Bula — ácido gamaminobutírico, cloridrato de lisina, cloridrato de tiamina, cloridrato de piridoxina, pantotenato de cálcio

Gaballon® destina-se ao tratamento da estafa físico-mental e é usado também como antianorético (para estimular o apetite).

Cada comprimido contém: ácido gamaminobutírico 50 mg, cloridrato de L-lisina 50 mg, cloridrato de tiamina (vitamina B1) 2 mg, cloridrato de piridoxina (vitamina B6) 4 mg e pantotenato de cálcio (vitamina B5) 4 mg. Excipientes: amido, fosfato de cálcio dibásico, povidona, estearato de magnésio, metilparabeno, dióxido de silício e sacarina sódica (contém sacarina sódica como edulcorante). Uso oral, para adultos e uso pediátrico (acima de 10 anos nesta forma comprimido). Embalagens com 20 e 60 comprimidos.

O ácido gamaminobutírico (GABA) controla a atividade excessiva das células do cérebro. O GABA, a tiamina, a piridoxina, o pantotenato de cálcio e a lisina também atuam em mecanismos que favorecem a produção de energia, resultando em maior capacidade muscular e resistência ao esforço — promovendo, assim, a diminuição da estafa mental e física. A lisina favorece a produção do GABA pelas células do cérebro, reforçando seus efeitos. Gaballon® também fornece a quantidade diária recomendada das vitaminas tiamina, piridoxina e pantotenato de cálcio.

Gaballon® é contraindicado para pessoas com alergia (hipersensibilidade) a qualquer componente da fórmula.

• Gravidez e lactação: não há estudos específicos que garantam a segurança de Gaballon® em gestantes e lactantes, nem informações sobre sua eliminação no leite materno. Categoria de risco na gravidez: C. Só deve ser usado por gestantes e lactantes quando os benefícios superarem os riscos, sob supervisão médica — nunca sem orientação médica ou do cirurgião-dentista.

• Idosos: não há advertências ou recomendações especiais para o uso por pessoas idosas.

• Insuficiência renal crônica: deve ser usado com cautela e avaliação de risco/benefício, sempre com acompanhamento médico.

• Insuficiência hepática: deve ser usado com cautela e avaliação de risco/benefício, sempre com acompanhamento médico.

• Parkinsonianos em uso de L-dopa: só devem usar Gaballon® com acompanhamento médico, devido à interação com a piridoxina (ver Interações medicamentosas).

• Direção de veículos e operação de máquinas: Gaballon® não afeta essa capacidade.

A piridoxina (vitamina B6), em doses diárias superiores a 10 mg, aumenta a descarboxilação periférica da L-dopa, reduzindo o efeito da L-dopa. Por isso, pacientes com Parkinson que usam L-dopa só devem tomar Gaballon® com acompanhamento médico. Informe sempre ao seu médico ou cirurgião-dentista se estiver usando qualquer outro medicamento — não use medicamento sem o conhecimento do seu médico, pois pode ser perigoso para a sua saúde.

Não foram observadas alterações em exames laboratoriais com o uso do ácido gamaminobutírico, e a farmacocinética de Gaballon® não se modifica na presença de alimentos; até o momento não há relatos de interação com alimentos.

Os comprimidos devem ser ingeridos com um pouco de água ou outro líquido, na dose e nos horários receitados pelo médico.

• Adultos: 2 comprimidos, de duas a quatro vezes ao dia, a critério médico.

• Crianças acima de 10 anos: 1 comprimido, de duas a quatro vezes ao dia, a critério médico. Para crianças menores, é recomendado o uso de Gaballon® na forma xarope.

• Insuficiência renal crônica: uso apenas com acompanhamento médico.

Siga a orientação do seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração do tratamento. Não interrompa o tratamento sem o conhecimento do seu médico.

Caso esqueça de tomar Gaballon® no horário receitado, tome assim que lembrar. Porém, se já estiver próximo do horário da dose seguinte, pule a dose esquecida e tome a próxima normalmente — não tome o medicamento em dobro para compensar a dose esquecida. O esquecimento pode comprometer a eficácia do tratamento. Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico, médico ou cirurgião-dentista.

De modo geral, Gaballon® é bem tolerado; nas doses recomendadas, não foram observadas reações adversas graves. Foi observada reação rara (entre 0,01% e 0,1% dos pacientes): reações alérgicas na pele, como vermelhidão/placas avermelhadas e coceira. Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de qualquer reação indesejável, e comunique também a empresa pelo SAC. Profissionais de saúde devem notificar eventos adversos pelo sistema VIGIMED, disponível no Portal da ANVISA.

Até o momento não existem relatos de casos de uso de quantidade maior que a indicada. É provável que os sintomas incluam náuseas, vômitos, diarreia, insônia e queda transitória da pressão arterial. Nesse caso, procure o serviço médico imediatamente, levando a embalagem ou a bula, se possível. Em caso de intoxicação, ligue para 0800 722 6001.

Armazenar na embalagem original, em temperatura ambiente (15 a 30°C), protegido da luz e da umidade. Nestas condições, o prazo de validade é de 24 meses a partir da data de fabricação. Número de lote e datas de fabricação/validade: vide embalagem. Não use medicamento com prazo de validade vencido.

Gaballon® é um comprimido circular, de superfícies planas, cor branca, com linha de fratura em um dos lados e odor característico. Observe o aspecto antes de usar; se notar alguma mudança, mesmo dentro do prazo de validade, consulte o médico ou farmacêutico antes de usar. Mantenha fora do alcance de crianças.

Gaballon é um estimulante de apetite?
Sim, uma de suas duas indicações é como antianorético (para estimular o apetite), além do tratamento da estafa físico-mental.

Gaballon afeta a capacidade de dirigir ou operar máquinas?
Não. Gaballon® não afeta a capacidade de dirigir veículos ou operar máquinas.

Posso tomar outra vitamina do complexo B junto com Gaballon?
Não há orientação específica para essa combinação, mas doses de piridoxina (vitamina B6) acima de 10 mg/dia reduzem o efeito da L-dopa em pacientes com Parkinson — por isso, informe sempre ao seu médico todos os medicamentos e suplementos em uso antes de associar produtos.

Existe versão para crianças pequenas?
O comprimido é indicado a partir de 10 anos; para crianças menores, recomenda-se o uso de Gaballon® na forma xarope.