Bula — VILDAGLIPTINA

Este medicamento é usado para tratar diabetes tipo 2, uma doença em que o corpo não produz insulina suficiente ou não consegue usar bem a insulina que produz. É indicado para pacientes que já usavam vildagliptina e metformina separadamente, ou para aqueles cujo diabetes não está bem controlado apenas com dieta e exercício. Também pode ser usado junto com outros medicamentos para diabetes, como sulfonilureia ou insulina, quando estes sozinhos não controlam bem o açúcar no sangue.

O medicamento contém duas substâncias que trabalham juntas. A vildagliptina faz o pâncreas produzir mais insulina (que baixa o açúcar) e menos glucagon (que aumenta o açúcar). A metformina ajuda o corpo a usar melhor a insulina que produz. Juntas, essas substâncias controlam os níveis de açúcar no sangue. É importante continuar seguindo a dieta e fazendo exercícios recomendados pelo seu médico enquanto toma este medicamento.

Não use este medicamento se você: é alérgico à vildagliptina, metformina ou qualquer outro componente; tem os rins muito danificados; teve recentemente um ataque cardíaco, insuficiência cardíaca ou problemas graves de circulação; tem ou teve complicações graves de diabetes como cetoacidose diabética (perda rápida de peso, náusea, vômito) ou coma diabético; está grávida sem orientação médica; está amamentando. Se alguma dessas situações se aplica a você, não tome o medicamento e procure seu médico imediatamente.

Tome o medicamento exatamente como seu médico prescreveu. A dose usual é um ou dois comprimidos por dia, pela manhã e/ou à noite. Tome com ou logo após as refeições para evitar desconforto no estômago. Engula o comprimido inteiro com um copo de água, sem partir, abrir ou mastigar. Seu médico pode aumentar ou diminuir a dose conforme sua resposta ao tratamento. Continue tomando todos os dias pelo tempo que o médico indicar, que pode ser longo. Não interrompa o tratamento sem orientação médica.

Se esquecer de tomar o medicamento, tome assim que se lembrar. Porém, se estiver próximo do horário da próxima dose, pule a dose esquecida e tome a próxima no horário normal. Nunca tome uma dose dobrada para compensar a dose esquecida. É recomendado tomar o medicamento sempre no mesmo horário todos os dias para não esquecer. Se tiver dúvidas, procure seu farmacêutico ou médico.

Efeitos muito comuns (mais de 10% dos pacientes): náusea, vômito, diarreia, dor abdominal, perda de apetite. Efeitos comuns (1-10%): tontura, dor de cabeça, tremor, gosto metálico na boca. Efeitos incomuns (0,1-1%): prisão de ventre, inchaço nas mãos, tornozelos ou pés. Efeitos muito raros (menos de 0,01%): vermelhidão e coceira na pele, diminuição de vitamina B12, alterações em testes do fígado. Procure seu médico se algum efeito for grave. Pare o medicamento e procure ajuda imediata se sentir: frio, desconforto, dor muscular, sonolência, náusea/vômito grave, dor abdominal, tontura, batimento cardíaco irregular, respiração acelerada (sinais de acidose lática); inchaço no rosto, língua ou garganta, dificuldade para engolir ou respirar, lesões de pele ou urticária (reação alérgica grave); pele ou olhos amarelados, náusea, perda de apetite, urina escura (problemas no fígado); dor forte no estômago (inflamação do pâncreas); fraqueza, confusão, irritabilidade, fome excessiva, batimento cardíaco acelerado, sudorese (baixo açúcar no sangue).

Se você ou outra pessoa tomar acidentalmente muitos comprimidos, procure seu médico imediatamente ou vá ao hospital. Leve a embalagem do medicamento se possível. Você pode precisar de cuidados médicos. Em caso de superdose, o médico fará um tratamento de suporte conforme os sintomas. A metformina pode ser removida do corpo por diálise. Ligue para 0800 722 6001 se precisar de orientações.

Este medicamento não substitui a insulina e não deve ser usado para diabetes tipo 1 (quando o corpo não produz insulina) ou para cetoacidose diabética. Se vai fazer cirurgia com anestesia geral, avise seu médico para parar o medicamento alguns dias antes e depois. Se vai fazer exame radiológico com contraste injetável, pare o medicamento antes ou no dia do exame e nos dias seguintes. Não dirija nem use máquinas se sentir tontura. Não beba álcool excessivamente. Seu médico deve fazer exames regulares: teste de açúcar no sangue e urina; verificação dos rins (no início, depois anualmente, mais frequente se idoso); verificação do fígado (no início, a cada 3 meses no primeiro ano, depois regularmente); teste sanguíneo anual; verificação de vitamina B12 a cada 2-3 anos. Este medicamento pode danificar o fígado, por isso precisa de acompanhamento médico rigoroso. Idosos (65+ anos) precisam de verificação especial dos rins. Não use em crianças e adolescentes menores de 18 anos. Mulheres grávidas não devem usar sem orientação médica. Não amamente durante o tratamento pois o medicamento passa para o leite materno e pode prejudicar o bebê. Avise seu médico se está grávida, acha que está ou planeja engravidar.

Avise seu médico se está tomando outros medicamentos, especialmente: medicamentos para inflamação (corticosteroides); medicamentos para pressão alta (nifedipino, enalapril, losartana); medicamentos para dor (diclofenaco); medicamentos para angina (ranolazina); medicamentos para HIV (dolutegravir); medicamentos para câncer de tireoide (vandetanibe); medicamentos para estômago (cimetidina); medicamentos para problemas psiquiátricos (fenotiazina); medicamentos para tireoide; contraceptivos orais; medicamentos para menopausa ou osteoporose (estrogênio). Se vai receber injeção de contraste iodado para exame radiológico, avise seu médico para parar o medicamento. Não beba álcool excessivamente nem tome medicamentos com álcool. A hipoglicemia pode ser difícil de reconhecer em idosos e em pessoas tomando betabloqueadores. Informe ao seu médico ou dentista todos os medicamentos que está usando.

Guarde o medicamento em temperatura ambiente entre 15°C e 30°C. Proteja da umidade. Mantenha na embalagem original. Não use se o prazo de validade tiver vencido. Verifique a data de validade na embalagem. Antes de usar, observe se o medicamento mudou de aparência; se mudou, consulte o farmacêutico. Mantenha fora do alcance das crianças. O medicamento é um comprimido revestido amarelo, oblongo e liso.