Bula — ROSUVASTATINA CÁLCICA

Este medicamento é usado para reduzir o colesterol e os triglicérides (gorduras) no sangue em adultos e crianças acima de 6 anos. É indicado para pessoas com colesterol alto que não conseguem controlar apenas com dieta e exercícios. Também ajuda a aumentar o colesterol bom (HDL) e a prevenir o acúmulo de gordura nas artérias (aterosclerose). Em crianças e adolescentes de 6 a 17 anos, é usado especificamente para reduzir o colesterol em casos de herança familiar.

A rosuvastatina funciona bloqueando uma enzima do corpo responsável pela produção de colesterol. Ao reduzir essa produção, o medicamento diminui os níveis de colesterol e triglicérides no sangue. O efeito geralmente aparece em até 4 semanas e continua enquanto você tomar o medicamento regularmente.

Não use este medicamento se você é alérgico à rosuvastatina ou a qualquer componente da fórmula. Também não deve ser usado se você tem doença no fígado ou problemas graves nos rins. Não use durante a amamentação, pois passa para o leite materno e pode prejudicar o bebê. Mulheres grávidas não devem usar este medicamento. Não é recomendado para pessoas que tomam ciclosporina (medicamento para transplante).

Engula o comprimido inteiro com água, uma vez por dia, a qualquer hora do dia, com ou sem alimentos. Procure tomar sempre no mesmo horário. Não parta, não esmague e não mastigue o comprimido. A dose usual é de 10 mg a 40 mg por dia, conforme orientação do seu médico. Para crianças de 6 a 9 anos, a dose é de 5 a 10 mg por dia. Para crianças e adolescentes de 10 a 17 anos, a dose é de 5 a 20 mg por dia. Continue tomando o medicamento conforme orientado pelo seu médico, mesmo que se sinta bem.

Se esquecer de tomar uma dose, não tome duas doses no mesmo dia. Simplesmente aguarde o horário da próxima dose e continue normalmente. Nunca tente compensar a dose esquecida tomando uma quantidade maior.

Os efeitos colaterais mais comuns são dor de cabeça, dores musculares, fraqueza geral, prisão de ventre, tontura, enjôo e dor na barriga. Efeitos menos comuns incluem coceira, erupções na pele e reações alérgicas. Efeitos raros incluem inflamação muscular, inchaço alérgico, inflamação do pâncreas e aumento de enzimas do fígado. Muito raramente podem ocorrer dor nas articulações, icterícia (amarelamento da pele), inflamação do fígado e perda de memória. Informe imediatamente seu médico se sentir dores musculares inexplicadas, fraqueza ou sensibilidade muscular, especialmente se acompanhadas de febre ou mal-estar.

Não existe tratamento específico para superdosagem com este medicamento. Se alguém tomar uma quantidade maior que a recomendada, procure imediatamente um pronto-socorro e leve a embalagem ou bula do medicamento. O tratamento será feito conforme os sintomas apresentados. A diálise provavelmente não ajudará. Ligue para 0800 722 6001 se precisar de informações.

Informe seu médico se tem história de doença no fígado, bebe álcool regularmente em grandes quantidades ou tem fraqueza muscular (miastenia). Este medicamento pode aumentar o açúcar no sangue, especialmente em pessoas com risco de diabetes. Pode causar danos ao fígado, por isso é necessário fazer exames de sangue antes de começar o tratamento e durante as primeiras 12 semanas. Se for internado ou passar por cirurgia, avise que está tomando este medicamento. Não é recomendado para mulheres grávidas. Se engravidar, interrompa o medicamento e avise seu médico imediatamente. Pessoas de origem asiática podem precisar de doses menores. Não doe sangue durante o tratamento se tiver colesterol familiar hereditário. Este medicamento não afeta a capacidade de dirigir ou operar máquinas. Contém lactose, então não use se tiver síndrome de má-absorção de glicose-galactose.

Use com cuidado se estiver tomando ciclosporina (para transplante), varfarina (anticoagulante), ticagrelor (para coágulos), genfibrozila (para gordura no sangue), inibidores de protease para HIV (como ritonavir, lopinavir), medicamentos para câncer (como regorafenibe), cetoconazol ou espironolactona. Estes medicamentos podem aumentar a concentração de rosuvastatina no sangue, aumentando o risco de efeitos colaterais. Seu médico pode precisar ajustar a dose ou escolher um medicamento alternativo. Informe sempre seu médico sobre todos os medicamentos que está tomando.

Guarde o medicamento em temperatura ambiente entre 15°C e 30°C, protegido da luz e umidade. Mantenha na embalagem original. Não use se o prazo de validade tiver vencido. Verifique a data de validade na embalagem. Guarde longe do alcance das crianças. Se notar qualquer mudança no aspecto do comprimido, consulte o farmacêutico antes de usar.