Bula — PREGABALINA

Prebictal é indicado para adultos maiores de 18 anos para: tratar dor causada por lesão ou mau funcionamento dos nervos (dor neuropática); ajudar no controle de crises epiléticas (convulsões); tratar transtorno de ansiedade generalizada (ansiedade excessiva); controlar fibromialgia, que é uma doença caracterizada por dor crônica em várias partes do corpo, cansaço e alterações do sono.

Prebictal funciona regulando a transmissão de mensagens excitatórias entre as células nervosas. Você começará a sentir os efeitos do medicamento geralmente uma semana após iniciar o tratamento.

Não use Prebictal se você tem alergia conhecida à pregabalina ou a qualquer componente da fórmula. Não deve ser usado por mulheres grávidas sem orientação médica. Não é recomendado para mulheres que estão amamentando, pois o medicamento passa para o leite materno e pode prejudicar o bebê. Não deve ser usado por pessoas com síndrome de má-absorção de glicose-galactose. Você não pode doar sangue durante o tratamento com este medicamento.

Tome Prebictal por via oral (engolindo a cápsula inteira), com ou sem alimentos. A dose inicial recomendada é 75 mg duas vezes ao dia (150 mg por dia). Dependendo de como você responde ao medicamento, a dose pode ser aumentada para 150 mg duas vezes ao dia após 3 a 7 dias, e se necessário, até a dose máxima conforme sua condição. Para dor nos nervos, ansiedade e epilepsia: máximo 600 mg por dia. Para fibromialgia: máximo 450 mg por dia. Pacientes com problemas nos rins ou maiores de 65 anos podem precisar de doses diferentes. Nunca parta, abra ou mastigue a cápsula. Siga exatamente as orientações do seu médico e não interrompa o tratamento sem sua orientação. Quando parar de usar, faça isso gradualmente ao longo de uma semana, sob supervisão médica.

Se esquecer de tomar Prebictal no horário, tome assim que lembrar. Porém, se já estiver perto da hora da próxima dose, pule a dose esquecida e continue normalmente. Nunca tome duas doses para compensar uma dose esquecida. Se esquecer uma dose, você pode comprometer o resultado do tratamento. Em caso de dúvidas, procure seu médico ou farmacêutico.

Os efeitos colaterais mais comuns são tontura e sonolência, geralmente leves a moderados. Muito comum (mais de 10% dos pacientes): dor de cabeça. Comum (1% a 10%): inflamação da garganta, aumento do apetite, confusão, irritabilidade, depressão, insônia, dificuldade em coordenar movimentos, tremores, alteração da fala, perda de memória, dificuldade de memória, formigamentos, diminuição da sensibilidade, sedação, dificuldade de equilíbrio, visão turva, visão dupla, tontura, vômitos, intestino preso, gases, boca seca, cãibra muscular, dor nas articulações, dor nas costas, dor nos membros, inchaço de extremidades, caminhada anormal, quedas, sensação de embriaguez, cansaço, aumento de peso, enjoo, diarreia. Incomum (0,1% a 1%): diminuição de células de defesa, falta de apetite, diminuição de açúcar no sangue, alucinações, agitação, mudanças de humor, desmaio, contrações musculares involuntárias, tremor ao movimento, movimento anormal dos olhos, dificuldade de compreensão, dificuldade de fala, reflexos enfraquecidos, aumento da sensibilidade, sensação de queimação, perda de visão periférica, inchaço nos olhos, dor nos olhos, cansaço visual, aumento da frequência cardíaca, pressão baixa, pressão alta, ondas de calor, vermelhidões, falta de ar, sangramento nasal, tosse, congestão nasal, refluxo do estômago, dor muscular, contração involuntária dos músculos, dor no pescoço, rigidez muscular, dificuldade em controlar a urina, dificuldade e dor para urinar, dificuldade de ereção, disfunção sexual, atraso na ejaculação, cólica menstrual, inchaço generalizado, aperto no peito, dor, febre, sede, calafrio, fraqueza, aumento de enzimas do fígado, aumento de açúcar no sangue, diminuição de plaquetas, diminuição de potássio, perda de peso, reação alérgica, perda de consciência, agressividade. Rara (0,01% a 0,1%): crise de pânico, falta de emoção, distúrbio do olfato, movimento diminuído, falta de paladar, dificuldade em escrever, visão oscilante, pupila dilatada, estrabismo, irregularidade do batimento cardíaco, aperto na garganta, secura nasal, acúmulo de líquido no abdome, inflamação do pâncreas, dificuldade de engolir, suor frio, destruição de células dos músculos, diminuição das funções dos rins, diminuição do volume de urina, dor na mama, ausência de menstruação, secreção mamária, aumento da mama, diminuição de glóbulos brancos, aumento de creatinina no sangue, inchaço alérgico na face e garganta, reação alérgica, inflamação na córnea, alteração na capacidade do coração em bombear o sangue, retenção de líquidos no pulmão, inchaço de língua, reação alérgica grave com bolhas na pele e mucosas, descamação grave da camada superior da pele, dificuldade de urinar, comportamento suicida, pensamento de suicídio. Desconhecida: depressão respiratória. Informe ao seu médico qualquer reação indesejável.

