Bula — CLOBAZAM

URBANIL é indicado para tratar estados de ansiedade aguda e crônica, incluindo sintomas como nervosismo, tensão, inquietação, irritabilidade e problemas de sono causados por razões emocionais. Também é usado para tratar problemas psicossomáticos (sintomas físicos causados por fatores emocionais) como problemas no coração ou no estômago. Em pacientes com depressão, deve ser usado junto com outro tratamento específico, pois sozinho pode aumentar o risco de suicídio. URBANIL também é usado como medicamento auxiliar no tratamento de epilepsia em pacientes que não controlam bem as crises com outros anticonvulsivantes.

URBANIL contém clobazam, um medicamento do grupo dos benzodiazepínicos que funciona como tranquilizante e ansiolítico (reduz a ansiedade). Ele age no sistema nervoso central para acalmar e reduzir a tensão. O medicamento começa a fazer efeito aproximadamente 30 minutos após você tomar.

Não use URBANIL se você tem alergia ao clobazam ou a qualquer componente da fórmula. Também não deve ser usado se você tem miastenia grave (doença que causa fraqueza muscular), insuficiência respiratória grave, síndrome da apneia do sono (paradas da respiração durante o sono), insuficiência hepática grave (problemas sérios no fígado), ou está grávida ou amamentando. Não é recomendado para crianças menores de 3 anos, exceto em casos especiais de tratamento de epilepsia. Não use se tem síndrome de má-absorção de glicose-galactose.

Tome URBANIL apenas por via oral (pela boca). A dose varia conforme a indicação e sua resposta ao tratamento. Para ansiedade em adultos e adolescentes acima de 15 anos: comece com 20 mg por dia, podendo aumentar se necessário, mas geralmente não deve ultrapassar 30 mg por dia. Idosos: geralmente 10 a 15 mg por dia é suficiente. Crianças de 3 a 15 anos: geralmente 5 a 10 mg por dia. Para epilepsia em adultos: comece com 5 a 15 mg por dia, aumentando gradualmente até no máximo 80 mg por dia. Se dividir a dose ao longo do dia, tome a maior quantidade à noite. O tratamento deve durar o menor tempo possível, geralmente não mais de 8 a 12 semanas. Não interrompa abruptamente; reduza a dose gradualmente sob supervisão médica.

Se esquecer de tomar uma dose, tome assim que lembrar. Porém, se estiver próximo do horário da próxima dose, pule a dose esquecida e continue o tratamento normalmente. Nunca tome uma dose dobrada para compensar a dose esquecida.

Os efeitos colaterais mais comuns incluem sonolência, tontura, fraqueza muscular e falta de coordenação dos movimentos. Podem ocorrer perda de memória para eventos que acontecem após tomar o medicamento, especialmente com doses altas. Reações graves de pele como Síndrome de Stevens-Johnson (bolhas em mucosas e grandes áreas do corpo) e Necrólise Epidérmica Tóxica (bolhas e áreas avermelhadas semelhantes a queimadura) foram reportadas, principalmente nas primeiras 8 semanas. Também pode ocorrer DRESS (erupção cutânea com envolvimento de outros órgãos). Procure atendimento médico imediatamente se notar erupções cutâneas, febre ou sinais de reação alérgica grave. Dependência física e psicológica podem desenvolver, especialmente com uso prolongado. Ao interromper o tratamento abruptamente, podem ocorrer sintomas de abstinência como dor de cabeça, insônia, ansiedade extrema, tremores, sudorese, náusea, alucinações e convulsões.

Se você ou alguém tomar mais URBANIL do que o recomendado, procure atendimento médico de emergência imediatamente. A superdosagem pode causar sedação profunda, depressão respiratória, coma e até morte. Tenha cuidado especial se tiver tomado o medicamento junto com álcool, opioides ou outros medicamentos depressores do sistema nervoso central, pois o risco aumenta significativamente.

Não consuma álcool durante o tratamento, pois aumenta a sedação e outros efeitos adversos. Não dirija veículos ou opere máquinas, pois o medicamento prejudica a concentração e os reflexos. Tenha cuidado especial se tiver histórico de dependência de álcool ou drogas, pois o risco de dependência ao clobazam é maior. Se tiver insuficiência respiratória crônica ou aguda, o médico deve monitorar sua respiração. Se sofrer de fraqueza muscular ou problemas de coordenação, informe ao médico. Pacientes idosos têm maior risco de quedas e lesões graves. Mulheres em idade fértil devem usar métodos contraceptivos, pois o medicamento não é recomendado na gravidez. Se estiver grávida ou planejando engravidar, converse com seu médico antes de iniciar ou continuar o tratamento. Não use durante a amamentação. Pacientes com problemas nos rins ou fígado podem precisar de doses reduzidas. O medicamento pode causar reações graves de pele, especialmente nas primeiras 8 semanas; procure atendimento médico se notar erupções cutâneas. Existe risco aumentado de comportamento suicida em pacientes com depressão. Benzodiazepínicos não devem ser dados a crianças sem avaliação cuidadosa da necessidade.

Não combine URBANIL com álcool, pois aumenta a quantidade do medicamento no sangue em até 50%. Cuidado ao usar com medicamentos depressores do sistema nervoso central como analgésicos opioides, anti-histamínicos sedativos, hipnóticos, alguns antidepressivos, anestésicos ou antipsicóticos, pois potencializam os efeitos mutuamente. O uso concomitante com opioides aumenta risco de sedação profunda, depressão respiratória, coma e morte. Se usar URBANIL para epilepsia com outros anticonvulsivantes, a dose deve ser ajustada sob supervisão médica. Medicamentos como ácido valpróico, fenitoína e carbamazepina podem interagir com URBANIL. Inibidores da CYP2C19 (como canabidiol, fluconazol, fluvoxamina) podem aumentar os efeitos do medicamento. Relaxantes musculares podem ter seus efeitos aumentados. Informe ao médico todos os medicamentos que está usando.

Guarde URBANIL em temperatura ambiente entre 15°C e 30°C. Proteja da luz e umidade. Mantenha na embalagem original. Não use se o prazo de validade tiver vencido. Verifique a data de validade na embalagem. Observe o aspecto do medicamento antes de usar; se notar mudanças e ainda estiver dentro do prazo, consulte o farmacêutico. Mantenha fora do alcance das crianças.