Bula — ácido zoledrônico monoidratado

Este medicamento é usado para: reduzir a quantidade de cálcio no sangue quando está muito alta devido a um tumor (hipercalcemia induzida por tumor); prevenir fraturas e complicações nos ossos em pacientes com câncer avançado que se espalhou para os ossos; prevenir a perda de densidade óssea em pacientes com câncer de próstata ou mama que estão recebendo tratamento hormonal.

O ácido zoledrônico pertence a um grupo de medicamentos chamado bisfosfonatos. Ele age se ligando aos ossos e diminuindo a velocidade com que o corpo reabsorve (quebra) o tecido ósseo. Quando um tumor está presente, ele acelera a perda óssea e libera mais cálcio no sangue. Este medicamento desacelera esse processo, reduzindo o cálcio no sangue e protegendo os ossos de fraturas.

Você não deve usar este medicamento se: é alérgico ao ácido zoledrônico ou a outros bisfosfonatos; está grávida ou suspeita estar grávida; está amamentando; tem problemas graves nos rins não tratados; tem níveis muito baixos de cálcio no sangue não corrigidos.

Este medicamento só pode ser aplicado por profissionais de saúde treinados em ambiente hospitalar ou clínica adequada. É administrado por injeção na veia (infusão intravenosa) com duração mínima de 15 minutos. A dose usual é 4 mg. A frequência depende do motivo do tratamento: a cada 3-4 semanas para prevenir complicações ósseas; uma única dose para cálcio alto no sangue; a cada 3 meses para câncer de próstata; a cada 6 meses para câncer de mama. Você deve beber bastante líquido antes da infusão e tomar suplementos de cálcio e vitamina D conforme orientado.

Como este medicamento é administrado apenas por profissionais de saúde em ambiente hospitalar, o esquecimento não é aplicável. Se você perder uma consulta agendada, entre em contato com seu médico ou hospital para reagendar a infusão.

Efeitos muito comuns: nível baixo de fosfato no sangue. Efeitos comuns: formigamento ou dormência nas mãos ou pés; pressão alta; inchaço nas mãos, tornozelos ou pés; problemas de sono; dor de cabeça e sintomas de gripe (febre, cansaço, fraqueza, calafrios, dores nos ossos e músculos); náuseas, vômitos, prisão de ventre, perda de apetite; anemia; nível baixo de cálcio no sangue; dores nos ossos, músculos e articulações; rigidez nas articulações; suor excessivo. Efeitos incomuns: dor na boca, dentes e mandíbula; feridas na boca que não cicatrizam; dormência ou sensação de mandíbula pesada; perda de dentes; problemas nos rins; reações alérgicas; pressão baixa; dor no peito; vermelhidão e inchaço no local da injeção; erupção cutânea; coceira; dificuldade de respirar; contagem baixa de células brancas e plaquetas; níveis baixos de magnésio e potássio. Efeitos raros: inchaço na face e garganta; batimento cardíaco lento; sintomas de gripe com artrite; doença pulmonar; olhos vermelhos e inchados. Efeitos muito raros: desmaio; dores graves nos ossos, articulações e músculos; batimento cardíaco irregular; convulsões; dormência; espasmos musculares; dificuldade de respirar com chiado; reação alérgica grave. Informe seu médico imediatamente se sentir qualquer efeito grave.

Se você receber uma dose maior do que a recomendada, pode desenvolver alterações nos eletrólitos do sangue e problemas nos rins, incluindo insuficiência renal grave. Você será monitorado cuidadosamente pelo médico e pode receber infusão de suplemento de cálcio. Em caso de superdose, procure socorro médico imediatamente e leve a embalagem ou bula do medicamento. Ligue para 0800 722 6001 para orientações.

Avise seu médico se: tem problemas no fígado, rins ou coração; tem asma e alergia à aspirina; teve ou tem dor, inchaço ou dormência na mandíbula; vai fazer tratamento ou cirurgia dentária (avise seu dentista que está usando este medicamento); tem rigidez articular, dores ou dificuldade de movimento, especialmente no quadril ou coxa; tem dor ao redor do ouvido. É importante fazer avaliação dentária antes do tratamento e manter boa higiene oral. Comunique imediatamente qualquer sintoma oral como perda de dente, dor, inchaço ou feridas que não cicatrizam. Seu médico fará exames de sangue antes de iniciar o tratamento e durante o acompanhamento. Beba bastante líquido conforme orientado para prevenir desidratação. Se tiver níveis baixos de cálcio no sangue, isso deve ser corrigido antes de começar o medicamento. Você receberá suplementos de cálcio e vitamina D. Não use este medicamento se estiver usando outro bisfosfonato ou o mesmo medicamento. Idosos podem usar normalmente. Não é recomendado para crianças e adolescentes. Não dirija nem opere máquinas se sentir tonturas ou outros efeitos que afetem sua atenção.

Avise seu médico se está tomando: aminoglicosídeos (antibióticos para infecções graves); calcitonina (para osteoporose); diuréticos de alça (para pressão alta); outros medicamentos que diminuem cálcio no sangue, pois a combinação pode deixar o cálcio muito baixo; medicamentos prejudiciais aos rins; medicamentos antiangiogênicos (usados em câncer), pois aumentam risco de dano ósseo na mandíbula. Informe seu médico sobre todos os medicamentos que está usando, incluindo aqueles comprados sem prescrição.

Guarde em temperatura ambiente entre 15°C e 30°C. Mantenha na embalagem original. Não use se o prazo de validade venceu. Verifique a data de validade na embalagem. A solução diluída é estável por 24 horas na geladeira (2°C a 8°C) após ser misturada em soro fisiológico ou glicose. A solução pronta para usar deve ser usada imediatamente após preparação. Se não for usada imediatamente, deve ser guardada na geladeira (2°C a 8°C). O tempo total entre diluição, armazenamento e administração não pode ultrapassar 24 horas. Mantenha fora do alcance das crianças. Antes de usar, observe se o medicamento está límpido e incolor. Se notar qualquer mudança de aspecto, consulte o farmacêutico.