Bula — fumarato de formoterol di-hidratado, BUDESONIDA

SYMBICORT SPRAY é usado para tratar asma quando é necessário usar um corticosteroide inalatório junto com um broncodilatador de ação prolongada. Também é indicado para o tratamento regular de pacientes adultos com doença pulmonar obstrutiva crônica (DPOC) de moderada a grave que apresentam sintomas frequentes.

O medicamento contém dois componentes que trabalham juntos: a budesonida reduz e previne a inflamação nas vias aéreas, enquanto o formoterol dilata as vias aéreas facilitando a respiração. Você pode notar o efeito em pouco tempo após a inalação, e o efeito dura mais de 12 horas.

Você não deve usar SYMBICORT SPRAY se tem alergia à budesonida, ao formoterol ou a qualquer outro componente do medicamento.

O medicamento é administrado por inalação. Para adultos com asma: 2 inalações uma ou duas vezes ao dia (máximo 4 inalações duas vezes ao dia durante piora). Para adolescentes (12-17 anos) com asma: 2 inalações uma ou duas vezes ao dia. Para crianças (6-11 anos) com asma: 2 inalações duas vezes ao dia (máximo 4 inalações diárias). Para DPOC em adultos: 2 inalações duas vezes ao dia (máximo 4 inalações diárias). Antes de usar pela primeira vez, se não usar por mais de 7 dias ou se cair, prepare o inalador agitando bem por 5 segundos, removendo a tampa, segurando na posição vertical e liberando dois jatos no ar com intervalo de 10 segundos. Para cada inalação: agite bem por 5 segundos, remova a tampa, expire suavemente, coloque o bocal entre os dentes, inspire lentamente e profundamente enquanto pressiona o contador, segure a respiração por até 10 segundos, retire o inalador e expire lentamente. Enxágue a boca com água após usar. Limpe o bocal uma vez por semana com pano seco. Não use água ou outros líquidos para limpar.

Se esquecer de uma dose, simplesmente tome a próxima dose conforme prescrito pelo seu médico. Não administre inalações em dobro para compensar a dose esquecida.

Os efeitos mais frequentes são tremor e palpitações (pequenas alterações do batimento cardíaco), que tendem a ser leves e desaparecem após alguns dias. Outros efeitos comuns incluem: candidíase na boca (sapinho), pneumonia em pacientes com DPOC, dor de cabeça, irritação na garganta, tosse e rouquidão. Efeitos incomuns: aumento da frequência cardíaca, enjoo, cãibras musculares, tontura, agitação, ansiedade, nervosismo e problemas de sono. Efeitos raros: irregularidade do ritmo cardíaco, reações alérgicas (coceira, inchaço, manchas na pele), contração das vias aéreas. Efeitos muito raros: dor no peito, redução da atividade da glândula supra-renal, aumento do açúcar no sangue, depressão. Informe seu médico sobre qualquer reação indesejável.

Se usar mais inalações do que deveria, contate seu médico. Os efeitos podem incluir tremores, dor de cabeça, palpitações, aumento da frequência cardíaca, pressão baixa, redução de potássio no sangue e aumento de açúcar no sangue. Pode ser necessário tratamento de suporte. Se ingerir o medicamento oralmente e houver risco de intoxicação grave, procure socorro médico imediatamente. Ligue para 0800 722 6001 para orientações.

Não interrompa o tratamento sem orientação médica. Enxágue a boca com água após as inalações para reduzir o risco de sapinho. Mantenha sempre um broncodilatador de rápida ação para usar em emergências. Não use para tratar crises severas de asma. O uso prolongado pode afetar o crescimento de crianças e adolescentes, exigindo acompanhamento rigoroso. Use com cuidado se toma corticosteroides orais. Informe seu médico sobre problemas cardíacos, diabetes, alterações de potássio no sangue, problemas na tireoide, tuberculose, infecções por fungos ou vírus, cirurgias planejadas ou situações de estresse. Se trata DPOC e apresentar febre, calafrios, aumento de muco ou mudança de cor do muco, aumento de tosse ou dificuldade em respirar, contate seu médico pois podem ser sinais de pneumonia. Não empreste o medicamento para outras pessoas. Não afeta a capacidade de dirigir ou operar máquinas. Mulheres grávidas devem usar apenas com orientação médica, especialmente nos primeiros 3 meses e próximo ao parto. Durante a amamentação, o uso deve ser evitado. A experiência em crianças menores de 6 anos é limitada. Este medicamento pode causar doping.

Informe seu médico se está tomando: bloqueadores beta-adrenérgicos (para pressão alta ou doenças cardíacas); inibidores da enzima CYP3A4 (suco de grapefruit/pomelo ou medicamentos para infecção fúngica como cetoconazol); medicamentos antiulcerosos como cimetidina; medicamentos para arritmias como procainamida ou digitálicos; antidepressivos tricíclicos ou nortriptilina; inibidores da monoaminoxidase (MAO); antipsicóticos como fenotiazina; antialérgicos como terfenadina; derivados de xantina como aminofilina; mineralocorticoides; diuréticos como hidroclorotiazida; ou substâncias como L-DOPA, L-tiroxina, oxitocina e álcool. Estes podem alterar o efeito de SYMBICORT SPRAY. Informe sempre seu médico sobre qualquer outro medicamento que esteja usando.

Guarde SYMBICORT SPRAY em temperatura ambiente entre 15°C e 30°C. Armazene o inalador com o bocal para baixo. Após abrir o envoltório de alumínio, use dentro de 3 meses. Escreva a data de abertura na caixa para controlar. Não retire o sache de sílica gel do interior do envoltório e não o use se vazar. Mantenha na embalagem original com a tampa fechada. Não use se o prazo de validade tiver vencido. O inalador contém líquido pressurizado: nunca fure, queime ou aqueça, mesmo se parecer vazio. Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Se estiver no prazo mas com aspecto alterado, consulte o farmacêutico. Mantenha fora do alcance das crianças. Descarte o inalador quando o contador atingir zero ou após 3 meses da abertura do envoltório.