Bula — SINVASTATINA

A sinvastatina é usada para reduzir o colesterol no sangue e diminuir os riscos de doenças do coração. É indicada para pessoas que têm doença das artérias do coração, diabetes, já sofreram derrame ou outras doenças dos vasos sanguíneos. O medicamento ajuda a prevenir infarto do miocárdio (ataque cardíaco), derrame, reduz a necessidade de cirurgias para melhorar a circulação do sangue nas pernas e órgãos importantes como o coração, e diminui a necessidade de internação por dor no peito (angina). O colesterol alto pode entupir as artérias que levam sangue e oxigênio para o coração, causando um endurecimento chamado aterosclerose, que pode levar a infarto ou derrame.

A sinvastatina reduz a produção de colesterol pelo fígado, que é a principal fonte de colesterol no corpo. O medicamento também aumenta a remoção do colesterol ruim (LDL) da corrente sanguínea pelo fígado. Ao mesmo tempo, aumenta o colesterol bom (HDL). A sinvastatina pertence a uma classe de medicamentos que bloqueiam uma enzima importante para a produção de colesterol. Quando você toma sinvastatina junto com uma dieta adequada, consegue controlar tanto o colesterol que você ingere quanto o que seu corpo produz.

Você não deve usar sinvastatina se: for alérgico a qualquer componente do medicamento; tiver doença ativa do fígado; estiver grávida ou amamentando; estiver tomando certos medicamentos antifúngicos (itraconazol, cetoconazol, posaconazol, voriconazol); medicamentos para HIV (indinavir, nelfinavir, ritonavir, saquinavir); medicamentos para hepatite C (boceprevir, telaprevir); certos antibióticos (eritromicina, claritromicina, telitromicina); antidepressivo nefazodona; medicamentos com cobicistate; genfibrozila; ciclosporina ou danazol. Também não é recomendada para crianças. Se tiver síndrome de má-absorção de glicose-galactose, não deve usar este medicamento.

Geralmente toma-se uma dose única à noite com água ou outra bebida, podendo ser com ou sem alimentos. A dose inicial é normalmente de 20 mg ou 40 mg por dia e começa a agir em cerca de 2 semanas. Seu médico pode prescrever doses mais baixas, especialmente se você estiver tomando certos medicamentos ou tiver problemas nos rins. Continue tomando o medicamento conforme prescrito, a menos que seu médico diga para parar. Não interrompa o tratamento sem orientação médica, pois seus níveis de colesterol podem aumentar novamente. O comprimido não deve ser partido ou mastigado. Siga rigorosamente os horários, doses e duração do tratamento indicados pelo seu médico.

Se você esquecer de tomar uma dose, tome a próxima dose no horário regular, sem dobrar a dose. Não tente compensar a dose esquecida tomando uma quantidade maior. Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico ou do seu médico.

Procure seu médico imediatamente se sentir dor, sensibilidade, fraqueza ou cãibra muscular, pois em raras ocasiões esses problemas podem ser graves, incluindo ruptura muscular que pode danificar os rins e ser fatal. Este risco é maior em idosos (65 anos ou mais), mulheres, pessoas com problemas nos rins e problemas de tireoide. Procure seu médico se tiver sintomas de problemas no fígado: cansaço, fraqueza, perda de apetite, dor na parte superior do abdome, urina escura ou amarelamento da pele e olhos. Outros efeitos raros incluem: reações alérgicas (inchaço da face, língua e garganta), dor muscular grave nos ombros e quadris, erupções cutâneas, problemas nas articulações, inflamação dos vasos sanguíneos, hematomas incomuns, sensibilidade ao sol, falta de ar, inflamação do fígado ou pâncreas. Efeitos menos graves podem incluir: dor de cabeça, tontura, formigamento, visão borrada, problemas digestivos (dor abdominal, constipação, diarreia, náusea, vômitos), erupção cutânea, coceira, queda de cabelo, fraqueza, problemas para dormir, perda de memória, confusão. Também podem ocorrer: disfunção erétil, depressão, problemas respiratórios, problemas nos tendões, distúrbios do sono, pesadelos, problemas sexuais e diabetes. Informe seu médico sobre qualquer sintoma incomum ou que piore.

Se você ou alguém tomar uma quantidade maior do que a indicada, procure seu médico imediatamente ou dirija-se ao pronto-socorro do hospital mais próximo. Leve a embalagem ou bula do medicamento se possível. Você pode ligar para 0800 722 6001 para obter mais informações sobre o que fazer em caso de superdosagem.

Informe seu médico sobre qualquer problema de saúde que tenha ou tenha tido, incluindo alergias. Avise se consome bebidas alcoólicas em grandes quantidades ou já teve doença do fígado. Informe se é asiático, pois pode precisar de doses diferentes. A sinvastatina não deve ser usada se estiver grávida, tentando engravidar ou suspeitar que está grávida, pois causa malformação no bebê. Se engravidar durante o tratamento, pare de tomar e procure seu médico imediatamente. Não use durante a amamentação, pois passa para o leite materno e pode prejudicar o bebê. Visite regularmente seu médico para verificar o colesterol e possíveis efeitos adversos. Seu médico pode solicitar exames de sangue para verificar o funcionamento do fígado antes e depois do tratamento. O medicamento contém lactose, então não use se tiver síndrome de má-absorção de glicose-galactose. Contém corantes (dióxido de titânio, óxido de ferro amarelo e vermelho) que podem causar reações alérgicas em algumas pessoas. Mantenha o medicamento fora do alcance das crianças.

Informe seu médico se estiver tomando qualquer outro medicamento, pois a sinvastatina pode interagir com vários deles. O risco de problemas musculares aumenta se você tomar sinvastatina com: medicamentos antifúngicos (itraconazol, cetoconazol, posaconazol, voriconazol); medicamentos para HIV (indinavir, nelfinavir, ritonavir, saquinavir); medicamentos para hepatite C (boceprevir, telaprevir, elbasvir, grazoprevir); certos antibióticos (eritromicina, claritromicina, telitromicina, ácido fusídico, daptomicina); antidepressivo nefazodona; medicamentos com cobicistate; ciclosporina; danazol; medicamentos para colesterol derivados do ácido fíbrico (genfibrozila, benzafibrato); amiodarona (para arritmias cardíacas); medicamentos para pressão alta ou angina (verapamil, diltiazem, anlodipino); lomitapida (para colesterol genético raro). Também é importante informar se toma anticoagulantes (varfarina, femprocumona, acenocumarol), colchicina (para gota), ácido nicotínico, fenofibrato ou ticagrelor (se tomar ticagrelor, não use doses maiores que 40 mg de sinvastatina por dia). Evite suco de toranja (grapefruit) durante o tratamento, pois interfere no metabolismo do medicamento. Não use qualquer medicamento sem conhecimento do seu médico.

Guarde o medicamento em temperatura ambiente entre 15°C e 30°C. Proteja da luz e umidade. Mantenha na embalagem original. Verifique o número do lote e a data de validade na embalagem. Não use o medicamento se o prazo de validade tiver vencido. Antes de usar, observe se o medicamento apresenta alguma mudança de aspecto. Se estiver no prazo de validade mas notar algo diferente, consulte o farmacêutico. Mantenha sempre fora do alcance das crianças.