Bula — ROMIPLOSTIM

NPLATE é usado para aumentar o número de plaquetas em pacientes com trombocitopenia imune primária (PTI), uma doença em que o sistema imunológico destrói as plaquetas do sangue. As plaquetas são importantes para fechar ferimentos e formar coágulos. Quando você tem poucas plaquetas, sangra mais facilmente. Este medicamento é indicado para adultos e crianças a partir de 1 ano de idade que já foram tratados com outros medicamentos (corticosteroides ou imunoglobulinas) que não funcionaram e que têm risco de sangramento.

NPLATE funciona estimulando a medula óssea a produzir mais plaquetas. Isso ajuda a aumentar o número de plaquetas no seu sangue e reduz o risco de sangramentos e hemorragias.

Não use NPLATE se você tem alergia ao romiplostim ou a qualquer componente da fórmula. Também não use se tem alergia a medicamentos produzidos com a bactéria E. coli. Sinais de alergia incluem chiado no peito, dificuldade para respirar, inchaço da face, lábios ou língua, e erupções na pele.

NPLATE é administrado como injeção sob a pele (injeção subcutânea) uma vez por semana. A dose inicial é de 1 mcg por quilograma de peso corporal. Seu médico ajustará a dose conforme necessário baseado na contagem de plaquetas. Em crianças, o médico também reavaliará o peso regularmente. O medicamento será administrado sob supervisão direta de um profissional de saúde. Continue usando conforme orientado pelo seu médico, mesmo que se sinta bem.

Se você perder uma dose de NPLATE, converse com seu médico sobre quando tomar a próxima dose. Seu médico decidirá o melhor momento para continuar o tratamento. Não tome uma dose dobrada para compensar a dose esquecida.

Como todos os medicamentos, NPLATE pode causar efeitos colaterais. Os mais comuns incluem dor de cabeça, inflamação da garganta, inflamação do nariz, anemia, aumento de glóbulos brancos, reações alérgicas leves (erupção, coceira, inchaço), tontura, palpitações, pressão arterial baixa, dor nas articulações, erupções na pele e dor no local da injeção. Efeitos raros incluem sangramento nos olhos, ataque cardíaco e coágulos de sangue. Se algum efeito colateral ficar grave ou se notar algo não mencionado aqui, comunique ao seu médico imediatamente.

Se você receber uma dose maior que a recomendada, pode não sentir sintomas imediatos, mas sua contagem de plaquetas pode aumentar muito, aumentando o risco de coágulos de sangue. Seu médico o monitorará para verificar sinais de reações adversas. Em caso de suspeita de superdosagem, procure socorro médico imediatamente e leve a embalagem do medicamento. Ligue para 0800 722 6001 se precisar de informações.

Informe seu médico se tem alergia a outros medicamentos, problemas no fígado ou rins, risco de coágulos de sangue, é idoso (65 anos ou mais), toma pílula contraceptiva ou reposição hormonal, teve cirurgia recente, é obeso, ou está grávida ou amamentando. NPLATE não é recomendado na gravidez. Não é conhecido se passa para o leite materno. O tratamento prolongado pode causar alterações na medula óssea. Compareça a todas as consultas e faça exames de sangue conforme orientado. Não dirija ou use máquinas se sentir tontura. Informe todos os seus medicamentos ao médico. Não use sem prescrição médica.

Se você toma medicamentos que impedem coagulação do sangue (anticoagulantes) ou medicamentos antiplaquetários, há maior risco de sangramento. Seu médico discutirá isso com você. Se está tomando corticosteroides, danazol ou azatioprina para tratar PTI, estes podem ser reduzidos ou interrompidos durante o tratamento com NPLATE. Informe seu médico sobre todos os medicamentos que está usando.

Guarde NPLATE na geladeira entre 2°C e 8°C. Proteja da luz e não congele. Mantenha na embalagem original. Não use após a data de validade indicada no cartucho e frasco (VAL). Antes de usar, verifique o aspecto do medicamento. Se notar mudanças e ainda estiver no prazo de validade, consulte o farmacêutico. Mantenha fora do alcance das crianças.