Bula — tosilato de edoxabana monoidratado

Este medicamento é usado para: reduzir o risco de AVC (derrame) e coágulos sanguíneos em pacientes com fibrilação atrial (batimento irregular do coração); tratar coágulos sanguíneos que aparecem nas veias das pernas (trombose venosa profunda) ou nos pulmões (embolia pulmonar); prevenir o risco de esses coágulos aparecerem novamente.

O medicamento funciona aumentando o tempo que o sangue leva para coagular, reduzindo assim as chances de formação de coágulos sanguíneos no coração e nas veias. Começa a fazer efeito entre 1 a 2 horas após a ingestão.

Não use este medicamento se você: tem sangramento ativo; tem doença no fígado com problemas de coagulação ou risco de sangramento; é alérgico a qualquer componente do medicamento; está grávida sem orientação médica. Mulheres grávidas devem informar imediatamente o médico em caso de suspeita de gravidez.

Engula o comprimido inteiro com água, com ou sem alimentos. A dose recomendada é 60 mg por dia. A dose pode ser reduzida para 30 mg se você: tem problemas moderados ou graves nos rins; pesa 60 kg ou menos; usa certos medicamentos específicos. Se tiver dificuldade em engolir, o médico pode orientar a macerar o comprimido e misturar com água ou purê de maçã, tomando imediatamente. Não parta, abra ou mastigue o comprimido. Siga exatamente as orientações do seu médico quanto aos horários e duração do tratamento.

Se esquecer de tomar, tome o comprimido assim que lembrar no mesmo dia. No dia seguinte, retome o horário normal. Nunca tome o dobro da dose para compensar a dose esquecida. Em caso de dúvidas, procure o farmacêutico ou médico.

Efeitos comuns (1 a 10% dos pacientes): anemia, sangramento no nariz, sangramento no estômago ou intestinos, sangramento na boca ou garganta, sangramento sob a pele, erupção cutânea, sangue na urina, sangramento vaginal, tontura, dor de cabeça, dor abdominal, enjoo, coceira. Efeitos incomuns (0,1% a 1%): sangramento dentro da cabeça, sangramento nos olhos, sangramento nos pulmões, diminuição de plaquetas, reações alérgicas, urticária. Efeitos raros (0,01% a 0,1%): sangramentos graves em várias partes do corpo, reação alérgica severa, inchaço. Procure o médico imediatamente se notar fraqueza, palidez, tontura, pressão baixa, falta de ar ou inchaço inexplicável, pois podem indicar sangramentos internos.

Tomar mais do que o recomendado aumenta o risco de sangramento grave. Se isso acontecer, procure imediatamente um pronto-socorro e leve a embalagem ou bula do medicamento. Ligue para 0800 722 6001 para orientações.

Este medicamento aumenta o risco de sangramento e pode causar sangramento grave ou até fatal. Cuidados especiais: se está grávida ou amamentando, informe o médico; não é recomendado para menores de 18 anos; em idosos (65 anos ou mais) funciona normalmente; se tem problemas no fígado, o médico deve avaliar periodicamente; se tem problemas nos rins, a dose pode precisar ser reduzida; se tem síndrome antifosfolípide, informe o médico; se pesa menos de 60 kg, a dose deve ser reduzida; se vai fazer cirurgia ou procedimento odontológico, avise o médico; não doe sangue durante o tratamento e até 10 dias após o término; dengue pode aumentar o risco de sangramento; alguns antidepressivos podem aumentar o risco de sangramento.

A dose deve ser reduzida se usar: ciclosporina, dronedarona, eritromicina, cetoconazol, quinidina ou verapamil. Não é necessário ajustar a dose com: digoxina, esomeprazol, atorvastatina. Pode usar com doses baixas de ácido acetilsalicílico (até 100 mg por dia). Não recomendado usar junto com: outros anticoagulantes, naproxeno prolongado ou rifampicina. Alguns antidepressivos podem aumentar risco de sangramento. Informe ao médico todos os medicamentos que está usando.

Guarde em temperatura ambiente entre 15°C e 30°C. Proteja da umidade. Mantenha na embalagem original. Não use se o prazo de validade venceu. Verifique a data de validade na embalagem. Mantenha fora do alcance de crianças. Se notar mudanças no aspecto do comprimido, consulte o farmacêutico antes de usar.