Bula — ÁCIDO URSODESOXICÓLICO

Este medicamento é indicado para tratar doenças do fígado e das vias biliares. Serve para: dissolver cálculos (pedras) na vesícula biliar formados por colesterol em pacientes que não podem fazer cirurgia; tratar cirrose biliar primária; aliviar sintomas como dor abdominal, azia e sensação de estômago cheio relacionados a problemas na vesícula biliar; melhorar o funcionamento da vesícula biliar; reduzir colesterol e triglicérides altos; ajudar no tratamento de cálculos biliares com ondas de choque; prevenir formação de pedras após cirurgia de redução de estômago ou perda rápida de peso.

O ácido ursodesoxicólico é uma substância natural presente na bile. Este medicamento funciona reduzindo a produção de colesterol pelo fígado e aumentando a produção de ácidos biliares. Isso muda a composição da bile, tornando-a capaz de dissolver o colesterol em vez de formar pedras. O medicamento também transforma ácidos biliares prejudiciais em ácidos menos tóxicos, ajudando a proteger o fígado.

Não use este medicamento se você: tem alergia ao ácido ursodesoxicólico ou a qualquer componente da fórmula; tem úlcera no estômago ou duodeno ativa; tem doença inflamatória do intestino; tem obstrução das vias biliares; tem inflamação aguda da vesícula biliar; tem cálculos biliares calcificados (endurecidos); tem cólicas biliares frequentes; tem vesícula biliar com funcionamento comprometido; está grávida sem orientação médica; tem síndrome de má absorção de glicose-galactose ou intolerância à galactose.

Tome este medicamento exatamente como seu médico orientou. A dose varia conforme a indicação: para uso prolongado, geralmente 300 a 600 mg por dia, divididos em 2 a 3 tomadas após as refeições; para dissolução de cálculos, o tratamento dura de 4 a 6 meses, podendo chegar a 12 meses ou mais, continuando por 3 a 4 meses após o desaparecimento comprovado dos cálculos; para cirrose biliar primária, a dose pode variar de 10 a 16 mg/kg/dia conforme orientação médica; para cirurgia bariátrica, 600 mg/dia divididos em duas tomadas. Ingira os comprimidos com um copo de água. Não parta ou mastigue os comprimidos. Siga rigorosamente os horários e não interrompa o tratamento sem orientação médica.

Se você esquecer de tomar uma dose, tome-a assim que lembrar, desde que não esteja muito próximo do horário da próxima dose. Nunca dobre a dose para compensar a dose esquecida. Tome a próxima dose no horário regular. Em caso de dúvidas, procure seu médico ou farmacêutico.

Efeitos comuns (ocorrem em 1 a 10% dos pacientes): fezes pastosas. Efeitos muito raros (ocorrem em menos de 0,01%): dor abdominal superior direita severa durante tratamento de cirrose biliar primária, endurecimento dos cálculos, reações alérgicas na pele (urticária). Outros efeitos que podem ocorrer com frequência desconhecida: constipação, vômitos, mal estar, tontura, dor de cabeça, dor muscular, tosse, inchaço nas pernas, febre, amarelamento da pele, reações alérgicas graves (angioedema), coceira, alterações em exames de sangue (aumento de enzimas do fígado e bilirrubina). Informe seu médico se apresentar qualquer reação indesejada.

Em caso de superdosagem, o principal sintoma é diarreia. Geralmente outros sintomas são improváveis porque o corpo absorve menos do medicamento quando a dose é muito alta, eliminando o excesso pelas fezes. Se você ou alguém tomar uma quantidade muito maior do que a indicada, procure imediatamente um serviço de emergência e leve a embalagem ou bula do medicamento. Você pode ligar para 0800 722 6001 para mais informações.

Durante os primeiros 3 meses de tratamento, seu médico deve verificar a função do fígado a cada 4 semanas, depois a cada 3 meses. Se você está usando este medicamento para dissolver cálculos, deve fazer ultrassom ou raio-X a cada 6 meses para verificar se está funcionando. Se tiver diarreia, a dose deve ser reduzida; se persistir, o tratamento deve ser interrompido. Mulheres em idade fértil devem usar métodos contraceptivos não hormonais (pílulas hormonais podem aumentar o risco de cálculos). Não use este medicamento se estiver grávida sem orientação médica. Se estiver amamentando, converse com seu médico. Este medicamento contém lactose. Não influencia a capacidade de dirigir ou usar máquinas. Informe seu médico sobre todos os outros medicamentos que está usando.

Não use este medicamento junto com: colestiramina, colestipol ou antiácidos com alumínio (se necessário, tome-os 2 horas antes ou depois). Medicamentos que aumentam colesterol (estrogênios, contraceptivos orais, clofibrato) podem prejudicar a ação deste medicamento. Este medicamento pode afetar a absorção de ciclosporina, podendo ser necessário ajustar a dose. Pode reduzir a absorção de ciprofloxacino. Pode aumentar os níveis de rosuvastatina. Pode reduzir a eficácia de nitredipina e dapsona. Não há interação com alimentos. Sempre informe seu médico sobre todos os medicamentos que está usando.

Guarde este medicamento em temperatura ambiente (entre 15 e 30°C), protegido da umidade, em sua embalagem original. Verifique o número do lote e a data de validade na embalagem. Não use o medicamento se o prazo de validade tiver vencido. Antes de usar, observe se o comprimido apresenta alguma mudança de aspecto; se estiver dentro do prazo mas com alterações, consulte o farmacêutico. Mantenha o medicamento fora do alcance das crianças.