Bula — LEVETIRACETAM

Este medicamento é usado para tratar epilepsia e controlar crises epilépticas. Pode ser usado sozinho (monoterapia) para crises focais ou parciais em pacientes com 16 anos ou mais que tiveram diagnóstico recente de epilepsia. Também é usado junto com outros medicamentos antiepilépticos (terapia adjuvante) para tratar: crises focais ou parciais em adultos, adolescentes e crianças acima de 6 anos; crises mioclônicas em pacientes acima de 12 anos com epilepsia mioclônica juvenil; e crises tônico-clônicas generalizadas em pacientes acima de 6 anos com epilepsia idiopática generalizada.

O mecanismo exato de ação do levetiracetam não é totalmente conhecido, mas sabe-se que ele atua no cérebro para reduzir a frequência e intensidade das crises epilépticas.

Você não deve usar este medicamento se tem alergia ao levetiracetam ou a outros derivados de pirrolidona (como piracetam) ou a qualquer componente da fórmula. Não deve ser usado durante a gravidez sem orientação médica. Não é recomendado durante a amamentação, pois passa para o leite materno e pode prejudicar o bebê. Não use se tiver síndrome congênita de prolongamento do intervalo QT (síndrome do QT longo) ou histórico de ritmo cardíaco anormal perigoso.

Engula os comprimidos inteiros com água suficiente. Não parta ou mastigue. O medicamento pode ser tomado com ou sem alimentos. A dose diária deve ser dividida em duas doses iguais, tomadas a cada 12 horas, aproximadamente no mesmo horário todos os dias. Para monoterapia em maiores de 16 anos: comece com 250mg duas vezes ao dia, aumentando para 500mg duas vezes ao dia após 2 semanas, podendo aumentar mais 250mg a cada 2 semanas conforme resposta clínica, até máximo de 1500mg duas vezes ao dia. Para terapia adjuvante em adultos e adolescentes com 50kg ou mais: dose inicial de 500mg duas vezes ao dia, podendo aumentar até 1500mg duas vezes ao dia. Para crianças de 6 a 11 anos ou adolescentes com menos de 50kg: a dose é calculada pelo peso corporal (10mg/kg duas vezes ao dia inicialmente, aumentando até 30mg/kg duas vezes ao dia). Crianças menores de 6 anos devem usar a solução oral. Continue o tratamento pelo tempo que seu médico indicar.

Se esquecer de tomar uma ou mais doses, contate seu médico para orientação. Não tome uma dose em dobro para compensar a dose esquecida. Em caso de dúvidas, procure seu médico, farmacêutico ou dentista.

Efeitos muito comuns: dor de cabeça, sonolência, inflamação da nasofaringe. Efeitos comuns: fraqueza, cansaço, perda de apetite, depressão, hostilidade, agressividade, insônia, nervosismo, irritabilidade, convulsões, problemas de equilíbrio, tontura, tremor, vertigem, dor abdominal, diarreia, indigestão, vômito, náusea, erupção na pele. Efeitos incomuns: redução de plaquetas, instabilidade emocional, mudanças de humor, agitação, perda de memória, problemas de coordenação, dificuldade de concentração, visão dupla, visão borrada, eczema, coceira, dor muscular. Efeitos raros: distúrbios de personalidade, pensamento anormal, hiperatividade. Efeitos de frequência desconhecida: redução de todas as células do sangue, redução de glóbulos brancos, alterações no ritmo cardíaco, reações alérgicas graves, baixa concentração de sódio no sangue, pensamentos suicidas, tentativa de suicídio, distúrbios psicóticos, alucinações, raiva, delírio, ansiedade, confusão, ataques de pânico, formigamento, movimentos involuntários, alteração na forma de andar, piora das crises, problemas no fígado, perda de cabelo, reações graves de pele, fraqueza muscular, destruição de fibras musculares, inflamação do pâncreas. Informe seu médico sobre qualquer reação indesejável.

Se tomar mais comprimidos do que deveria, os efeitos podem incluir sonolência excessiva, agitação, agressão, diminuição da consciência, dificuldade para respirar e coma. Contate seu médico imediatamente. Em caso de emergência, procure socorro médico rapidamente e leve a embalagem ou bula do medicamento. Ligue para 0800 722 6001 para orientações.

Avise seu médico se tiver doença nos rins ou no fígado, pois pode ser necessário ajustar a dose. Se notar aumento na gravidade ou frequência das crises, contate seu médico. Um pequeno número de pessoas que usam medicamentos antiepilépticos teve pensamentos de autoagressão ou suicídio - se tiver sintomas de depressão ou ideias suicidas, contate seu médico imediatamente. Avise se tiver transtornos psiquiátricos ou mudanças de comportamento como agressividade, agitação, raiva, ansiedade, apatia, depressão, hostilidade, irritabilidade ou transtornos psicóticos. Podem ocorrer reduções nas células do sangue - procure seu médico se tiver fraqueza, febre, infecções recorrentes ou problemas de coagulação. Avise se tiver bradicardia (batimento cardíaco lento), insuficiência cardíaca ou outras doenças do coração, ou baixo nível de potássio ou magnésio no sangue. Este medicamento pode reduzir sua capacidade de dirigir veículos ou operar máquinas, causando sonolência e outros efeitos no sistema nervoso central. Não dirija ou opere máquinas no início do tratamento ou ao aumentar a dose. Pode causar tontura, desmaios ou perda de consciência, aumentando risco de quedas e acidentes. Não interrompa o tratamento sem orientação médica - deve ser descontinuado gradualmente. Não use bebidas alcoólicas durante o tratamento. Informe seu médico sobre todos os outros medicamentos que está usando. Os alimentos não alteram significativamente o nível do medicamento no sangue.

Não foram observadas interações com outros medicamentos antiepilépticos como fenitoína, carbamazepina, ácido valpróico, fenobarbital, gabapentina, primidona, topiramato e lamotrigina. Não há interação com contraceptivos orais (pílula anticoncepcional). Não há interação com digoxina (medicamento para o coração) e varfarina (anticoagulante). Não se conhece o efeito com anti-inflamatórios não esteroidais (como diclofenaco e ibuprofeno), sulfonamidas (como sulfassalazina e sulfametoxazol) e metotrexato. Não tome o laxante macrogol dentro de 1 hora antes ou depois de tomar este medicamento. Medicamentos que causam alterações no ritmo cardíaco, medicamentos para arritmia ou diuréticos podem aumentar o risco de problemas cardíacos. Informe seu médico sobre todos os medicamentos que está usando.

Guarde em temperatura ambiente entre 15°C e 30°C. Mantenha na embalagem original. Não use se o prazo de validade tiver vencido. Verifique a data de validade na embalagem. Antes de usar, observe se o medicamento apresenta alguma mudança de aspecto - se estiver vencido ou com aspecto alterado, consulte o farmacêutico. Mantenha fora do alcance das crianças.