Bula — LEVETIRACETAM

VEEPI é usado para tratar epilepsia. Pode ser usado sozinho (monoterapia) em pacientes com 16 anos ou mais que tiveram diagnóstico recente de epilepsia com crises focais ou parciais. Também é usado junto com outros medicamentos antiepilépticos (terapia adjuvante) para tratar: crises focais ou parciais em crianças acima de 6 anos; crises mioclônicas em crianças acima de 12 anos com epilepsia mioclônica juvenil; e crises tônico-clônicas generalizadas em crianças acima de 6 anos com epilepsia idiopática generalizada.

O mecanismo exato de ação do levetiracetam não está totalmente esclarecido, mas sabe-se que ele ajuda a controlar as crises epilépticas no cérebro.

Você não deve usar VEEPI se tem alergia ao levetiracetam ou a outros derivados de pirrolidona (como piracetam) ou a qualquer outro componente do medicamento. Não use se tem síndrome congênita de prolongamento do intervalo QT (síndrome do QT longo) ou já teve episódios de ritmo cardíaco anormal. Não use durante a amamentação ou doação de leite humano, pois o medicamento passa para o leite e pode prejudicar o bebê.

Engula os comprimidos com água. A dose diária deve ser dividida em duas doses iguais, tomadas a cada 12 horas, aproximadamente no mesmo horário todos os dias. Pode ser tomado com ou sem alimentos. Para monoterapia em maiores de 16 anos: comece com 250 mg duas vezes ao dia, aumentando para 500 mg duas vezes ao dia após 2 semanas, podendo aumentar mais 250 mg a cada 2 semanas conforme orientação médica, até máximo de 1500 mg duas vezes ao dia. Para terapia adjuvante em adultos e adolescentes com peso ≥50 kg: dose inicial de 500 mg duas vezes ao dia, podendo aumentar até 1500 mg duas vezes ao dia. Para crianças de 6 a 11 anos com peso

Se esquecer de tomar uma dose, contate seu médico. Não tome uma dose em dobro para compensar a dose esquecida. Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico ou médico.

Efeitos muito comuns: dor de cabeça, sonolência, inflamação da nasofaringe. Efeitos comuns: fraqueza, cansaço, perda de apetite, depressão, hostilidade, agressividade, insônia, nervosismo, irritabilidade, convulsão, desequilíbrio, tontura, tremor, vertigem, dor abdominal, diarreia, indigestão, vômito, náusea, erupção na pele. Efeitos incomuns: redução de plaquetas, instabilidade emocional, mudança de humor, agitação, perda de memória, dificuldade de concentração, visão dupla, visão borrada, inflamação na pele, coceira, dor muscular. Efeitos raros: distúrbios de personalidade, pensamento anormal, hiperatividade. Efeitos com frequência desconhecida: redução de todas as células do sangue, redução de glóbulos brancos, alteração do ritmo cardíaco, reações alérgicas graves, baixa concentração de sódio no sangue, pensamentos suicidas, tentativa de suicídio, distúrbios psicóticos, alucinações, raiva, delírio, ansiedade, confusão, formigamento, movimentos involuntários, letargia, alteração na forma de andar, piora das crises epilépticas, problemas no fígado, perda de cabelo, síndrome de Stevens-Johnson, destruição de fibras musculares, inflamação do pâncreas. Informe seu médico sobre qualquer reação indesejável.

Se tomar mais comprimidos do que deveria, os efeitos possíveis são sonolência, agitação, agressão, diminuição da consciência, depressão da respiração e coma. Contate seu médico imediatamente. Em caso de grande quantidade ingerida, procure socorro médico urgentemente e leve a embalagem ou bula do medicamento. Ligue para 0800 722 6001 para orientações.

Avise seu médico se tem doença renal ou hepática, pois pode ser necessário ajustar a dose. Se notar aumento na gravidade das crises, contate o médico. Um pequeno número de pessoas que iniciaram tratamento com antiepilépticos teve pensamentos de autoagressão ou suicídio; se tiver sintomas de depressão ou ideias suicidas, contate imediatamente o médico. Avise se tem transtornos psiquiátricos ou mudanças de comportamento como agressividade, agitação, raiva, ansiedade, apatia, depressão, hostilidade, irritabilidade ou transtornos psicóticos. Não interrompa o tratamento abruptamente, pois pode aumentar as crises; o médico deve orientar sobre como descontinuar gradualmente. Contate o médico se tiver fraqueza, febre, infecções recorrentes ou problemas de coagulação. O medicamento pode aumentar o risco de alteração grave nos batimentos cardíacos, potencialmente fatal. Avise se tem bradicardia, insuficiência cardíaca ou outras doenças do coração, ou baixo nível de potássio ou magnésio no sangue. Avise se está usando medicamentos que causam alteração do ritmo cardíaco, medicamentos para arritmia ou diuréticos. O medicamento pode reduzir sua capacidade de dirigir veículos ou operar máquinas, causando sonolência e outros sintomas do sistema nervoso central, especialmente no início do tratamento ou após aumento de dose. Não dirija ou opere máquinas no início do tratamento ou ao aumentar a dose. O medicamento pode causar tontura, desmaios ou perda de consciência, expondo a quedas ou acidentes. Não use bebidas alcoólicas durante o tratamento. Mulheres grávidas não devem usar sem orientação médica. Durante a gravidez, a concentração do medicamento pode diminuir, especialmente no terceiro trimestre. Se estiver grávida ou achar que está, informe o médico. Mantenha fora do alcance de crianças.

Não há interação com outros medicamentos antiepilépticos como fenitoína, carbamazepina, ácido valproico, fenobarbital, gabapentina, primidona, topiramato e lamotrigina. Não há interação com contraceptivos orais (etinilestradiol) nem com digoxina e varfarina. O efeito sobre medicamentos eliminados pelos rins, como anti-inflamatórios não esteroidais (diclofenaco, ibuprofeno), sulfonamidas (sulfassalazina, sulfametoxazol) e metotrexato não é conhecido. Não há dados sobre a influência de antiácidos na absorção do medicamento. Foram relatados casos isolados de diminuição de eficácia quando o laxante macrogol foi administrado junto com levetiracetam; não administre macrogol dentro de 1 hora antes ou após tomar VEEPI. Os alimentos não alteram significativamente o nível do medicamento no sangue. Como medida de precaução, não ingira bebidas alcoólicas durante o tratamento. Informe seu médico ou dentista sobre todos os outros medicamentos que está usando.

Guarde em temperatura ambiente entre 15°C e 30°C. Mantenha na embalagem original. Não use se o prazo de validade tiver vencido. Verifique a data de validade na embalagem. Antes de usar, observe o aspecto do medicamento; se estiver dentro do prazo mas com mudanças no aspecto, consulte o farmacêutico. Mantenha fora do alcance das crianças.