Bula — CLORIDRATO DE PAROXETINA

Este medicamento é indicado para adultos com: depressão maior, comportamentos obsessivos ou compulsivos incontroláveis, ataques de pânico (inclusive com medo de lugares abertos), ansiedade generalizada (nervosismo excessivo em situações do dia a dia, inclusive sociais) e ansiedade após eventos traumáticos como acidentes, assaltos ou desastres naturais. Não é indicado para menores de 18 anos.

O medicamento aumenta os níveis de serotonina, uma substância produzida pelo cérebro que ajuda a regular o humor e as emoções. Pertence a uma classe chamada inibidores seletivos da recaptação da serotonina. Os sintomas geralmente melhoram algumas semanas após o início do tratamento. Em alguns casos, pensamentos ou comportamentos suicidas podem ocorrer ou piorar no início do tratamento até que o medicamento faça efeito completo.

Não use se você é alérgico ao medicamento ou a qualquer componente. Não use junto com: inibidores da MAO (certos antidepressivos), antibiótico linezolida, azul de metileno, tioridazina ou pimozida (usados para esquizofrenia). Aguarde 2 semanas após parar esses medicamentos antes de iniciar este. Não é indicado para menores de 18 anos. Não use se tem síndrome do QT longo ou ritmo cardíaco anormal.

Tome um comprimido (20 mg) pela manhã com alimentos, engolindo com água. Seu médico pode aumentar a dose até 40 mg diários. Para obsessões e compulsões, doses maiores podem ser necessárias. Maiores de 65 anos: máximo 40 mg diários. Não mastigue o comprimido. Siga exatamente as orientações do seu médico. Não interrompa abruptamente; seu médico indicará como reduzir gradualmente.

Se esquecer uma dose, tome no horário normal na manhã seguinte. Nunca tome duas doses ao mesmo tempo para compensar a dose esquecida.

Muito comuns: problemas sexuais (impotência, ejaculação precoce). Comuns: fraqueza muscular, ganho de peso, suor excessivo, prisão de ventre, diarreia, vômitos, boca seca, tontura, tremores, dor de cabeça, sonolência, insônia, agitação, pesadelos, aumento de colesterol, perda de apetite. Incomuns: alterações na urina, erupções na pele, dilatação das pupilas, queda de pressão ao levantar, aceleração dos batimentos cardíacos, confusão, alucinações, sangramento anormal. Raros: produção de leite, alterações no fígado, inquietação, síndrome das pernas inquietas, baixo sódio no sangue, alterações menstruais. Muito raros: reações alérgicas graves, glaucoma agudo, sangramento no estômago/intestino, problemas no fígado, inchaço nos membros, reações graves na pele. Ao parar o medicamento: distúrbios sensoriais, problemas de sono. Avise seu médico de qualquer efeito indesejado.

Em caso de overdose, podem ocorrer: febre, alterações na pressão arterial, contrações musculares involuntárias, ansiedade e aceleração dos batimentos cardíacos. Raramente: coma ou alterações no eletrocardiograma, podendo ser fatal, especialmente se combinado com outras drogas ou álcool. Não existe antídoto específico. Procure emergência imediatamente.

Consulte seu médico se: usa medicamentos da lista de interações, teve crises de mania, tem transtorno bipolar, tem problemas no fígado/coração/rins, tem epilepsia, tem glaucoma, tem problemas de coagulação, tem esquizofrenia, está em eletroconvulsoterapia, usa tamoxifeno, está grávida/amamentando. Risco de suicídio: adultos jovens com depressão podem ter maior risco no início do tratamento. Procure ajuda imediatamente se notar piora ou pensamentos suicidas. Idosos (>65 anos): risco de baixo sódio no sangue. Acatisia (inquietação): raro, mais comum nas primeiras semanas. Síndrome serotoninérgica: reação muito rara com sintomas como espasmos, rigidez muscular, agitação, suor, aumento dos batimentos cardíacos. Risco aumentado de fratura óssea, especialmente no início. Não beba álcool. Não dirija nem opere máquinas se sentir tontura, sonolência ou desmaios. Pode aumentar risco de ritmo cardíaco anormal. Avise se tem bradicardia, insuficiência cardíaca, baixo potássio ou magnésio. Gravidez: não é normalmente recomendado. Estudos mostram aumento de risco de defeitos cardíacos (2% vs 1% normal) e complicações no parto. Risco de sangramento excessivo no parto. Bebês podem ter problemas respiratórios, pele azulada, vômitos, cansaço, tremores ou convulsões. Amamentação: componentes passam pelo leite materno; converse com médico. Pode afetar fertilidade em homens e função sexual.

Informe seu médico sobre todos os medicamentos que usa. Este medicamento pode interagir com: outros antidepressivos (amitriptilina, nortriptilina, imipramina, desipramina), medicamentos que aumentam serotonina (triptanos para enxaqueca, lítio, tramadol, triptofano, Erva-de-São-João, fentanila), carbamazepina/fenobarbital/fenitoína (convulsões), perfenazina/risperidona (saúde mental), medicamentos para arritmia (propafenona, flecainida), prociclidina (Parkinson), pimozida/tioridazina, fosamprenavir/ritonavir (HIV), rifampicina (tuberculose), atomoxetina (TDAH), metoprolol (pressão alta/arritmia), mivacúrio/suxametônio (anestesia), anticoagulantes/AAS/anti-inflamatórios (aumentam sangramento), tamoxifeno (câncer de mama), antiácidos, digoxina, propranolol, álcool. Não beba álcool durante o tratamento.

Guarde em temperatura ambiente entre 15°C e 30°C. Proteja da luz e umidade. Mantenha na embalagem original. Não use se vencido. Verifique o aspecto antes de usar: comprimido branco, oblongo, biconvexo. Guarde longe do alcance de crianças.