Se alguém tomar mais Prebictal do que o recomendado, os efeitos mais comuns incluem alteração do humor, sonolência excessiva, confusão, depressão, agitação e inquietação. Convulsões também podem ocorrer. O tratamento inclui medidas gerais de suporte e pode ser necessária hemodiálise (filtração do sangue usando máquinas). Em caso de superdose, procure um médico imediatamente. Leve a embalagem ou bula do medicamento. Ligue para 0800 722 6001 se precisar de orientações.

Informe ao seu médico se você tem: problemas hereditários de intolerância a galactose, deficiência de lactase ou má-absorção de alimentos; diabetes, pois pode ser necessário controlar melhor seu peso e as doses de medicações; doenças nos rins, pois a dose pode precisar de ajustes; insuficiência cardíaca (coração não consegue bombear o sangue adequadamente); distúrbios do sistema nervoso, respiratório ou insuficiência renal; mais de 65 anos. Prebictal causa tontura e sonolência, aumentando o risco de quedas, especialmente em idosos. Não dirija veículos ou opere máquinas enquanto estiver usando este medicamento, pois sua habilidade e capacidade de reação podem estar prejudicadas. O medicamento pode causar tontura, desmaios ou perda de consciência. Houve relatos de reações alérgicas graves, incluindo inchaço na face, boca e vias aéreas. Interrompa o uso imediatamente se notar inchaço. Foram relatadas reações cutâneas graves com bolhas na pele e mucosas. Procure atendimento médico imediatamente se notar esses sintomas. Alguns pacientes tiveram visão borrada ou outras alterações visuais. Mulheres grávidas: há dados limitados sobre o uso em gravidez. O risco potencial é desconhecido. Não use durante a gravidez a menos que o benefício à mãe justifique claramente o risco ao feto. Se engravidar durante o tratamento, comunique imediatamente ao seu médico. Se tem potencial de engravidar, use métodos contraceptivos eficazes. O uso no primeiro trimestre pode causar defeitos congênitos graves. Mulheres amamentando: não é recomendado, pois o medicamento passa para o leite materno. Seu médico deve apresentar alternativas. Houve relatos de insuficiência respiratória, coma e morte em pacientes usando pregabalina com outros medicamentos depressores do sistema nervoso central, especialmente opiáceos. Alguns pacientes tiveram pensamentos de autoagressão ou suicídio. Se tiver esses pensamentos, contate imediatamente seu médico. A segurança e eficácia não foram estabelecidas em adolescentes (12 a 17 anos). Foram relatados casos de encefalopatia, principalmente em pacientes predispostos. Sempre informe ao seu médico todas as medicações que usa. Ao parar o tratamento, alguns pacientes tiveram insônia, dor de cabeça, enjoo, ansiedade, aumento de transpiração, diarreia, sintomas de gripe, depressão, dor, convulsão e tontura. Convulsões graves podem ocorrer durante o uso ou logo após parar. Houve relatos de mau uso, abuso e dependência. Seu médico deve avaliar cuidadosamente seu histórico de abuso de drogas e distúrbios psiquiátricos. Você será observado quanto a sinais de mau uso, abuso ou dependência. O medicamento contém lactose (menos de 0,25g por cápsula) e dióxido de titânio. A cápsula de 75 mg também contém óxidos de ferro (preto, vermelho e amarelo).

Prebictal pode aumentar o efeito de oxicodona (analgésico), bebidas alcoólicas e lorazepam (tranquilizante). Quando usado com analgésicos opioides, pode reduzir o funcionamento intestinal, causando obstrução ou intestino preso. Houve relatos de insuficiência respiratória, coma e morte em pacientes usando pregabalina com outros medicamentos depressores do sistema nervoso central, inclusive em pacientes que abusam de drogas. Tenha precaução quando pregabalina é prescrita com opiáceos devido ao risco de depressão do sistema nervoso central. Se você tem distúrbios respiratórios ou insuficiência renal, seu médico pode prescrever um esquema posológico diferente. Sempre informe ao seu médico todas as medicações que você utiliza quando ele for prescrever uma medicação nova. Não use medicamento sem o conhecimento do seu médico.

Guarde Prebictal em temperatura ambiente (entre 15°C e 30°C), protegido da luz e umidade. Mantenha na embalagem original. Não use se o prazo de validade tiver vencido. Verifique a data de validade na embalagem. Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Se estiver no prazo de validade e você notar alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico. Mantenha fora do alcance das crianças.