Medicamento indicado para o tratamento da insônia ocasional, transitória ou crônica. Deve ser usado pela via sublingual, colocando o comprimido debaixo da língua.
Hemitartarato de Zolpidem está indicado no tratamento da insônia ocasional, transitória ou crônica.
Hipersensibilidade ao Hemitartarato de Zolpidem ou a qualquer um dos componentes da fórmula; Insuficiência respiratória severa ou aguda; Insuficiência hepática severa. Este medicamento é contraindicado na faixa etária pediátrica e para uso por mulheres grávidas sem orientação médica.
Adultos abaixo de 65 anos: Um comprimido sublingual de 5mg uma vez ao dia imediatamente antes de se deitar. Adultos com idade acima de 65 anos ou com insuficiência hepática: 1 comprimido sublingual de 5mg uma vez ao dia imediatamente antes de se deitar. Insônia ocasional: 2 a 5 dias. Insônia transitória: 2 a 3 semanas. A duração do tratamento deve ser a mais curta possível, não devendo ultrapassar quatro semanas.
Os comprimidos sublinguais devem ser colocados e mantidos abaixo da língua até completa dissolução. Não quebre o comprimido sublingual. Retire o comprimido com as mãos secas e coloque abaixo da língua. Este medicamento não deve ser partido, aberto ou mastigado. A administração deve ser somente pela via sublingual.
Deve ser usado com cautela em pacientes com apneia noturna e miastenia gravis. Pacientes que dirigem veículos ou operam máquinas devem ser alertados para a possibilidade de sonolência na manhã seguinte. Recomenda-se duração do sono de 7-8 horas. Pacientes idosos ou debilitados podem apresentar sensibilidade maior aos efeitos. Deve-se evitar o uso durante a gravidez. Não deve ser utilizado durante o período de amamentação.
Comuns: Sonolência, dor de cabeça, tonzia, insônia exacerbada, amnésia anterógrada, alucinações, agitação, pesadelos, fadiga, diarreia, náusea, vômito, dor abdominal. Incomuns: Confusão, irritabilidade, diplopia. Casos isolados: Nível de consciência deprimido, nervosismo, agressividade, comportamento inapropriado, sonambulismo, dependência, fraqueza muscular, rash, prurido, urticária, aumento das enzimas hepáticas, edema angioneurótico.
O aumento da depressão do Sistema Nervoso Central pode ocorrer com uso concomitante de antipsicóticos, hipnóticos, ansiolíticos/sedativos, antidepressivos, analgésicos narcóticos, antiepiléticos, anestésicos e anti-histamínicos. Compostos que inibem o citocromo P450 podem aumentar a atividade do Hemitartarato de Zolpidem. O efeito é menor com rifampicina (indutor de CYP3A4). Cetoconazol prolonga a meia-vida de eliminação.
Categoria B. Deve-se evitar o uso durante a gravidez como medida de precaução. Se prescrito a mulheres em idade fértil, deve-se orientar a contatar o médico sobre interrupção do tratamento se houver intenção ou suspeita de gravidez. Não deve ser utilizado durante o período de amamentação, pois embora a concentração no leite materno seja baixa, há risco de efeitos no neonato.
Pacientes idosos ou debilitados podem apresentar sensibilidade maior aos efeitos. Recomenda-se acompanhamento mais estrito. A posologia para pacientes acima de 65 anos deve ser rigorosamente seguida. A segurança e eficácia em pacientes com idade inferior a 18 anos não foi estabelecida. Este medicamento é contraindicado na faixa etária pediátrica.
O uso de sedativos/hipnóticos pode levar ao desenvolvimento de dependência física ou psíquica. O risco de dependência é maior se utilizado acima das doses e duração de tratamento recomendadas. Na presença de dependência física, a descontinuação abrupta pode causar sintomas de abstinência como cefaléia, dor muscular, ansiedade, tensão, agitação, confusão e irritabilidade. A interrupção abrupta pode provocar insônia de rebote transitória.