Bula — AZACITIDINA

Este medicamento é usado para tratar pacientes com Síndrome Mielodisplásica, que é uma doença onde as células do sangue não funcionam corretamente. Também é indicado para tratar certos tipos de leucemia mieloide aguda e leucemia mielomonocítica crônica. O medicamento ajuda a medula óssea a funcionar melhor e controla o crescimento de células cancerosas que não respondem aos mecanismos normais de controle do corpo.

O medicamento funciona provocando mudanças nas células doentes da medula óssea, ajudando-a a melhorar sua função. Ele causa a morte de células que se dividem rapidamente, incluindo as células cancerosas que não obedecem aos sinais normais de parada de crescimento do corpo.

Não use este medicamento se você tem alergia conhecida à azacitidina ou ao manitol. Também não deve ser usado se você tem tumores malignos avançados no fígado. Não use durante a gravidez ou amamentação sem orientação médica. Não é recomendado para crianças, pois a segurança e eficácia não foram estabelecidas nesta população.

O medicamento é aplicado por injeção sob a pele. No primeiro ciclo de tratamento, a dose inicial é de 75 mg/m² diariamente durante sete dias. Você receberá medicamentos antes da injeção para evitar náusea e vômitos. Os ciclos de tratamento se repetem a cada quatro semanas. A dose pode ser aumentada para 100 mg/m² se o médico observar benefício após dois ciclos e se não houver efeitos colaterais graves. O tratamento deve durar no mínimo 4 a 6 ciclos. O profissional de saúde preparará e aplicará o medicamento. Siga rigorosamente as orientações do seu médico quanto aos horários e doses.

Como este medicamento é aplicado no ambulatório ou clínica, você deve comparecer nas datas agendadas para receber as injeções. Não pule doses e não tente compensar uma dose perdida tomando uma dose maior. Se perder uma aplicação, entre em contato com seu médico para reagendar. Para o tratamento ser eficaz, é importante não faltar às aplicações.

Os efeitos colaterais mais comuns são: náusea, vômitos, anemia (redução de células vermelhas), redução de plaquetas e glóbulos brancos, febre, diarreia, prisão de ventre, cansaço, vermelhidão no local da injeção e roxos na pele. Alguns efeitos colaterais graves podem incluir infecções sérias, destruição maciça de células tumorais com liberação de seu conteúdo, problemas nos pulmões, inflamação da pele e necrose no local da injeção. Informe imediatamente ao seu médico se apresentar qualquer reação indesejada.

Se você receber uma quantidade maior do que a recomendada, pode apresentar diarreia, náusea e vômitos. Não existe antídoto específico para superdose. O médico fará monitoramento do seu sangue e oferecerá tratamento de suporte conforme necessário. Em caso de superdose, procure imediatamente um serviço de emergência e leve a embalagem do medicamento. Ligue para 0800 722 6001 para orientações.

Mulheres que podem engravidar devem usar método contraceptivo eficaz durante o tratamento e até 3 meses após o término. Informe imediatamente se suspeitar de gravidez. Homens não devem fecundar mulheres durante o tratamento e por pelo menos 3 meses após a última dose. Não amamente durante o tratamento. Não doe sangue durante o tratamento e apenas quando seu médico autorizar após o término. Informe seu médico se tem problemas cardíacos, histórico de ataque cardíaco ou doença pulmonar. Este medicamento pode danificar o fígado, por isso requer acompanhamento médico rigoroso e exames de sangue periódicos. Não use outros medicamentos sem informar ao seu médico.

Nenhum estudo clínico formal de interações medicamentosas foi realizado com a azacitidina. Informe ao seu médico ou farmacêutico todos os medicamentos que está usando, pois alguns podem interagir com este medicamento. Não use nenhum medicamento sem o conhecimento do seu médico, pois pode ser perigoso para sua saúde.

Guarde o medicamento na embalagem original em temperatura ambiente entre 15°C e 30°C. Não use o medicamento se o prazo de validade tiver vencido. Verifique a data de validade na embalagem. Antes de usar, observe se o pó é branco ou quase branco e sem impurezas visíveis. Após ser preparado com água para injeção, o medicamento pode ser armazenado por até 1 hora em temperatura ambiente (25°C) ou até 22 horas na geladeira (entre 2°C e 8°C). Mantenha sempre fora do alcance de crianças.