Bula — ISOTRETINOÍNA

Este medicamento é indicado para tratar formas graves de acne, como acne nódulo-cística e conglobata (acne com nódulos grandes e inflamados), ou acne que deixa cicatrizes permanentes. Também é usado quando a acne não melhorou com outros tratamentos, como antibióticos tomados por via oral ou outros medicamentos.

O medicamento contém isotretinoína, uma substância derivada da vitamina A. Ele funciona reduzindo a quantidade de óleo produzido pelas glândulas da pele e melhorando o processo de renovação das células da pele. O efeito começa a aparecer entre 8 e 16 semanas de tratamento. Quanto mais tempo você toma o medicamento, melhor é o resultado.

Não use este medicamento se: você está grávida ou pode ficar grávida (causa graves defeitos no bebê); está amamentando; tem alergia à isotretinoína ou a qualquer componente da cápsula; tem muito excesso de vitamina A no corpo; está tomando tetraciclinas (um tipo de antibiótico); tem níveis muito altos de gordura no sangue; tem problemas graves no fígado; pretende doar sangue (não pode durante o tratamento e até 1 mês depois).

Tome as cápsulas por via oral (pela boca) durante as refeições, uma ou duas vezes ao dia. A dose inicial é de 0,5 mg por quilo de peso corporal por dia. A maioria dos pacientes toma entre 0,5 e 1,0 mg por quilo de peso por dia, dividido em duas doses. Pacientes com acne muito grave podem precisar de doses maiores. O tratamento geralmente dura entre 16 e 24 semanas. Não abra, não mastigue e não divida a cápsula. Siga exatamente as instruções do seu médico.

Se você esquecer de tomar uma dose em um dia, tome a dose prescrita normalmente no dia seguinte. Não dobre a dose para compensar a dose esquecida. Se tiver dúvidas, procure seu farmacêutico ou médico.

Efeitos muito comuns (mais de 10% dos pacientes): ressecamento da pele, lábios e olhos; coceira na pele; dores musculares e nas articulações; dor nas costas; aumento de triglicérides e colesterol no sangue; inflamação nas pálpebras; irritação nos olhos; anemia. Efeitos comuns (1-10%): dor de cabeça; ressecamento do nariz; sangue na urina. Efeitos raros: depressão; reações alérgicas na pele; queda de cabelo (reversível). Efeitos muito raros: infecções; diabetes; problemas de visão; pensamentos suicidas; convulsões; tontura; insônia. Informe seu médico se sentir deprimido, irritado ou angustiado.

Se você tomar mais medicamento do que o prescrito, procure imediatamente um médico ou centro de intoxicação. Os sintomas de excesso de vitamina A podem aparecer, como ressecamento da pele e mucosas.

MULHERES COM POTENCIAL DE ENGRAVIDAR: Este medicamento causa graves defeitos no feto. Você DEVE usar dois métodos contraceptivos eficazes (começar 1 mês antes, durante e 1 mês após o tratamento). Fazer testes de gravidez antes, durante e após o tratamento é obrigatório. Iniciar o tratamento apenas no 2º ou 3º dia do ciclo menstrual. Se engravidar, pare imediatamente e procure médico. HOMENS: Não repasse o medicamento a outras pessoas, especialmente mulheres. GERAL: Evite sol e raios ultravioleta (use protetor solar FPS alto). Não faça depilação com cera durante e 6 meses após o tratamento. Não faça dermoabrasão ou laser durante e 6 meses após. Use hidratante labial. Cuidado ao dirigir ou operar máquinas (pode diminuir visão noturna). Não doe sangue durante e 1 mês após o tratamento. Pacientes com diabetes, obesidade ou problemas de colesterol precisam fazer exames mais frequentes. Pacientes com histórico de depressão precisam de acompanhamento especial. Se tiver diarreia grave com sangue, procure médico imediatamente. Se tiver dor de cabeça, náuseas, vômitos ou problemas visuais, procure médico (pode ser pressão alta no crânio). Evite usar com vitamina A, tetraciclinas e Erva de São João. Contém soja, dióxido de titânio, óxido de ferro e sorbitol.

Não use este medicamento junto com: vitamina A (risco de excesso de vitamina A); tetraciclinas ou derivados (risco de pressão alta no crânio); carbamazepina ou fenitoína (pode reduzir o efeito desses medicamentos); Erva de São João. Informe seu médico sobre todos os medicamentos que está tomando.

Guarde em temperatura ambiente entre 15°C e 30°C. Proteja da luz e da umidade. Mantenha na embalagem original. Não use se o prazo de validade venceu. Guarde longe do alcance de crianças. Devolva as cápsulas não utilizadas ao farmacêutico. Não jogue no lixo ou esgoto; use o sistema de coleta local se disponível.