Bula — CLORIDRATO DE FLUOXETINA

Este medicamento é usado para tratar depressão, com ou sem ansiedade. Também é indicado para bulimia nervosa (transtorno alimentar), transtorno obsessivo-compulsivo (TOC - quando a pessoa tem pensamentos repetitivos e comportamentos compulsivos) e transtorno disfórico pré-menstrual (problemas emocionais relacionados ao ciclo menstrual, como tensão, irritabilidade e mal-estar).

O medicamento aumenta os níveis de serotonina no cérebro, uma substância que ajuda a regular o humor e as emoções. Isso melhora os sintomas de depressão, ansiedade e outros problemas tratados. O medicamento é absorvido bem pelo corpo quando tomado por via oral, atingindo níveis máximos no sangue entre 6 a 8 horas. A melhora dos sintomas geralmente é observada algumas semanas após o início do tratamento.

Não use este medicamento se você é alérgico à fluoxetina ou a qualquer componente da fórmula. Não use se está tomando medicamentos chamados inibidores da monoaminoxidase (IMAO), como PARNATE ou AURORIX. Se estava usando IMAO, espere pelo menos 14 dias antes de começar a fluoxetina. Se vai começar IMAO após a fluoxetina, espere pelo menos 5 semanas. A combinação pode causar efeitos graves e até fatais. Não use com MELLERIL (tioridazina).

Tome por via oral, com ou sem alimentos. As doses variam conforme a condição: Depressão: 20 mg por dia. Bulimia nervosa: 60 mg por dia. Transtorno obsessivo-compulsivo: 20 a 60 mg por dia. Transtorno disfórico pré-menstrual: 20 mg por dia, podendo ser contínuo (todos os dias) ou intermitente (14 dias antes da menstruação até o primeiro dia do fluxo). Siga exatamente as orientações do seu médico. Não abra, parta ou mastigue a cápsula. Não interrompa o tratamento sem orientação médica.

Se esquecer de tomar uma dose, tome assim que lembrar. Não tome mais do que a quantidade recomendada pelo médico para o período. Se tiver dúvidas, procure o farmacêutico ou médico.

Efeitos muito comuns: diarreia, náusea, cansaço, dor de cabeça, insônia, sintomas de gripe, inflamação da garganta e seios da face. Efeitos comuns: palpitações, visão turva, boca seca, vômitos, tremor, sonolência, ansiedade, diminuição do desejo sexual, dificuldade de ereção, coceira, erupções na pele. Efeitos incomuns: dilatação das pupilas, dificuldade para engolir, movimentos involuntários, alterações do orgasmo, dificuldade para urinar, perda de cabelos, queda de pressão, sangramento pelo nariz, prisão de ventre, gases, febre. Efeitos raros: dor no esôfago, reação alérgica grave, convulsão, inchaço da pele, manchas roxas, reação à luz solar, inchaço da laringe. Relatos após comercialização: síndrome serotoninérgica (alteração mental e muscular), ereção prolongada, lesões na pele, problemas de memória, disfunção sexual, sangramento gastrointestinal, saída de leite pelas mamas, anemia, batimento cardíaco irregular, embaçamento dos olhos, derrame cerebral, inflamação do pâncreas, inflamação grave da pele, diminuição de plaquetas no sangue. Ao interromper o tratamento: tontura, alterações do sono, formigamento, ansiedade, agitação, fraqueza, confusão, dor de cabeça e tremor.

Em caso de superdose, os sintomas podem incluir náusea, vômito, convulsões, alterações dos batimentos cardíacos, problemas respiratórios e alterações do sistema nervoso central (desde agitação até coma). Casos de morte por superdose isolada são extremamente raros. Se houver superdose, procure imediatamente um hospital. Leve a embalagem ou bula do medicamento. Não existe antídoto específico. O médico fará o tratamento de suporte necessário. Ligue para 0800 722 6001 para orientações.

Risco de suicídio: A depressão aumenta o risco de pensamentos e comportamentos suicidas. Alguns antidepressivos, incluindo este, podem aumentar esse risco, especialmente em menores de 25 anos. Informe o médico imediatamente se tiver pensamentos suicidas em qualquer momento. Use com cuidado se tem problemas cardíacos, alterações do batimento cardíaco, problemas no fígado, histórico de convulsões, pressão alta nos olhos ou glaucoma. Pode causar síndrome serotoninérgica (alteração mental, muscular e do sistema nervoso) quando combinado com certos medicamentos. Cuidado com baixa concentração de sódio no sangue, especialmente em idosos ou quem toma diuréticos. Em diabéticos, pode alterar os níveis de açúcar no sangue. Não dirija veículos ou opere máquinas até ter certeza de que o medicamento não afeta seu desempenho. Gravidez e amamentação: use apenas se o médico considerar que os benefícios justificam os riscos. Pode haver sintomas de retirada em recém-nascidos. Aumenta risco de sangramento pós-parto. O medicamento passa para o leite materno. Crianças menores de 7 anos: não foi estudado, use apenas sob supervisão médica. Idosos: podem ser mais sensíveis aos efeitos.

Use com cuidado se está tomando: medicamentos metabolizados pelo fígado (enzima P450 2D6), medicamentos que agem no sistema nervoso central (fenitoína, carbamazepina, haloperidol, clozapina, diazepam, alprazolam, lítio, imipramina, desipramina), medicamentos que se ligam às proteínas do sangue, ácido acetilsalicílico (aspirina), anti-inflamatórios não esteroidais. Se toma varfarina (anticoagulante), o médico deve monitorar sua coagulação. Raro: convulsões prolongadas com tratamento eletroconvulsivo. Não combine com álcool. Pode ser tomado com alimentos. Erva de São João pode aumentar efeitos adversos. Não há estudos sobre interação com nicotina ou exames laboratoriais. Informe o médico sobre todos os medicamentos que está usando.

Guarde em temperatura ambiente (entre 15 e 30°C). Proteja da luz e umidade. Mantenha na embalagem original. Não use se o prazo de validade venceu. Verifique o número do lote e datas de fabricação e validade na embalagem. A cápsula é branca com tampa azul, contendo granulado branco. Se notar mudanças no aspecto antes do vencimento, consulte o farmacêutico. Mantenha longe do alcance das crianças.