Bula — HEMITARTARATO DE ZOLPIDEM

Este medicamento é usado para tratar insônia, ou seja, dificuldade para dormir. Pode ser usado quando a insônia é ocasional (acontece de vez em quando), passageira (dura pouco tempo) ou crônica (dura muito tempo). O zolpidem ajuda você a adormecer mais rápido, reduz o número de vezes que você acorda durante a noite e aumenta o tempo total de sono, melhorando a qualidade do seu descanso.

O medicamento contém uma substância chamada zolpidem que age nos centros do sono localizados no cérebro. Ele começa a funcionar cerca de 30 minutos após você tomar. O zolpidem reduz o tempo que você demora para adormecer, diminui os despertares noturnos e aumenta a duração total do sono, deixando você mais descansado.

Não use este medicamento se você: tem alergia ao zolpidem ou a qualquer componente da fórmula; tem dificuldade respiratória severa ou aguda; tem problemas graves no fígado; tem histórico de sonambulismo ou comportamentos complexos durante o sono após usar zolpidem ou medicamentos similares; é menor de 18 anos. Também não use se tem síndrome do QT longo (doença cardíaca hereditária) ou já teve ritmo cardíaco anormal.

Tome o medicamento por via oral (pela boca) conforme prescrito pelo seu médico. Deve ser tomado imediatamente antes de deitar-se, quando você tem pelo menos 7 a 8 horas para dormir. Tome apenas uma dose por noite, não repita a dose na mesma noite. A dose máxima é de 20 gotas por dia (10 mg). Adultos menores de 65 anos: 20 gotas (10 mg) por dia. Adultos com 65 anos ou mais e pacientes debilitados: 10 gotas (5 mg) por dia. Pacientes com problemas no fígado: 10 gotas (5 mg) por dia. O tratamento não deve ultrapassar 4 semanas. Siga exatamente as orientações do seu médico.

Se esquecer de tomar uma dose, tome assim que possível. Lembre-se que o medicamento pode agir por até 8 horas, então evite atividades que exijam atenção, como dirigir ou operar máquinas, durante este período. Se já está na hora de dormir ou próximo disso, não tome a dose esquecida. Em caso de dúvidas, procure seu médico ou farmacêutico.

As reações adversas estão relacionadas com a dose usada e ocorrem com mais frequência em pacientes idosos e no início do tratamento. Os efeitos colaterais podem incluir: sonolência, tontura, visão borrada ou dupla, redução do estado de alerta, comprometimento da habilidade de dirigir, amnésia (perda de memória), pesadelos, nervosismo, irritabilidade, agitação, agressividade, comportamentos inapropriados, sonambulismo, quedas e lesões. Reações psiquiátricas como alucinações, ideias delirantes e pensamentos suicidas podem ocorrer. Sintomas de abstinência podem aparecer ao parar o medicamento: dor de cabeça, dor muscular, ansiedade, agitação, confusão e irritabilidade. Em casos graves: alteração da percepção de si mesmo, sensibilidade aumentada a sons e luz, formigamento nas extremidades e alucinações. Se apresentar comportamentos complexos de sono ou pensamentos suicidas, procure seu médico imediatamente.

Em caso de superdosagem (tomar mais do que o recomendado), procure imediatamente um médico ou centro de intoxicação. Não há informações específicas sobre sintomas de superdosagem nesta bula, mas o medicamento pode causar depressão do sistema nervoso central intensificada.

Use com cautela se você tem apneia do sono (interrupção da respiração durante o sono) ou miastenia gravis (doença dos nervos e músculos). Não use se tem insuficiência respiratória severa ou problemas graves no fígado. Pacientes idosos ou debilitados são mais sensíveis aos efeitos do medicamento. Se você tem depressão ou pensamentos suicidas, avise seu médico. O medicamento pode causar perda de memória para eventos ocorridos após o uso. Não dirija veículos ou opere máquinas sem ter dormido 7-8 horas. Não beba álcool enquanto usar este medicamento. O uso prolongado pode causar dependência e abuso. Ao parar o medicamento, reduza a dose gradualmente para evitar insônia de reboto (retorno da insônia). Se tem problemas cardíacos, baixo potássio ou magnésio no sangue, avise seu médico. Não use durante a gravidez sem orientação médica. Não use durante a amamentação. Mantenha fora do alcance de crianças.

Não beba álcool enquanto usa este medicamento, pois intensifica os efeitos sedativos e aumenta o risco de acidentes. Cuidado ao usar com outros medicamentos que causam sonolência, como antipsicóticos, ansiolíticos, antidepressivos, analgésicos narcóticos, medicamentos para epilepsia, anestésicos e anti-histamínicos. O uso com opioides aumenta o risco de sedação grave, depressão respiratória, coma e morte. Alguns medicamentos podem aumentar os níveis de zolpidem no sangue: cetoconazol, fluvoxamina e ciprofloxacino. A Erva de São João pode diminuir a eficácia do medicamento. Rifampicina também reduz a ação do zolpidem. Não foram observadas interações significativas com varfarina, digoxina, ranitidina ou cimetidina. Informe seu médico sobre todos os medicamentos que está usando.

Guarde o medicamento em temperatura ambiente entre 15°C e 30°C. Proteja da luz e da umidade. Mantenha na embalagem original. Não use se o prazo de validade expirou. Verifique a data de validade na embalagem. Antes de usar, observe se o medicamento está límpido, incolor a levemente amarelado, com odor e sabor de menta e cereja, sem partículas estranhas. Se notar qualquer mudança no aspecto, consulte o farmacêutico. Mantenha fora do alcance de crianças.