Bula — ENOXAPARINA SÓDICA

ENOKSA é usado para: tratar coágulos sanguíneos nas veias profundas das pernas (trombose venosa profunda) e coágulos nos pulmões (embolia pulmonar); tratar dor no peito instável e infarto do coração sem elevação do segmento ST, junto com ácido acetilsalicílico; tratar infarto agudo do coração com elevação do segmento ST; prevenir coágulos sanguíneos em pacientes que passarão por cirurgias ortopédicas ou que estão acamados por doenças graves como insuficiência cardíaca, infecções severas ou doenças inflamatórias das articulações; evitar coágulos durante hemodiálise (filtração artificial do sangue).

ENOKSA diminui o risco de formação de coágulos sanguíneos nas veias e artérias, prevenindo complicações graves como embolia pulmonar. O medicamento funciona evitando que o sangue coagule de forma inadequada, impedindo a progressão ou retorno de coágulos já formados. Também trata infarto do coração e evita coagulação do sangue durante hemodiálise. O efeito máximo do medicamento no sangue ocorre entre 3 a 5 horas após a injeção.

Não use ENOKSA se você: tem alergia à enoxaparina sódica, heparina ou outras heparinas de baixo peso molecular; teve trombocitopenia induzida por heparina (diminuição de plaquetas causada por heparina) nos últimos 100 dias ou tem anticorpos circulantes contra heparina; tem sangramento ativo grave ou está em risco de sangramento incontrolável; teve derrame cerebral hemorrágico (sangramento no cérebro) recentemente.

ENOKSA é injetado sob a pele (subcutâneo) ou na veia (intravenoso), dependendo da indicação. Para injeção subcutânea: lave as mãos, limpe com álcool a região do abdômen inferior (pelo menos 5 cm de distância do umbigo), retire a capa protetora da agulha, remova qualquer gota na ponta da agulha, não expulse bolhas de ar antes de injetar. Para doses de 60 mg, 80 mg ou 100 mg, ajuste a dose conforme o peso corporal expelindo o excesso em recipiente apropriado. Injete no tecido sob a pele. Após a injeção, o dispositivo de segurança se ativa automaticamente. Use um local diferente do abdômen a cada aplicação. A duração do tratamento varia conforme a condição e deve ser determinada pelo médico.

Se esquecer de tomar uma dose, aplique a injeção assim que lembrar, a menos que esteja próximo do horário da próxima dose. Neste caso, pule a dose esquecida e continue com o esquema regular. Nunca aplique uma dose dupla para compensar a dose esquecida. Consulte seu médico ou farmacêutico em caso de dúvida.

Como qualquer anticoagulante, ENOKSA pode causar sangramento em qualquer local do corpo. Outros efeitos possíveis incluem: diminuição do número de plaquetas (células do sangue que ajudam na coagulação), reações alérgicas, dor ou hematoma (roxo) no local da injeção, alterações nos testes de coagulação sanguínea. Em casos raros, pode ocorrer acúmulo de sangue dentro da coluna espinhal (hematoma intraespinhal) quando usado com anestesia espinhal ou peridural, podendo causar paralisia prolongada ou permanente. Se apresentar sangramento anormal, dor intensa nas costas, dormência ou fraqueza nas pernas, alterações intestinais ou urinárias, procure imediatamente um médico.

Em caso de superdosagem, pode ocorrer sangramento excessivo. Se você injetou mais ENOKSA do que o prescrito, procure imediatamente um médico ou serviço de emergência. O médico pode monitorar sua coagulação sanguínea e tomar medidas apropriadas para controlar o sangramento.

ENOKSA não deve ser injetado no músculo. Use com cautela se você tem: alterações na coagulação sanguínea, úlcera no estômago, derrame cerebral recente, pressão alta severa não controlada, lesão na retina por diabetes, cirurgia recente no cérebro ou olho, suspeita de dengue. Seu médico pode solicitar exames de sangue para contar plaquetas antes e durante o tratamento. Diferentes tipos de heparinas de baixo peso molecular não são intercambiáveis - use apenas o medicamento prescrito. Se fará anestesia espinhal ou peridural, informe seu médico sobre o uso de ENOKSA. Pacientes idosos (especialmente com 80 anos ou mais) podem ter maior risco de sangramento com doses altas. Pacientes com insuficiência renal severa podem precisar de ajuste de dose. Mulheres com baixo peso (menos de 45 kg) ou obesas devem ser monitoradas cuidadosamente. Heparinas podem aumentar potássio no sangue, especialmente em diabéticos ou com insuficiência renal - seu médico pode solicitar monitoramento. Este medicamento não afeta a capacidade de dirigir ou operar máquinas. Se recebe doses maiores que 210 mg/dia, o medicamento contém mais de 24 mg de sódio por dose - consulte seu médico se faz dieta com restrição de sal. Não use durante a gravidez sem orientação médica. Não amamente durante o tratamento com ENOKSA. Gestantes com próteses mecânicas de válvulas cardíacas têm maior risco de complicações - consulte seu médico. A segurança em crianças não foi estabelecida.

Informe seu médico se está usando: ácido acetilsalicílico (AAS), anti-inflamatórios não-esteroidais (AINEs) como cetorolaco, dextrana 40, ticlopidina, clopidogrel, glicocorticoides sistêmicos, medicamentos que dissolvem coágulos (trombolíticos), outros anticoagulantes, medicamentos que diminuem agregação plaquetária ou antagonistas de glicoproteína IIb/IIIa. Seu médico pode recomendar interrupção destes medicamentos antes de iniciar ENOKSA, a menos que seu uso seja estritamente necessário. Se a associação for indicada, será feito monitoramento clínico e laboratorial cuidadoso. Medicamentos que aumentam potássio no sangue devem ser usados com cautela e monitoramento. Em doses profiláticas, ENOKSA não afeta significativamente testes de coagulação sanguínea global, tempo de sangramento, agregação plaquetária ou ligação de fibrinogênio. Em doses mais altas, pode aumentar o tempo de tromboplastina parcial ativada (TTPa) e tempo de coagulação ativada (TCA), mas estes aumentos não refletem adequadamente a atividade antitrombótica do medicamento.

Guarde ENOKSA em temperatura ambiente entre 15 e 30°C, protegido da luz, em sua embalagem original. Verifique o número de lote e a data de validade na embalagem. Não use o medicamento após o vencimento. Após abrir a seringa, use imediatamente. Se houver solução restante após o uso, descarte-a. Mantenha o medicamento fora do alcance das crianças. Antes de usar, observe se o medicamento está límpido, incolor a amarelo pálido e sem partículas visíveis. Se notar qualquer mudança no aspecto e o medicamento ainda estiver dentro do prazo de validade, consulte o farmacêutico.