Bula — acetato de abiraterona

Este medicamento é usado para tratar câncer de próstata que se espalhou para outras partes do corpo. É indicado para pacientes que não apresentam sintomas ou têm sintomas leves, após falha do tratamento hormonal anterior. Também é usado para pacientes que já receberam quimioterapia com docetaxel. Além disso, trata câncer de próstata avançado recém-diagnosticado que nunca foi tratado com hormônios ou foi tratado por menos de 3 meses.

O medicamento bloqueia uma enzima necessária para produzir hormônios sexuais (androgênios) nos testículos, glândulas suprarrenais e no próprio tumor. Isso reduz significativamente os níveis desses hormônios, que alimentam o crescimento do câncer de próstata. A testosterona no sangue diminui dentro de 12 horas após a primeira dose.

Não use este medicamento se você é alérgico ao acetato de abiraterona ou a qualquer componente da fórmula. Não use se tiver doença grave do fígado. Não é para mulheres grávidas, que possam engravidar ou que estejam amamentando. Não é para uso em mulheres e crianças.

A dose recomendada é de 4 comprimidos de 250 mg (1000 mg total) uma vez ao dia, com o estômago vazio. Tome pelo menos 2 horas após as refeições e não coma nada por 1 hora após tomar o medicamento. Engula os comprimidos inteiros com água, sem partir, abrir ou mastigar. Você deve tomar prednisona ou prednisolona diariamente junto com este medicamento. Siga exatamente as orientações do seu médico.

Se esquecer de tomar a dose do dia, tome a dose normal no dia seguinte. Se esquecer por mais de um dia, converse com seu médico. Não tome dose dobrada para compensar a dose esquecida.

Efeitos muito comuns: inchaço nas mãos, tornozelos ou pés; potássio baixo no sangue; infecção urinária; indigestão; aumento nos testes de função do fígado; sangue na urina. Efeitos comuns: colesterol alto; pressão alta; dor no peito; batimentos cardíacos irregulares ou rápidos; fraturas. Efeitos raros: fraqueza muscular; ruptura de tecido muscular; inflamação nos pulmões; falha do fígado; reação alérgica grave. Procure o médico imediatamente se sentir fraqueza muscular, câimbras ou batidas irregulares do coração.

Não existe antídoto específico. Se tomar mais do que o recomendado, interrompa o medicamento e procure o médico imediatamente. O médico pode monitorar seu coração e função do fígado. Ligue para 0800 722 6001 para orientações. Leve a embalagem ou bula do medicamento ao hospital.

Este medicamento pode aumentar a pressão arterial, causar potássio baixo no sangue e retenção de líquidos. Seu médico monitorará sua pressão, potássio e sinais de retenção de líquidos mensalmente. Pode diminuir a densidade óssea e causar fraqueza muscular. Pode afetar o fígado, causando icterícia (pele e olhos amarelos), urina escura ou vômitos graves. Seu médico fará exames de sangue regulares para verificar o fígado. Se tiver diabetes, o medicamento pode baixar o açúcar no sangue. Não afeta a capacidade de dirigir. Não use se tiver hepatite viral ativa. Contém lactose e não deve ser usado por pessoas com síndrome de má-absorção de glicose-galactose.

Você DEVE tomar prednisona ou prednisolona diariamente com este medicamento. Não interrompa sem orientação médica. Evite medicamentos como fenitoína, carbamazepina, rifampicina, rifabutina, rifapentina e fenobarbital. Se toma pioglitazona ou repaglinida para diabetes, o açúcar no sangue pode cair. Não use com espironolactona. Não use com Rádio 223. Evite medicamentos que prolongam o intervalo QT (certos antiarrítmicos, antipsicóticos, metadona). Informe seu médico sobre todos os medicamentos que usa.

Guarde em temperatura ambiente entre 15°C e 30°C. Mantenha na embalagem original. Após abrir, válido por 30 dias. Não use se o prazo de validade venceu. Observe mudanças no aspecto do comprimido. Mantenha longe do alcance de crianças.