Bula — EZETIMIBA, SINVASTATINA

Este medicamento é usado para diminuir o colesterol e as gorduras no sangue. Ele reduz o colesterol ruim (LDL) e aumenta o colesterol bom (HDL), além de diminuir os triglicérides. É indicado para pessoas que não conseguem controlar o colesterol apenas com dieta. Em pacientes com doenças do coração ou problemas nos rins, este medicamento reduz o risco de infarto, derrame e necessidade de cirurgias para melhorar a circulação do sangue. Você deve manter uma dieta com pouco colesterol enquanto toma este medicamento.

O medicamento funciona de duas maneiras: reduz a quantidade de colesterol que seu corpo absorve dos alimentos e também diminui a quantidade de colesterol que seu próprio corpo produz. Dessa forma, ele ajuda a manter os níveis de colesterol mais baixos e saudáveis, protegendo seu coração e vasos sanguíneos.

Não use este medicamento se você: é alérgico a ezetimiba, sinvastatina ou qualquer componente do comprimido; tem doença ativa do fígado; está grávida ou amamentando; está tomando certos medicamentos antifúngicos (itraconazol, cetoconazol, posaconazol, voriconazol); toma medicamentos para HIV (indinavir, nelfinavir, ritonavir, saquinavir); toma medicamentos para hepatite C (boceprevir, telaprevir); toma certos antibióticos (eritromicina, claritromicina, telitromicina); toma nefazodona (antidepressivo); toma medicamentos com cobicistate; ou toma genfibrozila (outro redutor de colesterol). Consulte seu médico se não tiver certeza sobre seus medicamentos.

Adultos: tome um comprimido por dia, à noite, por via oral. Adolescentes (10 a 17 anos): tome um comprimido por dia, à noite. Pode ser tomado com ou sem alimentos. Seu médico pode prescrever este medicamento junto com outro medicamento para colesterol, como fenofibrato. Se estiver tomando colestiramina ou outro medicamento similar, tome este medicamento pelo menos 2 horas antes ou 4 horas depois. Não parta ou mastigue o comprimido. Continue tomando conforme prescrito pelo seu médico.

Se esquecer de tomar uma dose, apenas retome o esquema normal no dia seguinte, tomando um comprimido por dia. Não tome uma dose dobrada para compensar a dose esquecida. Se tiver dúvidas, consulte seu farmacêutico ou médico.

Os efeitos mais comuns são: dores musculares e alterações nos exames de sangue do fígado e músculos. Outros efeitos menos comuns incluem: tontura, dor de cabeça, formigamento, dor abdominal, indigestão, gases, náusea, vômitos, diarreia, boca seca, azia, erupção na pele, coceira, urticária, dor nas articulações, cansaço, dor no peito, inchaço nas mãos e pés, problemas de sono. Efeitos raros e graves: reações alérgicas com inchaço da face, lábios, língua ou garganta; problemas graves de pele; fraqueza muscular que não passa após parar o medicamento; problemas no fígado; inflamação do pâncreas; pedras na vesícula; depressão; problemas de memória; disfunção erétil; problemas respiratórios. Procure seu médico imediatamente se sentir dor, sensibilidade ou fraqueza muscular sem motivo aparente, especialmente se acompanhada de febre ou urina escura.

Se tomar uma quantidade maior do que a prescrita, procure seu médico imediatamente. Em caso de ingestão de grande quantidade, procure rapidamente um serviço de emergência e leve a embalagem ou bula do medicamento. Você pode ligar para 0800 722 6001 para obter mais informações.

Continue tomando este medicamento diariamente conforme prescrito. Faça exames de colesterol regularmente e conheça seus níveis. Informe seu médico sobre todos os medicamentos que toma, incluindo os sem receita. Avise sobre problemas de fígado, consumo de álcool, alergias e se é asiático. Procure seu médico imediatamente se sentir dor, dolorimento ou fraqueza muscular sem razão aparente, pois em casos raros pode haver destruição de músculos. O risco é maior com doses altas, em idosos (65+ anos), mulheres, pessoas com problemas nos rins ou tireoide. Informe se tem miastenia gravis ou miastenia ocular. Não use se estiver grávida, tentando engravidar ou amamentando - este medicamento causa malformação ao bebê. Não dirija ou opere máquinas se sentir tontura ou outros efeitos que afetem sua capacidade. Atenção: alguns comprimidos contêm lactose. Não use se tiver síndrome de má-absorção de glicose-galactose. Seu médico pode solicitar exames de sangue para verificar o fígado antes e durante o tratamento.

O risco de problemas musculares aumenta quando este medicamento é tomado com: antifúngicos (itraconazol, posaconazol, cetoconazol, voriconazol); medicamentos para HIV (indinavir, nelfinavir, ritonavir, saquinavir); medicamentos para hepatite C (boceprevir, telaprevir, elbasvir, grazoprevir); antibióticos (eritromicina, claritromicina, telitromicina, ácido fusídico); nefazodona; medicamentos com cobicistate; ciclosporina; danazol; derivados do ácido fíbrico (genfibrozila, bezafibrato); amiodarona; verapamil, diltiazem ou anlodipino; lomitapida; daptomicina; suco de toranja (evite). Também informe se toma: anticoagulantes (varfarina, femprocumona, acenocumarol); colchicina; ácido nicotínico; fenofibrato. Sempre informe ao seu médico todos os medicamentos que toma ou planeja tomar, e informe a qualquer novo médico que você está usando este medicamento.

Guarde em temperatura ambiente entre 15°C e 30°C. Proteja da luz e umidade. Mantenha na embalagem original. Não use se o prazo de validade tiver vencido. Verifique a data de validade na embalagem. Antes de usar, observe se o comprimido está normal (branco, circular, liso e biconvexo). Se notar qualquer mudança no aspecto, consulte o farmacêutico. Mantenha fora do alcance das crianças.