Bula — ROSUVASTATINA CÁLCICA

Este medicamento é usado para reduzir o colesterol e os triglicérides (gorduras) no sangue em adultos e crianças acima de 6 anos. Funciona como complemento à dieta e exercícios quando estes sozinhos não são suficientes. É indicado para: reduzir o colesterol total e LDL (colesterol ruim), aumentar o HDL (colesterol bom), tratar níveis elevados de triglicérides, tratar o colesterol familiar alto (hereditário) e ajudar a prevenir o acúmulo de gordura nas artérias (aterosclerose).

A rosuvastatina funciona bloqueando uma enzima do corpo responsável pela produção de colesterol. Ao reduzir essa produção, o medicamento diminui os níveis de colesterol e triglicérides no sangue. O efeito geralmente aparece em até 4 semanas e se mantém com o uso contínuo do medicamento.

Não use este medicamento se você: é alérgico à rosuvastatina ou a qualquer componente do medicamento, tem doença no fígado ou insuficiência hepática grave, tem insuficiência renal grave, está grávida ou amamentando. A doação de sangue também é contraindicada durante o tratamento. Se você tem síndrome de má-absorção de glicose-galactose, não deve usar este medicamento pois contém lactose.

Engula o comprimido inteiro com água, uma vez ao dia, a qualquer hora, com ou sem alimentos. Procure tomar sempre no mesmo horário. Não parta ou mastigue o comprimido. A dose usual é de 10 mg a 40 mg por dia, conforme orientação do seu médico. Para crianças de 6 a 9 anos: 5 a 10 mg por dia. Para crianças e adolescentes de 10 a 17 anos: 5 a 20 mg por dia. Continue tomando conforme orientado pelo médico, mesmo que se sinta bem.

Se esquecer de tomar uma dose, não tome duas doses ao mesmo tempo. Simplesmente aguarde o horário da próxima dose e continue normalmente. Em caso de dúvidas, consulte seu farmacêutico ou médico.

Efeitos comuns (afetam 1 a 10 de cada 100 pessoas): dor de cabeça, dores musculares, fraqueza geral, prisão de ventre, tontura, enjôo e dor na barriga. Efeitos incomuns (afetam 1 a 10 de cada 1.000 pessoas): coceira, erupção na pele e urticária. Efeitos raros (afetam 1 a 10 de cada 10.000 pessoas): inflamação muscular, reações alérgicas graves, danos musculares graves, inflamação do pâncreas e aumento de enzimas do fígado. Efeitos muito raros: dor nas articulações, icterícia (pele amarelada), inflamação do fígado e perda de memória. Informe imediatamente ao médico se sentir dores musculares inexplicadas, fraqueza ou sensibilidade muscular, especialmente se acompanhadas de febre ou mal-estar.

Não existe tratamento específico para superdosagem com rosuvastatina. Se você ou alguém tomar uma quantidade maior que a recomendada, procure imediatamente um serviço de emergência e leve a embalagem ou bula do medicamento. O tratamento será feito conforme os sintomas apresentados. Ligue para 0800 722 6001 se precisar de informações.

Avise seu médico se: tem história de doença no fígado, bebe álcool regularmente em grandes quantidades, tem miastenia (fraqueza muscular), está grávida, planeja engravidar ou está amamentando, tem alto risco de diabetes. Este medicamento pode aumentar o açúcar no sangue e a hemoglobina glicada. Pode causar danos ao fígado, por isso é necessário acompanhamento médico e exames periódicos. Não afeta a capacidade de dirigir ou operar máquinas. Se for internado ou passar por cirurgia, avise que está tomando este medicamento. Pacientes de origem asiática podem precisar de doses menores. Este medicamento contém lactose e corantes (dióxido de titânio, óxido de ferro amarelo e vermelho).

Evite usar rosuvastatina com ciclosporina (medicamento para transplante). Use com cuidado se estiver tomando: varfarina ou outros anticoagulantes, ticagrelor, genfibrozila, inibidores de protease (para HIV), alguns medicamentos para câncer, cetoconazol, espironolactona, ácido fusídico ou antiácidos. Seu médico pode precisar ajustar a dose de rosuvastatina ou considerar um medicamento alternativo. Sempre informe ao médico todos os medicamentos que está tomando.

Guarde em temperatura ambiente entre 15°C e 30°C. Proteja da luz e umidade. Mantenha na embalagem original. Não use se o prazo de validade tiver vencido. Verifique a data de validade na embalagem. Mantenha fora do alcance das crianças. Se notar qualquer mudança no aspecto do medicamento, consulte o farmacêutico antes de usar.