Bula — TIBOLONA

A tibolona é usada para tratar sintomas que aparecem após a menopausa, como ondas de calor (fogachos), suores noturnos, ressecamento vaginal e alterações de humor. Também é usada para prevenir a osteoporose (enfraquecimento dos ossos) em mulheres na pós-menopausa com alto risco de fraturas, quando outros medicamentos não são adequados. O medicamento só é indicado para mulheres que completaram pelo menos 12 meses sem menstruar.

A tibolona é uma terapia de reposição hormonal que funciona repondo os hormônios (estrogênio e progesterona) que o corpo deixa de produzir após a menopausa. Esses hormônios são importantes para controlar os sintomas da menopausa e manter a saúde dos ossos. Diferente de outras terapias hormonais, a tibolona não causa sangramento mensal.

Não use tibolona se você: tem ou teve câncer de mama ou suspeita de câncer; tem tumores que dependem de hormônios (como câncer do útero); tem sangramento vaginal sem explicação; tem coágulos de sangue nas veias ou artérias; tem problemas graves de fígado; tem uma doença rara do sangue chamada porfiria; é alérgica à tibolona ou seus componentes; está grávida ou amamentando. Se qualquer uma dessas condições aparecer durante o tratamento, pare imediatamente e procure seu médico.

Tome 1 comprimido por dia, sempre no mesmo horário, com um pouco de água ou outro líquido. A cartela tem os dias da semana marcados - comece pelo dia correto e siga a sequência. Não interrompa o tratamento entre as cartelas. Não parta, abra ou mastigue o comprimido. Seu médico tentará usar a menor dose possível pelo menor tempo necessário. Não interrompa sem orientação médica.

Se esquecer, tome o comprimido assim que lembrar, desde que não tenha passado mais de 12 horas do horário habitual. Se já passaram mais de 12 horas, pule essa dose e tome apenas o comprimido do dia seguinte no horário normal. Nunca tome dois comprimidos ao mesmo tempo para compensar o esquecido.

Os efeitos colaterais mais comuns são: sangramento vaginal ou pequenas perdas de sangue (especialmente nos primeiros 3-6 meses), aumento de pelos, corrimento vaginal, coceira e irritação vaginal. Menos comum é acne. Outros efeitos relatados incluem: tontura, dor de cabeça, enxaqueca, depressão, vermelhidão ou cocinha na pele, problemas de visão, problemas digestivos, inchaço, dor nas articulações ou músculos, e alterações na função do fígado. Informe seu médico se algum efeito se tornar incômodo ou persistir.

Se você tomar mais comprimidos do que deveria, não há motivo para grande preocupação, mas informe seu médico imediatamente. Os sintomas de superdose podem incluir mal-estar geral ou sangramento vaginal. Em caso de ingestão de grande quantidade, procure socorro médico rapidamente e leve a embalagem ou bula do medicamento. Ligue para 0800 722 6001 se precisar de informações.

Antes de usar, informe seu médico sobre seu histórico médico e familiar. Você deve fazer avaliações clínicas periódicas (pelo menos uma vez ao ano) e exames das mamas conforme recomendado. Avise seu médico se tem: endometriose, risco aumentado de coágulos, histórico familiar de câncer de mama, problemas de fígado, cálculos na vesícula, enxaquecas, lúpus, problemas de audição, triglicérides altos ou retenção de líquido. Se precisar fazer cirurgia, avise seu cirurgião que está usando tibolona - pode ser necessário parar 4-6 semanas antes. A tibolona não é contraceptivo - se sua última menstruação foi há menos de 12 meses, use método contraceptivo adicional. Não use se tem intolerância a lactose ou síndrome de má-absorção de glicose-galactose. Não afeta a capacidade de dirigir ou operar máquinas.

Alguns medicamentos podem interferir no efeito da tibolona e causar sangramento irregular. Informe seu médico se está usando: medicamentos para problemas de coagulação (como varfarina), medicamentos para epilepsia (fenobarbital, fenitoína, carbamazepina), medicamentos para tuberculose (rifampicina) ou Erva de São João. Informe seu médico sobre todos os medicamentos que está usando, inclusive os sem prescrição e produtos naturais. Você pode comer e beber normalmente durante o tratamento.

Guarde em temperatura ambiente entre 15°C e 30°C, protegido da luz e umidade. Mantenha na embalagem original. Não use se o prazo de validade venceu. Antes de usar, observe se o comprimido está normal (circular, branco, sem partículas estranhas). Se notar mudanças no aspecto, consulte o farmacêutico. Mantenha fora do alcance das crianças.