Bula — ácido zoledrônico monoidratado

Este medicamento é usado para tratar o câncer que se espalhou para os ossos (metástase óssea) e para reduzir o excesso de cálcio no sangue em pacientes com câncer. Também previne problemas ósseos como fraturas, compressão de nervos e outras complicações relacionadas ao câncer nos ossos.

O ácido zoledrônico pertence a um grupo de medicamentos chamados bisfosfonatos. Ele age diretamente nos ossos, bloqueando as células que causam a perda óssea e reduzindo a reabsorção do osso. Além disso, possui propriedades que ajudam a combater o tumor, contribuindo para o tratamento geral da doença óssea causada pelo câncer.

Não use este medicamento se você é alérgico ao ácido zoledrônico ou a outros bisfosfonatos. Não pode ser usado durante a gravidez ou amamentação. Não é indicado para crianças. Informe seu médico se tem problemas nos rins, fígado ou coração antes de usar.

Este medicamento é preparado e administrado apenas por profissional de saúde em ambiente hospitalar. É dado por infusão intravenosa (na veia) durante no mínimo 15 minutos. A dose usual é de 4 mg a cada 3 a 4 semanas. Seu médico decidirá a frequência correta para você. Você deve tomar suplementos diários de cálcio (500 mg) e vitamina D (400 UI) durante o tratamento. Beba bastante líquido conforme orientação médica.

Como este medicamento é administrado apenas em ambiente hospitalar por profissional de saúde, não é responsabilidade do paciente lembrar da dose. Converse com seu médico ou equipe hospitalar sobre o cronograma de administração.

Efeitos comuns incluem febre, dores de cabeça, sintomas de gripe (fadiga, fraqueza, calafrios), dores nos ossos, músculos e articulações. Estes sintomas geralmente desaparecem em horas ou dias. Outros efeitos podem incluir náuseas, vômitos, perda de apetite, diarreia, tontura, dificuldade para respirar, pressão alta ou baixa, dormência nas mãos e pés, erupção na pele e coceira. Raramente pode ocorrer dano ósseo na mandíbula (osteonecrose). Avise imediatamente seu médico se sentir dor na boca, dentes ou mandíbula, feridas ou inchaço na boca, ou dente mole. Alterações nos níveis de cálcio, fósforo, magnésio e potássio no sangue podem ocorrer sem sintomas, por isso seu médico fará monitoramento.

Se você receber uma dose maior que a recomendada, será monitorado por um médico. Podem ocorrer problemas nos rins e alterações nos eletrólitos do sangue (cálcio, fósforo e magnésio). Pode ser necessário receber suplemento de cálcio por infusão. Procure socorro médico imediatamente e leve a embalagem ou bula do medicamento. Ligue para 0800 722 6001 para orientações.

Informe seu médico se está usando outro medicamento com ácido zoledrônico, se tem problemas nos rins, fígado ou coração, ou se tem histórico de fraturas ósseas. Mantenha boa higiene bucal e faça cuidados odontológicos periódicos. Avise seu dentista que está em tratamento com ácido zoledrônico. Evite procedimentos odontológicos invasivos. Beba bastante líquido conforme orientação médica. Idosos podem usar este medicamento normalmente. Tenha cautela ao dirigir ou operar máquinas, pois não há estudos sobre estes efeitos.

Informe seu médico sobre todos os medicamentos que usa, inclusive os não prescritos. Se está usando aminoglicosídeos (antibióticos para infecções graves), a combinação com ácido zoledrônico pode deixar o cálcio no sangue muito baixo. Se está usando medicamentos antiangiogênicos, a combinação pode aumentar o risco de dano ósseo na mandíbula. Não misture a solução de ácido zoledrônico com soluções contendo cálcio ou outros cátions bivalentes como solução de Ringer lactato.

Guarde o medicamento em temperatura ambiente entre 15°C e 30°C, protegido da luz, na embalagem original até usar. O prazo de validade é de 24 meses a partir da data de fabricação. Após preparar a solução, mantenha sob refrigeração entre 2°C e 8°C por no máximo 24 horas. Deixe a solução refrigerada atingir temperatura ambiente antes de administrar. Descarte o conteúdo restante em recipiente apropriado. Não use medicamento com prazo de validade vencido. Mantenha fora do alcance das crianças.