Atorvastatina Cálcica

Atorvastatina Cálcica é indicado para tratamento de pacientes com níveis elevados de colesterol total, LDL-C, apolipoproteína B e triglicérides, e para aumentar HDL-C em hipercolesterolemia primária e hiperlipidemia combinada. Também indicado para redução do colesterol em hipercolesterolemia familiar homozigótica. Em pacientes com doença cardiovascular, está indicado na síndrome coronária aguda para prevenção secundária. Para pacientes sem doença cardiovascular evidente mas com múltiplos fatores de risco, reduz risco de doença coronariana fatal, infarto do miocárdio não fatal, AVC e procedimentos de revascularização. Em pacientes pediátricos (10-17 anos) com hipercolesterolemia familiar heterozigótica, quando LDL-C ≥190 mg/dL ou ≥160 mg/dL com histórico familiar positivo ou 2+ fatores de risco cardiovascular.

Hipersensibilidade a qualquer componente da fórmula. Doença hepática ativa ou elevações persistentes inesperadas das transaminases séricas excedendo 3 vezes o limite superior da normalidade (ULN). Contraindicado em grávidas, mulheres amamentando ou em idade fértil sem medidas contraceptivas eficazes. Categoria X de risco de gravidez. Contraindicado para menores de 10 anos de idade.

Dose varia de 10 mg a 80 mg em dose única diária, com ou sem alimentos. Doses inicial e de manutenção devem ser individualizadas conforme níveis basais de LDL-C e resposta do paciente. Para hipercolesterolemia primária e hiperlipidemia combinada: maioria controlada com 10 mg/dia, resposta evidente em 2 semanas, máxima em 4 semanas. Para hipercolesterolemia familiar homozigótica: 80 mg/dia. Em crianças (10-17 anos): dose inicial 10 mg/dia, máxima 20 mg/dia. Ajustes em intervalos de 4 semanas ou mais. Não requer ajuste em insuficiência renal. Se esquecer dose, tomar assim que lembrar, mas não duplicar doses. Não partir, abrir ou mastigar o comprimido.

Realizar tentativa de controlar hipercolesterolemia com dieta apropriada, exercícios e redução de peso antes de iniciar terapia. Continuar dieta padrão durante tratamento. Analisar níveis lipídicos 2-4 semanas após início ou ajuste de dose. Testes de função hepática devem ser realizados antes do início e periodicamente durante tratamento. Pacientes com sinais de danos hepáticos devem realizar testes de função. Se AST/ALT > 3 vezes ULN persistir, reduzir dose ou descontinuar. Usar com precaução em pacientes que consomem quantidades substanciais de álcool ou com histórico de doença hepática. Monitorar mialgia, miopatia e elevações de CPK. Pacientes devem relatar imediatamente dor muscular, alterações de sensibilidade ou fraqueza muscular. Descontinuar se CPK consideravelmente elevada ou suspeita de miopatia. Risco aumentado de miopatia com medicamentos que aumentam concentração sistêmica de atorvastatina. Não recomendado uso concomitante com ácido fusídico. Monitorar frequentemente efeitos musculoesqueléticos em pacientes com histórico de comprometimento renal. Interromper temporariamente ou descontinuar em condições graves sugestivas de miopatia ou rabdomiólise.

Quando coadministrado com ciclosporina, telaprevir ou tipranavir/ritonavir, dose de atorvastatina não deve exceder 10 mg. Não recomendado em pacientes tomando letermovir coadministrado com ciclosporina. Interações farmacocinéticas com inibidores de protease HIV (lopinavir/ritonavir, saquinavir/ritonavir, darunavir/ritonavir, fosamprenavir, nelfinavir), inibidores de protease HCV (bocepravir), claritromicina, itraconazol e letermovir resultam em aumento sistêmico de atorvastatina. Precaução com fibratos, eritromicina, medicamentos imunossupressores, antifúngicos azólicos e niacina em doses que alteram perfil lipídico. Considerar doses menores iniciais e de manutenção nestes casos.

Elevações moderadas (>3 vezes ULN) das transaminases séricas foram relatadas. Aumentos persistentes em transaminases (>3 vezes ULN em duas ou mais ocasiões) ocorreram em 0,7% dos pacientes. Incidência de 0,2% (10 mg), 0,2% (20 mg), 0,6% (40 mg) e 2,3% (80 mg). Aumentos geralmente não associados a icterícia ou sintomas clínicos. Mialgia foi relatada. Miopatia definida como dor ou fraqueza muscular com CPK >10 vezes ULN. Raros casos de rabdomiólise com insuficiência renal aguda. Elevações na creatina quinase (≥10 vezes LSN) foram geralmente baixas mas mais altas em doses maiores.

Não especificado na bula fornecida.