Bula — AMISSULPRIDA

SOCIAN é usado para tratar distúrbios psiquiátricos e comportamentais. Serve principalmente para: estados deficitários (quando há falta do neurotransmissor dopamina), incluindo distimia, que é uma depressão crônica com cansaço, baixa autoestima, dificuldade de concentração e problemas de sono; estados produtivos como alucinações (ver ou ouvir coisas que não existem) e delírios (crenças falsas).

A amissulprida age rapidamente no cérebro, melhorando tanto os sintomas positivos (alucinações, delírios, pensamentos desorganizados) quanto os sintomas negativos (falta de motivação, ausência de emoções) e ajudando a estabilizar o humor. O medicamento começa a fazer efeito em cerca de 1 hora após tomar, com pico máximo entre 3 a 4 horas.

Não use SOCIAN se você: tem alergia à amissulprida ou a qualquer componente do medicamento; está usando certos medicamentos que afetam o ritmo cardíaco (como quinidina, amiodarona, sotalol, metadona, eritromicina intravenosa ou outros); está usando levodopa; tem síndrome de QT longo ou problemas graves de ritmo cardíaco; tem tumores dependentes de prolactina (como prolactinoma ou câncer de mama); tem feocromocitoma (tumor da glândula suprarrenal); tem síndrome de má-absorção de glicose-galactose; é criança até a puberdade; está grávida ou amamentando.

Tome os comprimidos com líquido, por via oral. Para SOCIAN 50 mg: tome 1 comprimido ao dia, preferencialmente no café da manhã, ou conforme orientação médica. Para SOCIAN 200 mg: a dose deve ser ajustada pelo médico conforme seu caso. Para crises psicóticas, a dose usual é de 600 a 1200 mg (3 a 6 comprimidos) ao dia. O comprimido de 200 mg pode ser dividido ao meio. Siga exatamente as orientações do seu médico quanto aos horários, doses e duração do tratamento. Não interrompa o tratamento sem avisar o médico. O comprimido de 50 mg não deve ser partido, aberto ou mastigado.

Se esquecer de tomar uma dose, tome assim que lembrar. Porém, se estiver próximo do horário da próxima dose, espere por esse horário e respeite o intervalo recomendado. Nunca tome duas doses ao mesmo tempo para compensar a dose esquecida. Em caso de dúvidas, procure o farmacêutico ou médico.

Efeitos muito comuns: tremores, rigidez muscular, restrição dos movimentos, salivação excessiva, inquietação, movimentos involuntários anormais. Efeitos comuns: sonolência, contrações musculares involuntárias do pescoço, movimentos oculares involuntários, contração da mandíbula, constipação, náusea, vômito, boca seca, insônia, ansiedade, agitação, dificuldade para ter orgasmo, aumento de prolactina (causando produção de leite, ausência de menstruação, aumento das mamas em homens), pressão baixa, ganho de peso, visão embaçada. Efeitos incomuns: convulsões, lesão no fígado, aumento de açúcar no sangue, aumento de gordura no sangue, bradicardia, reações alérgicas, redução de glóbulos brancos, retenção urinária, congestão nasal, pneumonia por aspiração. Efeitos raros: movimentos involuntários tardios, síndrome neuroléptica maligna (febre alta, rigidez muscular, alterações cardíacas - potencialmente fatal), tumores benignos da hipófise, baixo sódio no sangue, prolongamento do intervalo QT, arritmias cardíacas graves, morte súbita, coágulos sanguíneos, inchaço alérgico, redução acentuada de glóbulos brancos. Efeitos desconhecidos: síndrome das pernas inquietas, níveis elevados de enzima muscular, destruição muscular, sensibilidade exagerada da pele à luz, queda por problemas de equilíbrio, síndrome de abstinência em recém-nascidos.

A bula não especifica o tratamento para superdosagem. Se você tomou mais medicamento do que deveria, procure imediatamente um médico, hospital ou centro de envenenamento. Leve a embalagem do medicamento consigo.

Avise seu médico se você tem: doença de Parkinson, problemas cardíacos, frequência cardíaca baixa, insuficiência cardíaca, baixo nível de potássio ou magnésio no sangue, síndrome de QT longo, histórico de ritmo cardíaco anormal, risco de derrame, demência, fatores de risco para coágulos sanguíneos, histórico ou histórico familiar de câncer de mama, diabetes ou risco de diabetes, epilepsia ou convulsões, problemas nos rins. Não dirija veículos ou opere máquinas durante o tratamento, pois o medicamento pode afetar seu equilíbrio, movimento, atenção e reação. O medicamento pode causar tontura, desmaios ou perda de consciência, aumentando o risco de quedas e fraturas. Pode ocorrer síndrome neuroléptica maligna (complicação potencialmente fatal com febre alta, rigidez muscular, alterações cardíacas) - se isso acontecer, pare o medicamento e procure médico urgentemente. Retire o medicamento gradualmente, não de forma abrupta. Não doe sangue durante o tratamento e até 7 dias após o término. O medicamento contém lactose. Mulheres em idade fértil devem usar contraceptivos eficazes. Pacientes idosos devem usar com cautela devido ao risco de pressão baixa e sonolência. Pacientes com problemas nos rins podem precisar de doses reduzidas.

Não use SOCIAN com: medicamentos que causam torsades de pointes (arritmia cardíaca grave) como quinidina, disopiramida, amiodarona, sotalol, bepridil, cisaprida, sultoprida, tioridazina, metadona, eritromicina intravenosa, vincamina intravenosa, halofantrina, pentamidina, esparfloxacino; levodopa (antagonismo recíproco dos efeitos). Evite ou use com cautela com: álcool (aumenta efeitos depressivos), medicamentos que causam bradicardia como betabloqueadores e bloqueadores de cálcio, medicamentos que baixam potássio como diuréticos e laxantes, outros antipsicóticos como pimozida, haloperidol, imipramina e lítio, depressores do sistema nervoso central como narcóticos, analgésicos, sedativos, anti-histamínicos, barbitúricos, benzodiazepínicos, medicamentos para pressão alta. A clozapina pode aumentar os níveis de amissulprida no sangue. Informe ao médico todos os medicamentos que está usando.

Guarde SOCIAN em sua embalagem original, em temperatura ambiente entre 15 e 30°C, protegido da luz e umidade. Não use o medicamento após a data de validade. Mantenha fora do alcance de crianças. Antes de usar, observe se o medicamento está com aspecto normal. Se notar qualquer mudança e ainda estiver dentro do prazo de validade, consulte o farmacêutico.