Bula — LEVETIRACETAM

O levetiracetam é usado para tratar epilepsia e controlar crises epilépticas. Pode ser usado sozinho (monoterapia) em pacientes com 16 anos ou mais que tiveram diagnóstico recente de epilepsia com crises focais ou parciais. Também é usado junto com outros medicamentos antiepilépticos (terapia adjuvante) para tratar: crises focais ou parciais em crianças acima de 6 anos e adolescentes; crises mioclônicas em crianças acima de 12 anos com epilepsia mioclônica juvenil; e crises tônico-clônicas generalizadas em crianças acima de 6 anos com epilepsia idiopática generalizada.

O mecanismo exato de ação do levetiracetam não é totalmente conhecido. Sabe-se que ele atua no sistema nervoso central para ajudar a controlar as crises epilépticas.

Você não deve usar este medicamento se tem alergia ao levetiracetam, a outros derivados de pirrolidona (como piracetam) ou a qualquer outro componente da fórmula. Mulheres grávidas não devem usar sem orientação médica, pois pode haver risco de malformações. A amamentação não é recomendada durante o tratamento.

Engula os comprimidos com água ou outro líquido. A dose diária deve ser dividida em duas doses iguais, tomadas a cada 12 horas, aproximadamente no mesmo horário todos os dias. Pode ser tomado com ou sem alimentos. Para monoterapia em maiores de 16 anos: comece com 250 mg duas vezes ao dia, aumentando para 500 mg duas vezes ao dia após 2 semanas, podendo chegar até 1500 mg duas vezes ao dia conforme orientação médica. Para terapia adjuvante em adultos e adolescentes com 50 kg ou mais: dose inicial de 500 mg duas vezes ao dia, podendo aumentar até 1500 mg duas vezes ao dia. Para crianças de 6 a 11 anos com menos de 50 kg: a dose é calculada pelo peso (10 mg/kg duas vezes ao dia, aumentando até 30 mg/kg duas vezes ao dia). Crianças menores de 6 anos devem usar a solução oral. Siga exatamente as orientações do seu médico e não interrompa o tratamento sem consultar.

Se esquecer de tomar uma ou mais doses, contate seu médico para orientação. Nunca tome uma dose em dobro para compensar a dose esquecida. Em caso de dúvidas, procure seu farmacêutico ou médico.

Efeitos muito comuns (mais de 10% dos pacientes): fraqueza, sonolência, inflamação da nasofaringe, aumento da pressão arterial em crianças, redução da densidade mineral óssea. Efeitos comuns (1% a 10%): perda de apetite, aumento de peso, comportamento anormal, agressividade, depressão, insônia, mudanças de humor, fadiga, inchaço nas pernas, perda de memória, falta de coordenação, confusão, tontura, tremor, formigamento, visão dupla, visão borrada, inflamação dos olhos, dor nas articulações, tosse, congestão nasal, diarreia, náusea, dor abdominal. Efeitos raros ou de frequência desconhecida: redução perigosa de células do sangue, reações alérgicas graves, baixa concentração de sódio no sangue, pensamentos suicidas, alucinações, movimentos involuntários anormais, problemas no fígado, perda de cabelo, reações graves de pele, fraqueza muscular, inflamação do pâncreas. Informe ao médico qualquer reação indesejada.

Se tomar mais comprimidos do que deveria, os possíveis efeitos são: sonolência excessiva, agitação, agressão, diminuição da consciência, dificuldade para respirar e coma. Procure imediatamente um pronto-socorro e leve a embalagem ou bula do medicamento. Você pode ligar para 0800 722 6001 para orientações.

Avise seu médico se tem doença nos rins ou no fígado, ou se é idoso, pois pode ser necessário ajustar a dose. Se notar aumento na gravidade ou frequência das crises, contate o médico. Um pequeno número de pessoas que usam antiepilépticos teve pensamentos de autoagressão ou suicídio - se tiver sintomas de depressão ou ideias suicidas, procure o médico imediatamente. Informe sobre transtornos psiquiátricos ou mudanças de comportamento como agressividade, agitação, raiva, ansiedade, depressão ou irritabilidade. Nunca interrompa o tratamento abruptamente - deve ser feito gradualmente sob orientação médica. Pode haver diminuição de células do sangue, então procure o médico se tiver fraqueza, febre, infecções recorrentes ou problemas de coagulação. O medicamento pode piorar as crises, especialmente no início do tratamento. Não dirija veículos ou opere máquinas se sentir sonolência ou outros sintomas do sistema nervoso. Mulheres grávidas devem ser monitoradas pelo médico, pois a concentração do medicamento pode diminuir durante a gravidez. O medicamento contém corante óxido de ferro amarelo que pode causar reações alérgicas em algumas pessoas.

Levetiracetam não interage com outros medicamentos antiepilépticos comuns como fenitoína, carbamazepina, ácido valproico, fenobarbital, gabapentina, primidona, topiramato e lamotrigina. Não interage com contraceptivos orais (pílula anticoncepcional), digoxina ou varfarina. Não há dados sobre interação com antiácidos. O laxante macrogol pode reduzir a eficácia do levetiracetam, então não tome macrogol 1 hora antes ou depois do levetiracetam. Alimentos não alteram significativamente o nível do medicamento no sangue. Evite bebidas alcoólicas durante o tratamento como medida de precaução. Informe seu médico sobre todos os outros medicamentos que está usando, pois não deve usar medicamentos sem conhecimento médico.

Guarde o medicamento em temperatura ambiente, entre 15°C e 30°C, na embalagem original. Não use se o prazo de validade tiver vencido. Verifique a data de validade na embalagem. Antes de usar, observe se o comprimido apresenta alterações no aspecto - se estiver dentro do prazo mas com mudanças, consulte o farmacêutico. Mantenha fora do alcance das crianças.