Bula — HIDROXIUREIA

SIKLOS é usado para prevenir crises dolorosas recorrentes em pacientes com doença falciforme (anemia falciforme), incluindo a síndrome torácica aguda. O medicamento reduz o número de crises de dor e a necessidade de internação hospitalar em adultos e crianças a partir de 9 meses de idade.

A doença falciforme é uma doença do sangue hereditária onde os glóbulos vermelhos ficam rígidos e assumem forma de foice, obstruindo os vasos sanguíneos e causando dor intensa. O princípio ativo hidroxiureia funciona impedindo que os glóbulos vermelhos assumam essa forma anômala, reduzindo as crises dolorosas e os danos aos órgãos.

Não use SIKLOS se você: tem alergia à hidroxiureia ou a qualquer componente do medicamento; tem doença grave do fígado; tem doença grave dos rins; está produzindo quantidade reduzida de glóbulos vermelhos, leucócitos ou plaquetas; está amamentando.

Tome SIKLOS uma vez ao dia, de preferência pela manhã, conforme orientação do seu médico. O comprimido pode ser engolido inteiro com água ou alimento. Se não conseguir engolir, dissolva o comprimido em uma colher de chá com um pouco de água e engula o conteúdo. O comprimido de 100mg pode ser dividido em 2 partes iguais e o de 1000mg em 4 partes iguais. Ao partir o comprimido, use luvas descartáveis e evite contato direto. Comprimidos partidos devem ser consumidos em até 90 dias. Seu médico fará exames de sangue regularmente para ajustar a dose.

Se esquecer de tomar uma dose, não tome uma dose dobrada para compensar. Continue normalmente com a próxima dose conforme prescrito pelo seu médico. Não interrompa o tratamento sem orientação médica.

Efeitos muito comuns: redução de células sanguíneas, aumento de glóbulos vermelhos, redução de espermatozoides. Efeitos comuns: anemia, contagem baixa de plaquetas, dores de cabeça, reações na pele, inflamação da boca. Efeitos incomuns: tonturas, náuseas, erupção cutânea, unhas pretas, queda de cabelo. Efeitos raros: úlceras nas pernas, alteração da função do fígado. Procure o médico imediatamente se sentir: infecção grave, cansaço extremo, hematomas inexplicáveis, hemorragia, dores de cabeça incomuns, dificuldade em respirar. Alguns pacientes desenvolveram câncer (leucemia e câncer de pele) após uso prolongado.

Se tomar mais SIKLOS do que deveria ou uma criança ingerir o medicamento, procure imediatamente um médico ou hospital. Os sintomas de superdose incluem: vermelhidão da pele, dor e inchaço nas palmas das mãos e plantas dos pés com descamação posterior, pigmentação acentuada da pele, dor ou inchaço da boca. Ligue para 0800 722 6001 para orientações.

Avise seu médico se tem doença do fígado, doença dos rins, úlceras nas pernas, deficiência de vitamina B12 ou folato, ou está usando outros medicamentos que reduzem células sanguíneas. SIKLOS pode diminuir a produção de esperma em homens. Proteja sua pele do sol usando protetor solar, chapéus e roupas de proteção, pois há risco de câncer de pele. Não dirija nem opere máquinas se sentir tonturas. Mulheres em idade fértil devem usar métodos contraceptivos eficazes, pois o medicamento pode danificar o feto. Não use durante a gravidez ou amamentação. Informe imediatamente se suspeitar de gravidez.

Informe seu médico se está usando medicamentos antirretrovirais (como didanosina, estavudina e indinavir), pois podem ocorrer interações que reduzem glóbulos brancos. Também informe se está usando outros medicamentos que reduzem células sanguíneas ou fazendo radioterapia, pois aumentam o risco de efeitos colaterais graves.

Guarde SIKLOS em temperatura inferior a 30°C, na embalagem original para proteger da umidade. Mantenha fora do alcance de crianças. Não use após o prazo de validade impresso na embalagem. Comprimidos partidos devem ser consumidos em até 90 dias. Não ingira o dessecante que acompanha o frasco.