Bula — DAPTOMICINA

A daptomicina é usada para tratar infecções graves em adultos e crianças (a partir de 1 ano). Ela funciona contra infecções complicadas de pele e partes moles, infecções do sangue e infecções do tecido que reveste o coração (incluindo as válvulas cardíacas). O medicamento é eficaz contra a bactéria Staphylococcus aureus. Importante: este medicamento NÃO é usado para tratar pneumonia (infecção nos pulmões).

A daptomicina é um antibiótico natural que funciona atacando as membranas das células bacterianas Gram-positivas. Quando o medicamento se liga à membrana da bactéria, causa uma despolarização que impede a síntese de DNA, RNA e proteínas, levando à morte da célula bacteriana. O medicamento não consegue penetrar em bactérias Gram-negativas, por isso só funciona contra bactérias Gram-positivas.

Você não deve usar este medicamento se for alérgico (hipersensível) à daptomicina ou a qualquer outro componente da fórmula. Informe seu médico se você tem alergia conhecida ao medicamento ou a seus ingredientes antes de receber a injeção.

A daptomicina é administrada por um médico ou enfermeiro através de injeção ou infusão na veia. Em adultos, a injeção dura cerca de 2 minutos ou a infusão cerca de 30 minutos. Em crianças, a infusão dura 30 a 60 minutos. O tratamento geralmente dura 1 a 2 semanas para infecções de pele e 2 a 6 semanas para infecções de sangue e coração. A dose depende do seu peso e do tipo de infecção. Para adultos com infecção de pele: 4 mg por kg de peso uma vez ao dia. Para infecções de sangue e coração: 6 mg por kg de peso uma vez ao dia. Se seus rins não funcionam bem, você receberá doses menos frequentes. Siga rigorosamente as orientações do seu médico.

Como este medicamento é administrado por profissional de saúde em ambiente hospitalar, o esquecimento é improvável. Em caso de dúvidas sobre o horário da próxima dose, procure orientação do seu médico ou farmacêutico.

Como todos os medicamentos, a daptomicina pode causar efeitos colaterais. Os mais comuns (em mais de 10% dos pacientes) incluem: infecções fúngicas, infecção urinária, anemia, insônia, pressão alta ou baixa, inchaço abdominal, erupção cutânea, coceira, dor nos braços ou pernas, dor ou coceira no local da injeção. Efeitos incomuns (0,1% a 1%) incluem: alterações no sangue, falta de apetite, formigamento nas mãos e pés, tontura, batimento cardíaco irregular, dor nas articulações, fraqueza muscular, problemas renais, inflamação vaginal, boca seca, cãibras musculares, reações alérgicas. Efeitos raros incluem amarelamento da pele e olhos. Informe imediatamente ao seu médico se apresentar: dor ou aperto no peito, respiração ofegante, dificuldade de respirar, tosse, febre, erupção cutânea com inchaço, inchaço da face/pescoço/garganta, dor muscular inexplicável ou fraqueza (pode indicar destruição muscular grave), formigamento ou dormência anormal nas mãos ou pés, diarreia com sangue.

Em caso de superdose, procure imediatamente um serviço de emergência e leve a embalagem ou bula do medicamento. A daptomicina é lentamente removida do corpo através de hemodiálise (aproximadamente 15% em 4 horas) ou diálise peritoneal (aproximadamente 11% em 48 horas). Ligue para 0800 722 6001 se precisar de orientações.

Tome cuidado especial se você tem ou teve problemas nos rins - seu médico pode precisar ajustar a dose. Se estiver com diarreia, informe ao seu médico. Seu médico fará exames de sangue antes e durante o tratamento para monitorar seus músculos. Se tiver problemas renais, será monitorado mais frequentemente. Informe ao seu médico se fizer teste de coagulação sanguínea, pois o medicamento pode interferir no resultado. Não use para tratar pneumonia. Pacientes com mais de 65 anos recebem a mesma dose que outros adultos, desde que os rins funcionem bem. Crianças menores de 1 ano NÃO devem receber este medicamento. A segurança em crianças menores de 18 anos com infecção do coração não foi totalmente estabelecida. Geralmente não é usado em mulheres grávidas - informe seu médico se está ou pode estar grávida. NÃO amamente durante o tratamento, pois o medicamento passa para o leite materno e pode prejudicar o bebê. O medicamento não afeta sua capacidade de dirigir ou operar máquinas. Termine todo o tratamento prescrito, mesmo que os sintomas desapareçam, pois interromper pode causar infecções mais graves.

Informe seu médico sobre todos os medicamentos que está tomando. É particularmente importante mencionar: Estatinas (medicamentos para colesterol) - podem aumentar o risco de problemas musculares quando usadas com daptomicina; seu médico pode decidir não usar daptomicina ou interromper as estatinas temporariamente. Tobramicina (antibiótico) - informe seu médico se está usando. Varfarina (anticoagulante) - informe seu médico se está usando. Não use este medicamento sem conhecimento do seu médico.

Guarde o medicamento na geladeira entre 2°C e 8°C. Após reconstituição no frasco: a solução é estável por 12 horas entre 20°C e 25°C, ou até 48 horas se refrigerada (2°C a 8°C). Quando diluída em bolsa de infusão: 12 horas entre 20°C e 25°C, ou 48 horas se refrigerada. O tempo total combinado não deve ultrapassar 12 horas em temperatura ambiente ou 48 horas refrigerado. Do ponto de vista microbiológico, use imediatamente após preparação. Se não usar imediatamente, o tempo máximo é 24 horas refrigerado (2°C a 8°C), exceto se preparado em condições assépticas controladas. Verifique o número do lote e data de validade na embalagem. Não use se vencido. Mantenha na embalagem original. Guarde longe do alcance de crianças. O pó tem cor amarelo claro a marrom claro. Se notar mudanças no aspecto antes do vencimento, consulte o farmacêutico.