Bula — CLORIDRATO DE ROPIVACAÍNA

Este medicamento é usado para eliminar a dor e a sensibilidade em cirurgias e procedimentos médicos. Pode ser usado em: cirurgias gerais, cesárea, bloqueios de nervos, alívio da dor após cirurgias, controle da dor do parto, injeções dentro das articulações e bloqueios de nervos periféricos. Também é usado em crianças para controlar a dor antes e depois de cirurgias.

A ropivacaína é um anestésico que bloqueia a sensação de dor na região onde é injetada. Em doses altas, elimina completamente a sensibilidade para cirurgias. Em doses baixas, apenas reduz a dor mantendo alguns movimentos. O efeito começa rapidamente e dura bastante tempo, dependendo da dose e do local da injeção.

Você não deve usar este medicamento se tem alergia a anestésicos locais do tipo amida. Informe seu médico se tem porfiria aguda (doença rara do metabolismo).

Este medicamento só deve ser aplicado por médicos experientes em anestesia regional, em locais com equipamentos de emergência. A dose varia conforme o tipo de procedimento, o local da injeção e o peso do paciente. O médico determinará a dose correta. Nunca deve ser injetado diretamente na veia. A injeção deve ser feita lentamente, observando os sinais vitais do paciente. Para procedimentos longos, pode ser usado um cateter para infusão contínua. Em crianças, as doses são ajustadas pelo peso corporal.

Este medicamento é administrado apenas durante procedimentos médicos sob supervisão de um médico. Não é um medicamento para tomar em casa. Qualquer dúvida sobre a administração deve ser esclarecida com o médico ou cirurgião-dentista.

Efeitos muito comuns: pressão baixa. Efeitos comuns: dormência ou formigamento, tonturas, dor de cabeça, diminuição dos batimentos cardíacos, aumento dos batimentos cardíacos, pressão alta, vômito, dificuldade para urinar, febre, calafrios e dor no local da injeção. Efeitos incomuns: ansiedade, convulsões, desmaio, dificuldade para respirar. Efeitos raros: parada cardíaca, alterações no ritmo cardíaco, reações alérgicas graves, inchaço da pele. Se injetado na veia por engano, podem ocorrer sintomas graves de toxicidade. Complicações da técnica anestésica podem incluir lesão de nervos, inflamação das membranas da medula espinhal e síndrome da cauda equina.

Se uma dose muito alta for administrada ou se o medicamento entrar na veia por engano, podem ocorrer sintomas graves: tonturas, dormência ao redor da boca, dormência da língua, zumbido nos ouvidos, alterações visuais, dificuldade para falar, tremores, convulsões, perda de consciência, pressão baixa, batimentos cardíacos lentos ou irregulares, e até parada cardíaca. Se isso ocorrer, o médico deve interromper imediatamente a injeção e iniciar ressuscitação, com oxigênio, ventilação adequada e medicamentos para controlar convulsões e estabilizar o coração.

O procedimento deve ser realizado em local com profissionais treinados, equipamentos adequados e medicamentos de emergência. Pacientes recém-nascidos, idosos, com problemas cardíacos, doença avançada do fígado ou problemas nos rins precisam de atenção especial. Injeções epidurais podem causar síndrome de Horner (pupila pequena, pálpebra caída, falta de suor), que geralmente desaparece quando o tratamento termina. Este medicamento pode afetar levemente a capacidade mental e coordenação, prejudicando temporariamente a locomoção e vigília. Não dirija ou opere máquinas após o procedimento. Grávidas devem usar apenas com orientação médica, pois pode afetar os batimentos cardíacos do bebê, que deve ser monitorado continuamente. Não há informações sobre a passagem do medicamento pelo leite materno. Se faz dieta com restrição de sal ou toma medicamento para pressão arterial, consulte o médico antes de usar, pois o medicamento contém sódio.

Se você toma medicamentos para alterações do ritmo cardíaco (como amiodarona), deve ser monitorado de perto, pois os efeitos cardíacos podem se somar. Cuidado ao usar com outros anestésicos locais ou medicamentos semelhantes (como lidocaína e mexiletina), pois os efeitos tóxicos podem se somar. Se usa medicamentos que afetam o fígado (como fluvoxamina e enoxacina), o uso prolongado de ropivacaína deve ser evitado. Informe sempre seu médico sobre todos os medicamentos que está usando.

Guarde o medicamento em temperatura ambiente entre 15°C e 30°C. Mantenha na embalagem original. Não use se o prazo de validade tiver vencido. O medicamento não contém conservantes e é estéril até a abertura da embalagem. Qualquer solução que sobrar após abrir deve ser descartada. Antes de usar, verifique se o medicamento está límpido e incolor. Se notar qualquer mudança na aparência, consulte o farmacêutico. Mantenha fora do alcance das crianças. Não autoclave os frascos.