Bula — ISOLEUCINA, LEUCINA, CLORIDRATO DE LISINA, levometionina, FENILALANINA, TREONINA, TRIPTOFANo, LEVOVALINA, ARGININA, CLORIDRATO DE HISTIDINA MONOIDRATADO, ALANINA, ÁCIDO ASPÁRTICO, ÁCIDO GLUTÂMICO, GLICINA, PROLINA, SERINA, HIDRÓXIDO DE SÓDIO, CLORETO DE SÓDIO, ACETATO DE SÓDIO TRI-HIDRATADO , ACETATO DE POTÁSSIO, ACETATO DE MAGNÉSIO TETRAIDRATADO, CLORETO DE CÁLCIO DI-HIDRATADO

Este medicamento é usado para fornecer nutrientes e energia quando o paciente não consegue se alimentar pela boca ou pelo tubo digestivo. É indicado para pessoas com desnutrição moderada a grave que precisam de nutrição parenteral (alimentação pela veia). Fornece aminoácidos (proteínas), glicose (açúcar para energia), sais minerais e líquidos necessários para o corpo funcionar e se recuperar.

O medicamento funciona fornecendo todos os nutrientes que o corpo precisa quando a alimentação normal não é possível. Os aminoácidos são blocos de construção para as proteínas do corpo. A glicose fornece energia para o funcionamento de órgãos como o cérebro, medula óssea e células vermelhas do sangue. Os sais minerais (eletrólitos) mantêm as funções do corpo em equilíbrio. Quando administrado na veia, todos esses nutrientes ficam imediatamente disponíveis para o corpo usar.

Não use este medicamento se você tem: alterações genéticas no metabolismo de aminoácidos; açúcar muito alto no sangue que não responde a insulina; hemorragia no cérebro ou na medula espinhal; alergia a qualquer componente da fórmula; insuficiência renal grave sem tratamento de diálise; insuficiência hepática grave; coração instável com falha nas funções vitais; infarto agudo do miocárdio; acidente vascular cerebral (AVC); coma de origem desconhecida; falta de oxigênio no sangue. Não é indicado para recém-nascidos, bebês e crianças menores de 2 anos.

Este medicamento deve ser administrado apenas por infusão em veia central (cateter central). A dose e velocidade de infusão são ajustadas individualmente conforme o estado clínico do paciente. A dose máxima diária para adultos é 40 mL por kg de peso corporal. Para crianças de 2 a 17 anos, a dose máxima é 42 mL por kg de peso corporal. Recomenda-se aumentar gradualmente a velocidade nos primeiros 30 minutos. Antes de usar, misture as duas câmaras da bolsa pressionando-as com as duas mãos. Conecte o equipo de infusão e inicie a administração. Se precisar adicionar medicamentos, use o injetor com lacre vermelho na parte inferior da bolsa com técnica estéril.

Como este medicamento é administrado continuamente por via intravenosa em ambiente hospitalar, o esquecimento não se aplica. Se tiver dúvidas sobre a administração, procure orientação do farmacêutico ou médico.

Os efeitos indesejáveis são raros e geralmente relacionados a doses muito altas ou velocidade de infusão muito rápida. Podem ocorrer: náuseas, vômitos e diminuição do apetite (se isso acontecer, a infusão deve ser interrompida ou continuada com dose menor); dor no local da injeção; síndrome de realimentação em pacientes desnutridos (caracterizada por baixo potássio, baixo fosfato e baixo magnésio no sangue); hipoglicemia (açúcar baixo no sangue) se a infusão for interrompida abruptamente; poliúria (eliminação excessiva de urina). Informe ao médico ou farmacêutico qualquer reação indesejável.

Superdose não é esperada com administração apropriada. Se ocorrer, os sintomas podem incluir: excesso de líquido no corpo, eliminação excessiva de urina, desequilíbrio de sais minerais, inchaço dos pulmões, açúcar muito alto no sangue, desidratação, cansaço, vômitos, calafrios, dor de cabeça, acidose metabólica e excesso de amônia no sangue. Em caso de superdose, a infusão deve ser imediatamente interrompida. O tratamento depende dos sintomas específicos. Procure socorro médico urgentemente e leve a embalagem do medicamento.

Tenha cuidado se você tem: osmolaridade sérica aumentada; diabetes ou metabolismo de glicose prejudicado (o açúcar no sangue deve ser monitorado); insuficiência cardíaca ou renal (a dose deve ser ajustada); insuficiência hepática (a dose deve ser ajustada); distúrbios do equilíbrio de água e sais minerais (devem ser corrigidos antes de iniciar); barreira hematoencefálica danificada. A infusão muito rápida pode causar sobrecarga de líquido, edema pulmonar e desequilíbrio de eletrólitos. Não administre simultaneamente com sangue no mesmo equipo. Monitoramento regular de eletrólitos, função renal e hepática, contagem de células sanguíneas e coagulação é obrigatório. Em mulheres grávidas, use apenas se a condição clínica exigir nutrição parenteral. A amamentação não é recomendada durante o uso deste medicamento. Este medicamento não afeta a capacidade de dirigir ou operar máquinas.

Informe ao médico se está usando: corticosteroides ou ACTH (podem reter sódio e líquidos); diuréticos poupadores de potássio como espironolactona, triantereno ou amilorida; inibidores da ECA como captopril ou enalapril; antagonistas de angiotensina-II como losartana ou valsartana; ciclosporina ou tacrolimus (todos podem aumentar potássio no sangue). Informe ao médico sobre todos os medicamentos que está usando. Não use sem conhecimento do médico.

Guarde em temperatura abaixo de 25°C. Não congele. Proteja da luz. Na embalagem fechada e íntegra, o medicamento dura 24 meses. Após abrir a bolsa, o medicamento deve ser administrado imediatamente. Não guarde para uso posterior se a infusão for parcial. Após misturar as duas soluções, administre imediatamente. Mantenha na embalagem original. Não use se o prazo de validade tiver vencido. Antes de usar, observe se há mudanças no aspecto do medicamento. Mantenha fora do alcance das crianças.