Bula — ACETATO DE CIPROTERONA, ETINILESTRADIOL

Duelle é usado para tratar problemas de pele e pelos causados por hormônios andrógenos em mulheres. Serve para: acne (espinhas) moderada a grave, especialmente quando acompanhada de oleosidade da pele; excesso de pelos no corpo (hirsutismo); síndrome dos ovários policísticos (SOP). O medicamento também funciona como contraceptivo, prevenindo gravidez. Deve ser usado quando outros tratamentos para acne (como cremes ou antibióticos) não funcionaram bem.

Duelle contém dois hormônios: acetato de ciproterona (que bloqueia os hormônios andrógenos) e etinilestradiol (um estrogênio). Esses hormônios trabalham juntos para reduzir a produção de hormônios que causam acne e excesso de pelos. O medicamento diminui a atividade das glândulas de óleo da pele, reduzindo a acne geralmente após 3 a 4 meses de uso. A oleosidade da pele melhora mais rapidamente. Na síndrome dos ovários policísticos, ajuda a regularizar a menstruação e reduz os cistos nos ovários. Como contraceptivo, impede a gravidez quando tomado corretamente.

Não use Duelle se você tem ou teve: coágulos de sangue nas pernas, pulmões ou outras partes do corpo; ataque cardíaco ou derrame; enxaqueca com sintomas neurológicos (visão turva, fraqueza, dormência); diabetes com problemas nos vasos sanguíneos; doença grave do fígado; câncer de mama ou órgãos genitais; tumor no fígado; sangramento vaginal sem explicação; gravidez ou suspeita de gravidez; está amamentando; alergia a qualquer componente do medicamento; meningioma (tumor no cérebro). Também não use se está tomando outro contraceptivo hormonal ou medicamentos antivirais específicos para hepatite C.

Tome um comprimido por dia, sempre no mesmo horário, durante 21 dias consecutivos. Depois faça uma pausa de 7 dias (quando virá a menstruação). Após os 7 dias, comece uma nova cartela. Siga exatamente as instruções do seu médico. O medicamento deve ser tomado sem interrupção para funcionar corretamente. Se estiver usando pela primeira vez, comece no primeiro dia da menstruação ou conforme orientado pelo médico. Consulte seu médico regularmente para acompanhamento.

Se esquecer de tomar um comprimido, tome assim que lembrar, mesmo que tenha que tomar dois no mesmo dia. Se esquecer por mais de 12 horas, a proteção contra gravidez pode diminuir. Neste caso, use um método contraceptivo adicional (como camisinha) pelos próximos 7 dias. Se esquecer vários comprimidos, consulte seu médico imediatamente.

Os efeitos colaterais mais comuns incluem: náuseas, sensibilidade nas mamas, dor de cabeça, alterações de humor, retenção de líquidos. Efeitos menos comuns: alterações na visão, pressão alta, coágulos de sangue (raro mas grave), aumento de peso. Alguns efeitos podem melhorar após alguns meses de uso. Se notar qualquer efeito colateral grave ou inesperado, procure seu médico imediatamente.

Em caso de superdosagem (tomar muitos comprimidos de uma vez), procure atendimento médico imediatamente ou ligue para o centro de intoxicações. Os sintomas podem incluir náuseas, vômitos e sangramento vaginal. Não há antídoto específico; o tratamento é de suporte.

Antes de usar, informe seu médico se tem: diabetes, sobrepeso, pressão alta, problemas no coração, varizes, enxaqueca, epilepsia, colesterol alto, histórico familiar de coágulos ou câncer de mama, doença do fígado ou intestinal, lúpus, anemia falciforme. Duelle aumenta ligeiramente o risco de coágulos de sangue, especialmente nos primeiros 3 meses. Pare de fumar, pois fumar aumenta muito esse risco. Não protege contra HIV/AIDS ou doenças sexualmente transmissíveis. Faça exames regulares com seu médico. Se notar sinais de coágulo (inchaço nas pernas, falta de ar, dor no peito), procure emergência imediatamente. Evite exposição prolongada ao sol se desenvolver manchas escuras na pele. Requer monitoramento da função do fígado nos primeiros 90 dias.

Alguns medicamentos podem reduzir a eficácia de Duelle ou aumentar o risco de efeitos colaterais. Informe seu médico se usa: medicamentos para epilepsia (fenitoína, carbamazepina), tuberculose (rifampicina), HIV/AIDS, infecções fúngicas, antibióticos, medicamentos para o coração ou pressão alta, Erva de São João, ou se consome suco de toranja. Duelle também pode afetar a eficácia de outros medicamentos como lamotrigina e ciclosporina. Sempre informe seu médico sobre todos os medicamentos que está usando.

Guarde Duelle em temperatura ambiente (entre 15°C e 30°C), protegido da luz e umidade. Mantenha na embalagem original. Não use após a data de validade impressa na caixa. Guarde longe do alcance de crianças e animais de estimação. Não jogue o medicamento no lixo comum; procure uma farmácia para descartar corretamente.