Bula — BORTEZOMIBE

Este medicamento é usado para tratar adultos com mieloma múltiplo (um tipo de câncer da medula óssea) em diferentes situações: quando o paciente nunca recebeu tratamento anterior e não pode fazer quimioterapia de alta dose com transplante de medula; quando nunca recebeu tratamento e pode fazer quimioterapia de alta dose com transplante; quando já recebeu pelo menos um tratamento anterior; e para retratamento de pacientes que responderam bem ao bortezomibe anteriormente, com intervalo mínimo de 6 meses.

O bortezomibe pertence a um grupo de medicamentos que matam as células cancerosas. A maioria dos pacientes com mieloma múltiplo apresenta resposta ao tratamento em até 1,5 meses após o início. Seu médico avaliará a eficácia do tratamento através de exames clínicos e laboratoriais.

Não use este medicamento se você tem alergia ao bortezomibe, boro ou manitol. Não é indicado para crianças. Mulheres grávidas não devem usar sem orientação médica - informe imediatamente seu médico se suspeitar de gravidez. Não use durante a amamentação, pois o medicamento pode passar para o leite e prejudicar o bebê.

O medicamento é injetado por via intravenosa (na veia) ou subcutânea (sob a pele), sempre sob supervisão médica. Para injeção na veia, é aplicado rapidamente (3-5 segundos) através de um cateter. Para injeção sob a pele, é aplicado na coxa ou abdômen, alternando os locais. Deve haver intervalo de pelo menos 72 horas entre as doses. NUNCA deve ser injetado pela via intratecal (na coluna). A dose e frequência variam conforme o tipo de tratamento e resposta do paciente. Siga rigorosamente as orientações do seu médico.

Como este é um medicamento injetável administrado sob supervisão médica, o esquecimento deve ser comunicado imediatamente ao seu médico ou à equipe de saúde responsável pelo tratamento.

Efeitos muito comuns (em mais de 10% dos pacientes): O medicamento pode causar problemas nos nervos periféricos (formigamento, dormência, queimação, dor ou fraqueza nos pés e mãos), náusea, diarreia, constipação, vômito, pressão arterial baixa, fadiga, tontura e desmaio. Outros efeitos possíveis incluem problemas no coração, fígado e pulmões, redução de plaquetas e glóbulos brancos no sangue (aumentando risco de sangramento e infecções), convulsões, dor de cabeça, confusão mental e problemas visuais. Informe seu médico sobre qualquer sintoma anormal.

Em caso de superdose, procure imediatamente um serviço de emergência ou ligue para o Serviço de Intoxicação (0800 722 6001). Leve a embalagem do medicamento com você.

Este medicamento deve ser administrado apenas por médico experiente em tratamentos citotóxicos. Avise seu médico se você tem: problemas no coração, fígado ou pulmões; pressão arterial baixa; desmaios frequentes; dormência ou dor nos pés ou mãos; insuficiência renal ou hepática; ou carga tumoral alta. O medicamento pode afetar a fertilidade masculina e feminina. Mulheres em idade fértil devem usar contraceptivos eficazes durante o tratamento. Não dirija veículos nem opere máquinas se sentir tontura, desmaio, visão dupla ou turva. Exames de sangue frequentes serão necessários durante o tratamento.

Informe seu médico sobre todos os medicamentos que está usando. Cuidado especial é necessário com: cetoconazol e ritonavir (aumentam o efeito do bortezomibe); rifampicina, carbamazepina, fenitoína, fenobarbital e Erva-de-São-João (diminuem o efeito); medicamentos para diabetes (pode ser necessário ajustar a dose); amiodarona, antivirais, isoniazida, nitrofurantoína, estatinas e medicamentos que diminuem a pressão arterial. Não use medicamentos sem orientação médica.

Guarde o medicamento em temperatura ambiente entre 15°C e 30°C, protegido da luz, na embalagem original. Não use se o prazo de validade expirou. Após preparar a solução, ela pode ser mantida por até 8 horas no frasco original ou 3 horas na seringa a temperatura menor que 25°C, ou por 15 dias na geladeira (2°C a 8°C). Não armazene acima de 30°C. Mantenha fora do alcance das crianças.