Bula — enzalutamida

NINDEV é usado para tratar homens adultos com câncer de próstata em diferentes estágios: quando o câncer se espalhou para outras partes do corpo (metastático) ou quando permanece apenas na próstata (não metastático). É indicado para casos que não respondem bem aos tratamentos hormonais ou cirúrgicos que reduzem a testosterona. Também é usado após tratamento com quimioterapia (docetaxel) e em casos de câncer que responde bem à terapia hormonal.

NINDEV bloqueia a ação de hormônios masculinos (andrógenos), como a testosterona, que fazem o câncer de próstata crescer. Ao bloquear esses hormônios, o medicamento retarda o crescimento do câncer, pode matar as células cancerígenas e reduzir o tamanho do tumor. O medicamento atinge seu efeito máximo após cerca de um mês de uso diário.

Não use NINDEV se você: é alérgico à enzalutamida ou a qualquer componente do medicamento; é menor de 18 anos; está grávido ou pode engravidar durante o tratamento; é mulher. Este medicamento é apenas para homens adultos.

Tome exatamente como seu médico prescreveu. A dose recomendada é 160 mg (4 cápsulas de 40 mg) uma vez ao dia, no mesmo horário, com ou sem alimentos. Engula as cápsulas inteiras com bastante água. Não mastigue, dissolva ou abra as cápsulas. Siga rigorosamente os horários e não interrompa o tratamento sem orientação médica. O tratamento geralmente dura cerca de 19 meses, mas pode variar conforme sua condição.

Se esquecer de tomar no horário habitual, tome assim que se lembrar. Se esquecer por um dia inteiro, tome no dia seguinte no horário normal. Se esquecer por mais de um dia, fale imediatamente com seu médico. Nunca tome uma dose dobrada para compensar a dose esquecida.

Efeitos muito comuns: cansaço, ondas de calor, pressão alta, fraqueza, fraturas ósseas. Efeitos comuns: dor de cabeça, perda de memória, dificuldade de concentração, ansiedade, problemas cardíacos, aumento das mamas, coceira, pele seca. Efeitos incomuns: problemas no sangue, convulsões, alucinações. Efeitos raros: dor muscular, dificuldade para engolir, náusea, vômitos, diarreia, erupção cutânea grave, inchaço na face e garganta. Convulsões ocorrem em 6 a cada 1.000 pessoas. Se tiver convulsão, pare de tomar o medicamento e procure seu médico imediatamente.

Se tomar mais cápsulas do que prescrito, suspenda o uso imediatamente e procure seu médico. Você pode ter risco aumentado de convulsão e outros efeitos colaterais. Vá a um serviço de emergência levando a caixa e a bula do medicamento. Ligue para 0800 722 6001 se precisar de orientações.

Avise seu médico se tem histórico de convulsões, problemas cerebrais, derrame, tumores no cérebro, alcoolismo, problemas no fígado ou rins, problemas cardíacos ou no ritmo cardíaco, ou se está tomando medicamentos para afinar o sangue. Se tiver convulsão, piora de dor de cabeça, confusão, cegueira ou problemas de visão, procure seu médico urgentemente. Pode haver risco de novos cânceres (bexiga e cólon). Procure atendimento médico imediatamente se notar sangramento gastrointestinal, sangue na urina ou necessidade urgente de urinar. Este medicamento pode afetar sua capacidade de dirigir e usar máquinas. Se mantiver relações sexuais com mulher que pode engravidar, use preservativo e outro método contraceptivo durante e 3 meses após o tratamento. Mulheres grávidas não devem manusear cápsulas danificadas ou abertas sem proteção (luvas).

Informe seu médico sobre todos os medicamentos que está usando. Alguns medicamentos podem aumentar o risco de convulsão com NINDEV: aminofilina, teofilina, clozapina, olanzapina, risperidona, ziprasidona, bupropiona, lítio, clorpromazina, mesoridazina, tioridazina, amitriptilina, desipramina, doxepina, imipramina, maprotilina, mirtazapina e petidina. Outros medicamentos podem ter seu efeito alterado por NINDEV: medicamentos para colesterol (genfibrozila, atorvastatina, sinvastatina), para dor (fentanila, tramadol), para câncer (cabazitaxel), para epilepsia, para ansiedade, para dormir, para o coração, para inflamação, para HIV, antibióticos, para tireoide, para gota e para estômago. NINDEV pode interferir em medicamentos para ritmo cardíaco (quinidina, procainamida, amiodarona, sotalol) ou aumentar risco de problemas cardíacos com metadona, moxifloxacino e antipsicóticos. Pode ser necessário ajustar doses. Não inicie ou interrompa medicamentos sem falar com seu médico.

Guarde NINDEV em temperatura ambiente entre 15°C e 30°C. Proteja da umidade. Mantenha na embalagem original. A validade é de 36 meses após a fabricação. Não use se o prazo de validade venceu. Não use cápsulas que estejam vazando, danificadas ou com sinais de adulteração. Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Se estiver no prazo de validade mas notar mudanças, consulte o farmacêutico. Mantenha fora do alcance das crianças. Não jogue medicamentos no esgoto ou lixo doméstico. Pergunte ao farmacêutico como descartar medicamentos não utilizados.