Bula — esilato de nintedanibe

Este medicamento é indicado para tratar e desacelerar a progressão da fibrose pulmonar idiopática (cicatrização dos pulmões sem causa conhecida), doença pulmonar intersticial associada à esclerose sistêmica (esclerodermia) e outras doenças pulmonares crônicas que causam cicatrização progressiva. Também é usado em combinação com quimioterapia (docetaxel) para tratar câncer de pulmão não pequenas células que está avançado, disseminado ou voltou a aparecer após tratamento anterior.

O nintedanibe funciona bloqueando o crescimento e movimento de células chamadas fibroblastos, que são responsáveis pela cicatrização nos pulmões. Também bloqueia o crescimento de células dos vasos sanguíneos envolvidas no desenvolvimento do câncer. Após tomar o medicamento com alimentos, ele atinge sua concentração máxima no sangue entre 2 a 4 horas.

Você não deve usar este medicamento se tiver alergia conhecida ao nintedanibe ou a qualquer componente da fórmula. Mulheres grávidas não devem usar este medicamento. Se estiver usando para câncer de pulmão com docetaxel, consulte também as contraindicações do docetaxel na sua bula.

Engula a cápsula inteira com água durante as refeições. Não parta, abra ou mastigue a cápsula. Se o conteúdo tocar sua pele, lave as mãos imediatamente. Para fibrose pulmonar: tome 150mg duas vezes ao dia (a cada 12 horas), totalizando 300mg diários. Para câncer de pulmão com docetaxel: tome 200mg duas vezes ao dia nos dias 2 a 21 de cada ciclo de 21 dias (não tome no dia da quimioterapia), totalizando 400mg diários. Seu médico pode ajustar a dose conforme necessário.

A bula não especifica o procedimento em caso de esquecimento. Consulte seu médico ou farmacêutico sobre como proceder se esquecer uma dose.

Os efeitos colaterais mais comuns são diarreia, náuseas e vômitos, que podem levar à desidratação. Seu médico pode prescrever medicamentos para controlar esses sintomas ou ajustar a dose. Outros efeitos possíveis incluem aumento das enzimas do fígado, sangramentos (especialmente pelo nariz), coágulos nas veias ou artérias, problemas nos rins com perda de proteína na urina, dor de cabeça, distúrbios visuais, convulsões e confusão. Informe seu médico imediatamente se apresentar qualquer desses sintomas.

A bula não descreve especificamente o tratamento para superdosagem. Em caso de ingestão acidental de doses maiores que a recomendada, procure imediatamente um serviço de emergência ou ligue para o Disque Intoxicação (0800 722 6001).

Este medicamento pode danificar o fígado, portanto seu médico fará exames de sangue regularmente, especialmente nos primeiros 3 meses. Você tem maior risco de problemas no fígado se pesar menos de 65kg, for asiático, mulher ou idoso. O medicamento pode aumentar risco de sangramento, especialmente se tiver dengue ou usar outros medicamentos que aumentem sangramento. Pode aumentar risco de coágulos nas veias e artérias. Pode causar perfuração do estômago ou intestino, especialmente se teve cirurgia abdominal recente ou úlcera. Não inicie o tratamento antes de 4 semanas após cirurgia de grande porte. Pode afetar a cicatrização de feridas. Pode causar síndrome neurológica rara com dor de cabeça, problemas visuais e convulsões. Tenha cuidado ao dirigir ou operar máquinas. Mulheres em idade fértil devem usar contraceptivos altamente eficazes durante e até 3 meses após o tratamento. Se vomitar ou tiver diarreia, a eficácia de contraceptivos orais pode ser reduzida; use método contraceptivo alternativo. Não amamente durante o tratamento.

Informe seu médico se usa cetoconazol, eritromicina, rifampicina, carbamazepina, fenitoína ou erva-de-são-joão, pois podem aumentar ou reduzir o efeito do nintedanibe. O medicamento pode ser usado com bosentana, docetaxel e contraceptivos hormonais orais sem interações relevantes. Informe sempre seu médico sobre todos os medicamentos que está usando.

Guarde o medicamento em temperatura ambiente entre 15°C e 30°C, na embalagem original. Não use se o prazo de validade tiver vencido. Mantenha fora do alcance de crianças. Antes de usar, verifique se a cápsula não apresenta alterações de aspecto; se notar mudanças, consulte o farmacêutico.