Bula — BIMATOPROSTA

OCUBIN é usado para reduzir a pressão aumentada dentro dos olhos em pacientes com glaucoma de ângulo aberto, glaucoma de ângulo fechado (em pacientes que já fizeram iridotomia) e hipertensão ocular. O medicamento ajuda a prevenir e tratar o aumento da pressão nos olhos.

OCUBIN reduz a pressão aumentada dentro dos olhos, especialmente em casos de glaucoma. A ação do medicamento começa aproximadamente 4 horas após a primeira aplicação no olho.

Não use OCUBIN se você é alérgico à bimatoprosta ou a qualquer outro componente da fórmula. Informe seu médico sobre qualquer alergia antes de usar o medicamento.

Use OCUBIN exclusivamente nos olhos. A dose usual é 1 gota aplicada no(s) olho(s) afetado(s), uma vez ao dia, preferencialmente à noite, com intervalo de aproximadamente 24 horas entre as doses. Não ultrapasse uma dose diária, pois aplicações mais frequentes podem diminuir o efeito do medicamento. Não deixe a ponta do frasco tocar nos olhos, dedos ou outras superfícies para evitar contaminação. Feche bem o frasco após usar. Siga rigorosamente as orientações do seu médico quanto aos horários, doses e duração do tratamento. Não interrompa o tratamento sem consultar seu médico.

Se esquecer de aplicar o medicamento, aplique na manhã seguinte e depois continue com a próxima dose no horário habitual. Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico ou do seu médico.

Como qualquer medicamento, OCUBIN pode causar reações indesejáveis. As mais comuns são: vermelhidão nos olhos e conjuntiva, crescimento dos cílios e coceira nos olhos (ocorrem em mais de 10% dos pacientes). Reações comuns (1% a 10% dos pacientes): alergia conjuntival, vista cansada, inflamação das pálpebras, escurecimento das pálpebras, inchaço conjuntival, secreção ocular, irritação e dor nos olhos, escurecimento dos cílios, vermelhidão das pálpebras, coceira nas pálpebras, escurecimento da íris, aumento de lágrimas, olho seco, ardor, sensação de corpo estranho, problemas visuais, visão borrada, sensibilidade à luz, inflamação da córnea, escurecimento da pele. Reações incomuns (0,1% a 1%): inflamação da íris e crescimento aumentado de pelos. Outras reações relatadas após comercialização: alterações ao redor dos olhos com perda de gordura, queda da pálpebra, aprofundamento do sulco da pálpebra, vermelhidão ao redor dos olhos, inchaço das pálpebras, inchaço macular, desconforto ocular, crescimento anormal de pelos, descoloração da pele, náusea, reações alérgicas, tontura, dor de cabeça, asma ou piora da asma, falta de ar, pressão alta. Informe seu médico, dentista ou farmacêutico sobre qualquer reação indesejável.

Não há informações de casos de superdose em humanos. Se ocorrer superdose com OCUBIN, o tratamento deve ser sintomático e de suporte. Consulte o médico imediatamente. Em caso de uso de grande quantidade, procure rapidamente socorro médico e leve a embalagem ou bula do medicamento, se possível. Ligue para 0800 722 6001 para mais orientações.

OCUBIN é apenas para uso nos olhos. Use com cautela se você tem inflamação dentro do olho (como uveíte), pois o medicamento pode piorar a inflamação. Use com cuidado se você não tem cristalino ou tem cápsula posterior do cristalino danificada, ou se tem fatores de risco para inchaço macular (cirurgia ocular anterior, entupimento de veia da retina, doença inflamatória ocular ou retinopatia diabética). O medicamento pode causar escurecimento gradual dos cílios, escurecimento da pele ao redor dos olhos e mudança na cor dos olhos. Algumas dessas alterações podem ser permanentes. Se tratar apenas um olho, essas reações podem ocorrer só naquele olho, deixando os olhos diferentes um do outro. Evite contaminar o frasco: não deixe a ponta tocar em superfícies, olhos ou dedos. Pode haver crescimento de pelos nas áreas onde a solução toca a pele repetidamente, então aplique conforme instruído para evitar que escorra no rosto. OCUBIN não foi estudada em pacientes com certas condições oculares inflamatórias, glaucoma neovascular, congênito ou de ângulo estreito. Não use durante gravidez sem orientação médica. Não há dados sobre excreção no leite materno, mas estudos em animais mostram que a substância passa para o leite, então use com cautela durante amamentação. Não é recomendado em crianças e adolescentes. Não há diferenças de eficácia e segurança em pacientes idosos. Se usa lentes de contato gelatinosas ou hidrofílicas, retire-as antes de aplicar o colírio, pois o cloreto de benzalcônio pode ser absorvido pelas lentes. Aguarde pelo menos 15 minutos antes de recolocar as lentes. Se usar outros colírios, respeite intervalo de pelo menos 5 minutos entre as aplicações. Use com cautela se tem problemas nos rins ou fígado. Se ocorrer visão borrada transitória após aplicação, aguarde até melhorar antes de dirigir ou operar máquinas.

Não são previstas interações entre bimatoprosta e outros medicamentos em humanos. Não houve evidências de interação quando bimatoprosta foi usada junto com betabloqueadores. O uso concomitante com outros agentes antiglaucomatosos que não sejam betabloqueadores tópicos não foi avaliado. Para pacientes com glaucoma ou hipertensão ocular, existe potencial de redução do efeito quando bimatoprosta é usada com outros análogos da prostaglandina. Informe seu médico ou dentista se está usando qualquer outro medicamento. Não use medicamentos sem conhecimento do seu médico, pois pode ser perigoso para sua saúde.

Guarde OCUBIN em temperatura ambiente (entre 15°C e 30°C). Proteja da luz e umidade. Mantenha na embalagem original. Não use se o prazo de validade venceu. Após aberto, o medicamento é válido por 85 dias (concentração 0,3 mg/mL) ou 142 dias (concentração 0,1 mg/mL). Antes de usar, observe se o medicamento está límpido, transparente e sem grumos ou impurezas. Se notar qualquer mudança no aspecto e ainda estiver dentro do prazo, consulte o farmacêutico. Mantenha fora do alcance das crianças.