Bula — BISSULFATO DE CLOPIDOGREL

PLAVIX é usado para prevenir eventos graves relacionados a coágulos de sangue em pacientes que já tiveram infarto do coração, derrame cerebral ou problemas nos vasos sanguíneos das pernas. Também é indicado para pacientes com síndrome coronária aguda (tipo grave de dor no peito) e para aqueles com fibrilação atrial (batimentos cardíacos irregulares) que não podem usar certos anticoagulantes. Pode ser usado sozinho ou combinado com AAS (aspirina).

PLAVIX contém uma substância chamada clopidogrel que pertence a um grupo de medicamentos antiplaquetários. As plaquetas são pequenas estruturas do sangue que se agrupam para formar coágulos. O clopidogrel impede esse agrupamento, reduzindo a chance de formação de trombos (coágulos sanguíneos) que podem obstruir vasos e causar infarto ou derrame. O efeito começa no primeiro dia e aumenta progressivamente até o terceiro a sétimo dia de tratamento.

Não use PLAVIX se você tem alergia ao clopidogrel ou a qualquer componente do medicamento. Também não deve ser usado se você tem úlcera péptica (lesão no estômago) ou sangramento dentro do cérebro. Não é indicado para pessoas com síndrome de má-absorção de glicose-galactose. Não deve ser usado durante a gravidez sem orientação médica e é contraindicado durante a amamentação.

Tome os comprimidos com líquido, por via oral. PLAVIX pode ser tomado antes, durante ou após as refeições. A dose usual é de 75 mg uma vez ao dia. Para síndrome coronária aguda, a dose inicial pode ser de 300 mg, seguida de 75 mg diários. Para fibrilação atrial, use 75 mg ao dia combinado com AAS. Não parta, abra ou mastigue o comprimido. Siga exatamente as orientações do seu médico quanto aos horários e duração do tratamento.

Se esquecer de tomar uma dose, tome assim que lembrar. Porém, se estiver próximo do horário da próxima dose, espere por esse horário e mantenha o intervalo normal. Nunca tome duas doses ao mesmo tempo para compensar a dose esquecida. Em caso de dúvidas, consulte seu farmacêutico ou médico.

Os efeitos colaterais mais comuns incluem indigestão, dor abdominal e diarreia. Efeitos menos comuns são dor de cabeça, tontura, enjoo, gastrite, prisão de ventre, vômito, erupção na pele e coceira. Raramente podem ocorrer sangramentos aumentados, redução de plaquetas ou glóbulos brancos. Muito raramente podem ocorrer púrpura trombocitopênica trombótica (PTT) ou hemofilia adquirida. Informe seu médico sobre qualquer sangramento incomum ou sintomas suspeitos.

A bula não especifica informações sobre superdosagem. Em caso de ingestão acidental de doses maiores que a recomendada, procure imediatamente um médico ou centro de intoxicação para orientação.

PLAVIX aumenta o tempo de sangramento, então use com cautela se tem lesões que sangram facilmente, especialmente no estômago ou olhos. Informe seu médico e dentista que está tomando PLAVIX antes de qualquer cirurgia ou procedimento dentário. Se for fazer cirurgia programada, o medicamento deve ser descontinuado 5 a 7 dias antes. Não doe sangue durante o tratamento e até 10 dias após o término. Tenha cuidado com medicamentos que aumentam sangramento, como AAS e anti-inflamatórios. Pacientes com insuficiência renal ou hepática devem usar com cautela. Não afeta a capacidade de dirigir ou operar máquinas.

PLAVIX pode interagir com vários medicamentos. Aumenta risco de sangramento quando combinado com AAS, heparina, anti-inflamatórios (AINEs), inibidores seletivos de serotonina (ISRSs) e anticoagulantes como varfarina. Medicamentos que inibem a enzima CYP2C19 (como omeprazol e esomeprazol) reduzem a eficácia de PLAVIX. Medicamentos que induzem essa enzima (como rifampicina) aumentam o risco de sangramento. Não há interações importantes com atenolol, nifedipina, fenobarbital, estrogênio, digoxina ou teofilina. Informe seu médico sobre todos os medicamentos que está usando.

Guarde PLAVIX em temperatura ambiente entre 15 e 30°C. Proteja da umidade e mantenha na embalagem original. Não use se o prazo de validade expirou. Verifique a data de validade na embalagem. Mantenha fora do alcance de crianças. Antes de usar, observe se o comprimido apresenta alterações de aspecto. Se notar mudanças, consulte o farmacêutico.