Bula — DICLOFENACO SÓDICO

SOMAFLEX AP é usado para tratar dor e inflamação em várias situações: dor nas articulações causada por artrite ou desgaste; dor nas costas, ombro congelado, cotovelo de tenista e outros tipos de reumatismo; entorses e distensões; dor e inchaço após cirurgias; dor e inflamação em problemas ginecológicos, incluindo cólicas menstruais.

O medicamento contém diclofenaco sódico, que pertence a um grupo chamado anti-inflamatórios não esteroidais (AINEs). Ele funciona bloqueando a produção de substâncias no corpo (prostaglandinas) responsáveis pela inflamação, dor e febre. Alivia rapidamente a dor e reduz o inchaço, tanto em repouso quanto durante movimentos.

Não use este medicamento se você: é alérgico ao diclofenaco ou a qualquer componente da fórmula; já teve reação alérgica a medicamentos para dor ou inflamação (como AAS, ibuprofeno); tem úlcera no estômago ou intestino; tem sangramento ou perfuração no estômago ou intestino; tem problemas graves no fígado ou rins; tem insuficiência cardíaca grave; está nos últimos 3 meses de gravidez; tem suspeita de dengue. Se você tem alergia ao AAS, pode ter reação alérgica ao diclofenaco, incluindo asma.

Engula o comprimido inteiro com um copo de água, sem partir, abrir ou masticar. Tome durante as refeições. Se os sintomas forem piores à noite ou pela manhã, prefira tomar à noite. Dose usual para adultos: 100 a 150 mg por dia (1 comprimido de 100 mg uma vez ao dia). Não ultrapasse 150 mg diários. Para casos leves ou tratamento prolongado, 75 a 100 mg por dia é geralmente suficiente. Use a menor dose que controle sua dor e pelo menor tempo possível. Siga exatamente as instruções do seu médico.

Se esqueceu de tomar, tome assim que se lembrar. Se estiver próximo da hora da próxima dose, simplesmente tome o próximo comprimido no horário usual. Nunca dobre a dose para compensar a dose esquecida. Em caso de dúvidas, procure seu farmacêutico ou médico.

Efeitos comuns (1 a 10% dos pacientes): dor de cabeça, tontura, náusea, vômito, diarreia, indigestão, dor abdominal, gases, perda de apetite, alterações nos testes de fígado, vermelhidão na pele. Efeitos incomuns (0,1 a 1%): dor no peito súbita e opressiva, falta de ar, inchaço nos pés ou pernas. Efeitos raros (menos de 0,1%): sangramento espontâneo, infecções frequentes, dificuldade para respirar ou engolir, inchaço na face e garganta, alterações de humor, convulsões, dor de cabeça grave e repentina, dificuldade de audição, pressão alta, vômito com sangue, fezes pretas ou com sangue, diarreia com sangue, dor abdominal grave, amarelamento da pele e olhos, bolhas na pele, reações alérgicas graves, inchaço generalizado. Se apresentar qualquer reação grave, avise imediatamente seu médico.

Se você tomou mais do que o recomendado, avise seu médico, farmacêutico ou vá a um pronto-socorro. Você pode apresentar vômito, sangramento no estômago ou intestino, diarreia, tontura, zumbido ou convulsões. Em casos graves, podem ocorrer problemas nos rins e fígado. Não existe um padrão típico de intoxicação. O tratamento é feito com medidas de suporte e alívio dos sintomas. Em caso de superdose potencialmente perigosa, carvão ativado pode ser considerado. Procure socorro médico rapidamente e leve a embalagem do medicamento. Ligue para 0800 722 6001 se precisar de orientações.

Tenha cuidado especial se você tem: doença do coração ou vasos sanguíneos, pressão alta não controlada, colesterol ou triglicérides elevados, diabetes, fuma; asma ou rinite alérgica; problemas no estômago ou intestino (úlcera, sangramento); colite ulcerativa ou doença de Crohn; problemas no fígado ou rins; desidratação; inchaço nos pés; problemas de sangramento; vai fazer cirurgia no estômago ou intestino. Pacientes idosos, especialmente os debilitados ou com baixo peso, podem ser mais sensíveis. Não use por mais tempo que o recomendado, pois pode causar problemas nos rins, estômago, intestino, coração e vasos. Se sentir dor no peito, falta de ar, fraqueza ou fala arrastada, avise imediatamente seu médico. O medicamento pode mascarar sintomas de infecção. Se precisar ir ao médico, diga que está tomando este medicamento. Mulheres grávidas: não use sem orientação médica, especialmente nos últimos 3 meses. Mulheres amamentando: não use, pois passa para o leite e pode prejudicar o bebê. Mulheres em idade fértil: pode dificultar a gravidez. Não afeta a capacidade de dirigir ou operar máquinas. Contém sacarose (85 mg por comprimido) - cuidado se tem intolerância a açúcares ou diabetes. Contém corantes (dióxido de titânio e óxido de ferro vermelho). Não use se tem síndrome de má-absorção de glicose-galactose ou deficiência de sacarose-isomaltase.

Avise seu médico se está tomando: lítio ou antidepressivos (inibidores seletivos da recaptação de serotonina); digoxina (para o coração); diuréticos (para aumentar urina); medicamentos para pressão alta (inibidores da ECA ou betabloqueadores); outros anti-inflamatórios (AAS, ibuprofeno); corticoides; anticoagulantes (que impedem coagulação); medicamentos para diabetes (como metformina, mas não insulina); metotrexato (para câncer ou artrite); ciclosporina ou tacrolimo (para transplantados); trimetoprima (para infecção urinária); antibióticos quinolônicos; voriconazol (para infecção fúngica); fenitoína (para convulsão); rifampicina (antibiótico). Não use medicamentos sem conhecimento do seu médico. Pode ser perigoso para sua saúde.

Guarde em temperatura ambiente entre 15°C e 30°C. Proteja da luz e umidade. Mantenha na embalagem original. Não use se o prazo de validade venceu. Verifique a data de validade na embalagem. Antes de usar, observe se o comprimido (rosa, circular e biconvexo) está normal. Se notar mudanças no aspecto e ainda estiver dentro do prazo, consulte o farmacêutico. Mantenha longe do alcance de crianças.