reação grave.

Superdosagem

Se você ou alguém tomar mais mirtazapina do que o recomendado, procure um médico imediatamente. Os sinais mais comuns são tontura, confusão mental e aumento dos batimentos cardíacos. Pode haver alterações no ritmo cardíaco (batimentos rápidos e irregulares) e desmaios, que são situações graves. Leve a embalagem ou bula do medicamento ao hospital. Ligue para 0800 722 6001 se precisar de informações.

Cuidados e advertências

Avise seu médico se tem ou teve: convulsões, doenças do fígado, problemas cardíacos ou pressão baixa, esquizofrenia, depressão maníaca, diabetes, glaucoma, dificuldade para urinar, doenças cardíacas que afetam o ritmo. Se for idoso, pode ser mais sensível aos efeitos do medicamento. Não use sem orientação médica se estiver grávida; converse com seu médico se engravidar durante o tratamento. Pergunte ao médico antes de amamentar. O medicamento contém aspartamo (fenilalanina), prejudicial para fenilcetonúricos. Não dirija nem opere máquinas, pois pode afetar concentração e atenção. Não beba álcool durante o tratamento. Não interrompa o medicamento subitamente, mesmo se melhorar; a parada abrupta pode causar mal-estar, tontura, ansiedade, agitação e dor de cabeça. Seu médico orientará a redução gradual da dose.

Interações medicamentosas

Não combine mirtazapina com: inibidores da monoamina oxidase (IMAOs) como moclobemida, tranilcipromina ou selegilina. Tenha cuidado ao combinar com: outros antidepressivos (SSRIs, venlafaxina), L-triptofano, triptanos para enxaqueca, tramadol, linezolida, lítio, azul de metileno, erva de São João (pode causar síndrome da serotonina); nefazodona (pode aumentar mirtazapina no sangue); medicamentos para ansiedade/insônia, esquizofrenia, alergias, dor intensa (aumentam sonolência); medicamentos para infecções bacterianas, fúngicas, HIV/AIDS e úlcera (aumentam mirtazapina no sangue); medicamentos para epilepsia e tuberculose (diminuem mirtazapina no sangue); varfarina para coagulação (mirtazapina aumenta seus efeitos); medicamentos que afetam ritmo cardíaco. Informe seu médico sobre todos os medicamentos que usa. Não beba álcool. Pode tomar com ou sem alimentos.

Armazenamento

Guarde em temperatura ambiente entre 15°C e 30°C. Mantenha na embalagem original. Não use se o prazo de validade venceu. Após abrir a embalagem individual, use o comprimido imediatamente. Observe o aspecto do medicamento antes de usar; se notar mudanças mesmo dentro do prazo, consulte o farmacêutico. Mantenha longe do alcance de crianças.

As informações desta página foram extraídas da bula oficial registrada na ANVISA e têm caráter exclusivamente informativo. Não substituem a orientação de um profissional de saúde. Sempre consulte seu médico ou farmacêutico antes de usar qualquer medicamento.

Última atualização: 22 de maio de 2026